題圖 | Pixabay

撰文 | 宋文法

代謝功能障礙相關(guān)脂肪肝病（MASLD），影響著全球四分之一的人口，也是中國(guó)發(fā)病率最高的慢性肝病類型，我國(guó)有超過(guò)1.5億患者。代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH），是MASLD的進(jìn)展階段，MASH可導(dǎo)致肝纖維化和肝硬化、肝細(xì)胞癌，甚至導(dǎo)致死亡。

達(dá)格列凈，鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑，是一種口服降糖藥，主要用于治療2型糖尿病，通過(guò)抑制鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2減少腎臟對(duì)濾過(guò)葡萄糖的重吸收，降低腎糖閾，增加尿糖排泄，從而降低血糖。

目前，MASH的治療選擇有限，此前研究顯示，SGLT2抑制劑是MASH的潛在治療藥物，但尚未在MASH患者中進(jìn)行試驗(yàn)。

2025年6月4日，南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院張惠杰教授團(tuán)隊(duì)在《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》（BMJ）上發(fā)表了一篇題為" Effect of dapagliflozin on metabolic dysfunction-associated steatohepatitis：multicentre，double blind，randomised，placebo controlled trial "的臨床研究論文。

這項(xiàng)臨床研究證實(shí)，SGLT2抑制劑能夠有效治療MASH，48周后，SGLT2抑制劑組有53%的患者實(shí)現(xiàn)了MASH改善，且無(wú)纖維化惡化，此外，SGLT2抑制劑還有助于逆轉(zhuǎn)MASH和改善纖維化。

圖：論文截圖

在這項(xiàng)多中心、雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，研究在中國(guó)的六家醫(yī)院進(jìn)行，共招募了154名MASH患者，無(wú)論是否患有2型糖尿病，隨機(jī)分配到每天一次口服10mg達(dá)格列凈或安慰劑組，治療48周，分析了達(dá)格列凈對(duì)MASH的影響。

結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療48周后，SGLT2抑制劑組有53%的患者實(shí)現(xiàn)了MASH改善，且無(wú)纖維化惡化，顯著高于安慰劑組的30%。

此外，SGLT2抑制劑治療還有助于逆轉(zhuǎn)MASH，SGLT2抑制劑組有23%的患者實(shí)現(xiàn)了MASH緩解，且無(wú)纖維化惡化，顯著高于安慰劑組的8%。

對(duì)于纖維化改善，SGLT2抑制劑組有45%的患者實(shí)現(xiàn)了纖維化改善，且無(wú)MASH惡化，而安慰劑組為20%。

主要和次要結(jié)果（圖：論文截圖）

在安全性方面，SGLT2抑制劑組因不良事件而停止治療的比例為1%，安慰劑組為3%。兩組間不良事件的發(fā)生率相似，且未報(bào)告嚴(yán)重不良事件。

不僅如此，SGLT2抑制劑還顯著改善了肝臟脂肪含量、肝臟硬度、肝酶水平、體重、腰圍、血糖等指標(biāo)，且明顯優(yōu)于安慰劑。

盡管如此，這項(xiàng)研究并沒(méi)有分析SGLT2抑制劑對(duì)MASH的作用機(jī)制，仍需要進(jìn)一步研究。

總之，這項(xiàng)臨床研究證實(shí)，SGLT2抑制劑治療48周可顯著改善，甚至逆轉(zhuǎn)MASH，為MASH的治療提供了新的潛在選擇。

參考文獻(xiàn)：

https://doi.org/10.1136/bmj-2024-083735

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