繼高頻電刀、激光刀、微波刀、超聲刀之后，國內外科手術“兵器譜”上再添至剛至柔的——水刀動力清創

馬赫刀

清創，即清理創面傷口，是外科手術的常規操作和重要環節，也是影響傷口愈合的關鍵因素之一。不徹底的清創，可能會影響患者后續傷口預后甚至導致嚴重的并發癥。

我國外科清創手段，長期處于低效率、高損傷的粗放發展階段。傳統的外科清創手術，例如銳器清創、機械清創、自溶性化學清創、生物清創等手段，普遍存在效率低下、清創不徹底的問題，尤其是針對于骨科開放性創傷、電燒傷、糖尿病足等類型的患者來說，清創不徹底導致感染或者激進清創都會引起面臨截肢的風險。

即使是相對先進的超聲清創或高壓脈沖技術，雖然在一定程度上解決了部分精細清創的難題，但操作效率低，且無法一并祛除清創污物，容易引起飛濺甚至進入組織深處導致進一步的感染，尤其是在一些竇道類的非開放性創面的處理，往往讓醫護處于進退兩難的困境。

銳器清創

超聲清創

脈沖清創

由于缺乏精準、高效且徹底的清創手段，臨床醫生常面臨創面感染多發、反復手術、清創操作復雜等棘手難題。

• 國外曾做過一項研究，數據顯示使用傳統銳器清創Gustilo & Anderson IIIA期和IIIB期開放性脛骨骨折創面，95%以上的患者需要進行重復清創，多則清創3次以上，而常規的車禍、墜樓等高能量損傷造成的開放性創傷如果清創不徹底，往往會導致50%左右的繼發感染，為病人帶來了極大的痛苦和經濟負擔。

因此，高效化、精細化、舒適化的清創，無疑是一個巨大的藍海市場，直至最早用于工業切割的水刀技術被引入醫學領域并應用于臨床，這一臨床空白才迎來了新的突破。

“化水為刀”

歸領馬赫刀?突破技術壁壘！

水刀，即以水為刀。利用超音速高速水流的切割作用及文丘里效應（局部形成真空，產生吸附作用），能實現壞死組織快速清除，在清創同時回吸創面上的失活組織、細菌、污染物和生物膜，最大限度保留有活性的組織。

我國醫用水刀市場長期被進口品牌壟斷，價格居高不下。而高起的技術壁壘，讓這一領域長期沒有產生新的入局者。隨著醫工結合的深入與研發制備技術的精進，國產醫用水刀正蓄勢崛起。

2024年，一家深耕于創面管理領域多年的民族企業在關鍵“卡脖子”技術上取得了重大突破，8月份，歸領醫療自主研發的精準保肢的高效清創系統馬赫刀?獲批上市，為進口突圍、降低醫療成本邁出了堅實的一步！

馬赫刀?視頻介紹

1

高效安全

馬赫刀 ? 采用了國際主流的單泵高頻超音速脈沖技術，在同一時間單位內較雙泵技術具有更大的出水量和脈沖振幅，因此具有更快的射水速度，產生的水流速度高至2倍音速，即2馬赫，這也是歸領醫療馬赫刀?名稱的靈感之源。 馬赫刀 ? 產生極快水流遇到創面組織時能產生巨大的沖擊力，就像水錘效應中的壓力沖擊一樣，能夠瞬間擊碎、剝離物體表面的雜質、污垢或組織，起到超強的清創效果，在實現清創水線極速噴射的同時， 馬赫刀 ? 還巧妙地將水線控制得極為纖細，宛如發絲，切割深度精準至50-200微米。

它化水為刀，是一種冷能量，沒有熱效應，能在快速、精準地切除壞死組織的同時最大化地保留健康組織，有效縮短手術時間，顯著減輕術后并發癥的產生，降低致死致殘風險，尤其在危重損傷救治中，可大幅降低截肢比例，為患者帶來福音。

2

切吸同步

馬赫刀?依托高達2馬赫的超高音速水流產生超強文丘里效應，這一獨特優勢使其區別于其他創面清創技術甚至超越進口同類技術，能在高效清創的同時同步實現祛除組織的自動回吸，就像日常生活中的掃地機器人一樣，一邊清掃，一邊帶走臟物，能有效避免組織四處飛濺、殘留，甚至深入創面深處，從而有效預防術后感染，減低并發癥，保障患者安全，為創面治療帶來革新性突破。

3

兼容性強

馬赫刀?主機和其一次性清創刀頭之間采用了國際主流標準接頭系統，不附加任何其他非機械連接機制，純機械物理連接，操作簡單便捷，運行穩定，安全性強，兼容性高，能與進口同類產品實現無縫通用，給予臨床更多選擇，極大地提升了醫療操作的靈活性和便利性。

據悉，馬赫刀?精準保肢的高效清創系統及其一次性使用清創刀頭由中國工程院院士、第二軍醫大學附屬長海醫院上海市燒傷急救中心主任夏照帆院士擔任主要研究者，國內多家頂級三甲醫院共同參與研究，臨床試驗結果證明，馬赫刀?針對燒傷科、創面修復科、骨科等多個細分領域的創面類型的清創成功率達到了100%，并有效縮短了清創時間，提高了創面愈合的質量。

