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2025年5月30日，上海——在第十九屆東方心臟病學(xué)會議（OCC）期間，雷帕霉素藥物涂層球囊新技術(shù)啟航儀式隆重舉行。這一創(chuàng)新產(chǎn)品的引入，標(biāo)志著我國心血管介入治療正式邁入“介入無植入”新時代，為冠心病患者提供了更多安全、有效的治療選擇，也為國內(nèi)冠心病治療領(lǐng)域帶來了新的發(fā)展機遇。

會議匯聚了國內(nèi)心血管領(lǐng)域眾多知名專家，共同見證了這一重要時刻。會議主席、中國科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波教授分享了冠脈介入器械發(fā)展史并在致辭中強調(diào)：“雷帕霉素藥物涂層球囊的引入，是心血管介入治療領(lǐng)域的重大突破，為臨床醫(yī)生提供了更多治療選擇，更為廣大冠心病患者帶來了新的希望。這一新技術(shù)將在冠心病治療領(lǐng)域發(fā)揮重要作用，為患者的長期預(yù)后提供有力保障。”

技術(shù)創(chuàng)新與循證醫(yī)學(xué)的完美結(jié)合

劉巍教授作為上半場主持人，首先對與會專家表示歡迎，并介紹了SeQuent SCB作為全球首款雷帕霉素冠脈藥物球囊的創(chuàng)新之處。他指出，SCB在支架內(nèi)再狹窄和小血管原位病變中展現(xiàn)了卓越的安全性和有效性，為臨床提供了無植入的循證新選擇。

傅國勝教授指出，雷帕霉素具有低親脂性，難以在短時間內(nèi)轉(zhuǎn)運至血管壁，但雷帕霉素藥物涂層球囊通過創(chuàng)新技術(shù)克服了這一難題，實現(xiàn)了藥物在血管壁的有效釋放和持久作用。他參與的國內(nèi)注冊臨床研究也證明了其在治療支架內(nèi)再狹窄（ISR）方面的安全性和有效性，與現(xiàn)有的紫杉醇藥球SeQuent Please Neo相比具有非劣效性。

邱春光教授提到，SeQuent SCB雷帕霉素涂層新技術(shù)的創(chuàng)新點在于其丁基羥基甲苯（BHT）賦形劑和理想的結(jié)晶化結(jié)構(gòu)，提高了藥物在局部組織的粘附和緩慢釋放能力。在動物實驗中，該技術(shù)展現(xiàn)了卓越的藥物轉(zhuǎn)運能力，實現(xiàn)了藥物的持久釋放和作用。

錢菊英教授分享了雷帕霉素藥球的全球循證證據(jù)。特別提到了上周在EURO PCR 2025上公布的SCORE研究中期結(jié)果（入組1534名患者），使用SeQuent SCB治療的890名患者中，12個月時靶病變失敗（TLF）率為5.4%，總體生存率超過95%。這一結(jié)果此前的RCT結(jié)果相符合，驗證了雷帕霉素藥球在更大樣本范圍的安全性和有效性。

修建成教授從影像學(xué)角度，探討了雷帕霉素藥物涂層球囊的有效性。特別提到了2024年發(fā)表在《柳葉刀》上的案例。術(shù)后立即在OCT下觀察到血管壁上附著了雷帕霉素的結(jié)晶，而在術(shù)后28天，結(jié)晶顆粒正在內(nèi)皮化，大部分已被血管內(nèi)皮覆蓋和吸收，實現(xiàn)了藥物的沉積、滲透和被血管內(nèi)皮吸收，為血管的長期通暢提供了有力保障，能夠?qū)崿F(xiàn)藥物的緩慢、可持續(xù)釋放。

翟光耀教授討論了雷帕霉素藥物球囊在未來適應(yīng)證擴展中的可能性，包括支架內(nèi)再狹窄、小血管病變和分叉病變。特別強調(diào)了雷帕霉素在CTO病變中的潛在優(yōu)勢，尤其是對微管和平滑肌的損傷毒性小。

共識解讀與未來展望

李建平教授作為下半場主持人，對上半場的討論進(jìn)行了總結(jié)，并引出了下半場的討論主題，即冠脈藥球最新共識與未來發(fā)展。他指出，藥球技術(shù)的應(yīng)用不斷擴展，共識也在不斷更新，為臨床實踐提供了新的指導(dǎo)。

“我們可以用支架打通病人堵塞狹窄的血管完成生命的搶救，但我們最終目的是讓血管盡量不要再狹窄，而不是止步于打通血管。在這一方面，如果放置能降低再狹窄的藥物球囊等方法，可以改善病人的長期預(yù)后，這才是醫(yī)者的初心。”國家心血管病中心、阜外醫(yī)院心臟內(nèi)科學(xué)主任醫(yī)師吳永健教授認(rèn)為，該產(chǎn)品的臨床應(yīng)用意味著藥物球囊的治療作用重新被認(rèn)識。他表示，“介入無植入”理念的發(fā)展為患者提供了更為安全的治療選擇。因此這款新的藥物球囊產(chǎn)品進(jìn)入中國可以讓支架以外的方式重新被看見。

劉學(xué)波教授討論了雜交手術(shù)策略在復(fù)雜病變處理中的應(yīng)用，如分叉病變和鈣化病變。他強調(diào)了藥物球囊在簡化手術(shù)流程和保證安全有效中的重要性，并探討了支架和藥物球囊聯(lián)合使用的時機和策略。

李妍教授指出，雷帕霉素藥球的新技術(shù)讓我們又重新認(rèn)識了PTCA手術(shù)，心血管介入的探索是螺旋式的上升。隨著PTCA推廣到基層，藥物球囊的規(guī)范化治療還有很長的路要走，隨著共識的發(fā)布，已經(jīng)有了明確的預(yù)處理的要求，對冠脈預(yù)處理之后夾層的容忍度，斑塊擴張的程度，血流限制性程度，我們的認(rèn)知度更高。對預(yù)處理后遠(yuǎn)期藥物球囊治療的效果有了更深的認(rèn)知。結(jié)合腔內(nèi)影像和功能學(xué)的評估，藥物球囊?guī)砹诵碌腜TCA時代。我們更是需要在基層推廣使用藥物球囊的標(biāo)準(zhǔn)化流程，從而造福更多的基層患者。

張力教授回顧了目前藥球的循證證據(jù)，并指出未來藥球仍需要更多的臨床循證做支撐，尤其是一些復(fù)雜病變和特殊患者群體。比如新華醫(yī)院一些小兒川崎病患者出現(xiàn)冠脈堵塞，對于這一群體目前的循證仍是空白，希望有更多的案例報道和記錄，擴大藥球的適應(yīng)范圍。

此次雷帕霉素藥物涂層球囊新技術(shù)啟航儀式的成功舉辦，不僅解讀了雷帕霉素藥球的創(chuàng)新技術(shù)，也討論了藥球未來的發(fā)展方向。未來，將不斷推出更多優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，助力中國心血管疾病治療水平的提升，為患者的健康保駕護航。

本文來源：東方心臟病學(xué)會議

責(zé)任編輯：銀子

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