近日，第90屆全國藥品交易會在廣州舉辦，特應性皮炎（濕疹）的防治成為焦點議題。隨著華南地區(qū)進入“龍舟水”季節(jié)，濕熱氣候導致濕疹患者數(shù)量激增，兒童占比超過50%。專家指出，濕疹不僅帶來皮膚癥狀，還可能嚴重影響患者的生理、心理和生活質量，尤其對兒童生長發(fā)育造成負面影響。

濕疹治療面臨“兩難”困境

中南大學湘雅二醫(yī)院皮膚科梁云生教授在藥交會上表示，濕疹的根源在于皮膚炎癥引發(fā)的“惡性循環(huán)”——真皮層炎癥傳導至表皮層，破壞皮膚屏障功能，導致細菌和過敏原入侵，進一步加劇炎癥反應。這一過程如同“多米諾骨牌”，患者常因劇烈瘙癢徹夜難眠，兒童更易出現(xiàn)睡眠障礙、情緒焦慮甚至生長發(fā)育遲緩。據(jù)統(tǒng)計，超60%的濕疹患者存在失眠，80%的患兒可能發(fā)展為過敏性哮喘或鼻炎。

外用藥是濕疹治療的基礎，但現(xiàn)有藥物普遍面臨療效與安全性難以兼顧的問題：

①糖皮質激素：雖能快速緩解癥狀，但長期使用可能導致皮膚萎縮、毛細血管擴張，且28%的患者因“激素恐懼”影響用藥依從性。

②鈣調磷酸酶抑制劑：因潛在致癌風險，使用受限。

③PDE-4抑制劑：療效有限，且常見局部刺痛等不良反應。

④JAK抑制劑：因血栓、感染等嚴重副作用，需攜帶黑框警告。

梁云生教授強調：“這些藥物或療效不足，或安全性存疑，尤其對需長期用藥的兒童而言，風險更為突出。”

（中南大學湘雅二醫(yī)院皮膚科梁云生教授）

國際品質創(chuàng)新藥澤立美?實現(xiàn)三重突破

2024年11月，全球首個AhR調節(jié)劑澤立美?乳膏獲批上市，為2歲以上兒童及成人患者提供了全新治療方案。

上海澤德曼醫(yī)藥科技有限公司董事長陳庚輝博士在藥交會上詳細介紹了澤立美?的研發(fā)歷程和作用機制。他表示：“傳統(tǒng)濕疹藥物往往僅抑制炎癥，而無法修復皮膚屏障，導致病情反復。澤立美?通過靶向調控‘芳香烴受體（AhR）’，首次從炎癥抑制、屏障修復和抗感染三方面同時阻斷濕疹的‘多米諾骨牌效應’，實現(xiàn)治標更治本。”

陳庚輝博士進一步解釋：“澤立美?不僅能快速緩解瘙癢，還能直接促進皮膚屏障修復，并抑制金黃色葡萄球菌等有害菌的增殖。這種三重作用機制使其在消除炎癥的同時，重建健康的皮膚生態(tài)系統(tǒng)，顯著降低復發(fā)率。”

（上海澤德曼醫(yī)藥科技有限公司 董事長 陳庚輝博士）

臨床數(shù)據(jù)顯示，澤立美?起效迅速，用藥首日即可緩解瘙癢，8周治療期內EASI 75應答率達54.4%，兒童患者療效尤為突出：2-17歲患兒應答率69.2%，7-11歲亞組高達83.9%。與傳統(tǒng)藥物相比，其系統(tǒng)暴露極低，不良反應多為局部且一過性，停藥后復發(fā)率降低2.8倍。

梁云生教授評價稱：“這一創(chuàng)新療法首次在外用藥領域幫助患者接近痊愈水平，且無激素副作用與黑框警告限制，為兒童患者提供了安全高效的新選擇。”

澤立美?的上市填補了兒童濕疹治療領域的空白，為患者帶來更安全、更有效的治療希望。