千萬患者，精準守護

一站式清創解決方案，適用多科室場景應用

在當今醫療領域，清創作為外科治療的關鍵環節，對于促進傷口愈合、預防感染具有重要意義。為解決傳統外科清創痛點而生的馬赫刀?正逐漸在燒傷科，骨科、創面修復科、整形美容科、急診科、顯微外科等多科室中展現出其獨特的優勢和廣闊的市場應用前景。

燒傷科作為最早采用水刀清創的科室，對水刀有著非常深刻的認知和喜愛，這一科技是大面積燒傷患者或是嚴重燒傷治療的必備工具，讓急性膿毒癥的發病率大幅降低，讓植皮成功率大幅上升，幫助更多患者得以新生！

在創傷骨科，開放性骨折、關節脫位等常見損傷往往伴隨著嚴重的軟組織損傷和污染，時常面臨著高發病率、復雜病情和緊迫救治的需求，亟待馬赫刀?帶來強有力的助力。

據統計，中國每年因創傷就醫人數高達6200萬，因此致死人數接近百萬，是國內第四大死亡原因。而在這些病患中，四肢損傷占三分之一，且大部分患者入院前骨骼外露，屬于開放性創傷。這些患者如果不進行及時、有效、精準的清創，后續感染發生率超過40%，這對患者和醫護人員都是一場災難。一旦處理不善，截肢可能是患者面臨的最輕后果，這使得馬赫刀?無論是在常規的骨科創傷，還是近年趨于標準化的急診創傷中，都有廣闊的應用前景。

在骨科其他細分領域，中國每年超百萬的骨科關節植入及脊柱手術中，術后感染患者達到10萬例以上；國內超3億的糖尿病患者群體中，有近兩千萬患者因嚴重并發癥而備受困擾。馬赫刀?憑借精準高效的清創優勢，對于骨科和下肢糖足復雜的侵入性污染及感染創面，能夠帶來更好的臨床效果。尤其是對于假體和假體周圍以及感染竇道的清創，馬赫刀?不僅可以有效解決生物膜的問題，還可以一并帶走污物甚至是深處的污物，避免進一步的感染的風險。

此外，具備精微切割優勢的馬赫刀?，在整形醫學領域也大有可為。無論是針對腋臭大汗腺清除還是吸脂手術等，馬赫刀?作為一種冷能量，沒有熱效應，能夠在不損傷周圍健康組織的前提下，徹底清除手術區域內的異物，為整形美容手術的成功提供有力保障，這將為國內接近9%的腋嗅患者帶來根治異味并永久脫毛的福音！

針對這一藍海市場，馬赫刀?具備良好的市場準入條件，全國近一半區域已實現準入收費，北京、江蘇等部分標桿區域已獲醫保審批，并且已納入2023年國家衛健委的收費標準。

同時，作為新型的技術，水動力清創近年來也陸續獲得了國內創傷學和創面修復學領域的權威認可。由中華醫學會骨科學分會創傷骨科學組發布的《中國骨折內固定術后感染診斷與治療專家共識（2018版）》及中國創傷雜志發布的《創傷骨科慢性難愈性創面診療指南（2023版）》及中明確提及并推薦了水刀用于創傷及骨科慢性難愈性創面的清創。

水動力清創技術核心刊物指南/專家共識推薦

隨著醫療技術的不斷進步和患者需求的日益提升，以及歸領醫療馬赫刀?“國產普惠”的市場定位，我們有理由相信，隨著未來在骨科、急診、慢創、燒傷、整形領域的不斷開拓，馬赫刀?將會更廣泛地服務于全國乃至縣域下沉市場的醫生及患者，成為臨床首選清創工具，為外科治療領域帶來更多的創新和進步。

向未來迸發

從創面出發，實現從進口替代到進口超越！

歸領醫療是一家立足中國，從創面出發，在細分領域提供整體解決方案的創新企業，多年來以自身科技為依托布局了精準手術、先進護理、健康生活三大產品管線，其中蛻芭?疤痕系列產品、荃遇?人工皮創口貼和荃視?系列透明可視敷料都已經獲得CE和FDA認證，成功出海！

企業在杭州海創園人工智能小鎮建立了5000+平方米的研發和第一生產基地，以及在仙居建立了第二生產基地，公司建有十萬級的GMP車間，設有萬級凈化的無菌實驗室和微生物實驗室，并通過了藥監體系考核及ISO13485質量體系認證，核心研發團隊包含科研高知、技術精英、行業骨干等掌握醫療領域核心技術的海內外高層次人才。歸領醫療將秉承“領先醫療科技，致力濟世興邦”的企業愿景，長期致力于讓先進的醫療科技惠及每一位患者，力求以出眾的產品性能和價格優勢，實現從進口替代到進口超越的華麗蛻變。

未來，歸領醫療將繼續以創新為驅動力，加大新品種開發力度，并不斷優化生產工藝，加強質量管控，努力提升國際競爭力，為國內外病患及消費者提供更多優質的醫療選擇！

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