文源 | 源媒匯
作者 | 胡青木
編輯 | 蘇淮
萬泰生物的九價HPV疫苗,終于獲批上市了。
2024年4月,萬泰生物的九價HPV疫苗(商品名“馨可寧9”)III期主臨床試驗完成揭盲并取得關鍵數據,8月正式向國家藥監局提交上市申請。在經過10個月的審批和檢查后,2025年6月4日晚,萬泰生物發布公告稱,旗下產品馨可寧9于近日獲批上市,成為首款獲批上市的國產九價HPV疫苗。
截圖來源于公司公告
6月5日,萬泰生物開盤后股價直接漲停。截至當日收盤,漲停板上封單數量仍高達近5萬手,資金追捧熱度由此可見一斑。
在馨可寧9上市前,國內的九價HPV疫苗市場,被智飛生物代理的默沙東“佳達修9”獨家壟斷多年。此前因供需嚴重失衡,疫苗的稀缺性催生出獨特的社交符號——預約截圖、接種卡照片與醫院定位打卡,共同構成了“健康中產”的社交認證“三件套”。
萬泰生物曾以馨可寧二價HPV疫苗的低價策略掀起行業價格戰,如今隨著九價HPV疫苗的獲批上市,在市場格局大變的背景下,這個疫苗巨頭瞄準的可能不止是中產階層。
01
九價HPV疫苗供需反轉
默沙東的佳達修9于2018年在國內獲批上市,并由智飛生物作為大陸市場的獨家代理商。在上市的前兩年,佳達修9的年批簽發量不足500萬支,面對3.5億適齡女性的需求,催生出了極端的稀缺效應。
在此背景下,2021年前后,部分城市公立醫院九價HPV疫苗預約排隊周期已長達半年,一線城市部分熱門機構排隊時間更是超過一年。而私立醫院單針價格從原價1300元左右溢價至2000元,仍陷入“一苗難求”的供需僵局,甚至催生出了專業化代預約的黃牛產業鏈。
2022年起,在小紅書、微博等社交媒體平臺上,曬出“九價已接種”的打卡內容開始風靡,“預約截圖+接種卡+私立診所定位”幾乎成了一種中產階層的身份標識。在供需失衡的背景下,九價HPV疫苗被消費主義裹挾,甚至有消費者不惜前往境外預約接種。
這一狂熱現象,直到2023年才開始逐步降溫。智飛生物披露的批簽發數據顯示,2023年九價HPV疫苗的批簽發量達到3655萬支,較2022年時的1548萬支翻了一倍多。隨著供應量的增加,“一苗難求”的緊張局面得到了有效緩解。
供給激增的同時,消費者對九價HPV疫苗的需求卻在萎縮。
萬泰生物的二價HPV疫苗(商品名“馨可寧2”)于2020年正式投入市場,是首個國產HPV疫苗。馨可寧2上市時的定價為329元/支,僅是同為進口二價HPV疫苗“希瑞適”(GSK出品)價格的57%。
憑借價格優勢,馨可寧2成功在早期站住了腳,并實現了與默沙東四價、九價HPV疫苗的錯位競爭。
然而,隨著沃森生物的二價HPV疫苗(商品名“沃澤惠”)獲批上市,萬泰生物和沃森生物于2023年開始在政府采購中展開激烈競價。兩款產品原價均為329元/支,但是到了2024年,政府采購的中標價已經被“卷”至20余元。
這種“腳踝斬”式降價對市場沖擊甚大 ,價格敏感型消費者迅速轉向高性價比的二價HPV疫苗。此外,政府免費接種政策進一步放大了這一趨勢,比如山東、浙江、海南等超10個省份將國產二價HPV疫苗納入民生項目,為9-14歲女孩提供免費接種。
供需反轉之下,九價HPV疫苗的熱度加速消退。以至于在2025年2月,默沙東宣布暫停向中國發貨至年中,以緩解智飛生物的庫存壓力。
在此背景下,萬泰生物新獲批上市的九價HPV疫苗要如何突圍?
02
價格戰下業績暴降
萬泰生物的前身為北京萬泰生物工程公司,后來由于經營陷入困境,被鐘睒睒通過旗下養生堂有限公司收購了大部分股權,鐘睒睒也就此成為公司實際控制人。天眼查顯示,當下鐘睒睒對萬泰生物直接、間接持股比例合計高達73.49%。
截圖來源于天眼查
萬泰生物對九價HPV疫苗的研發始于2007年,彼時由廈門大學夏寧邵團隊與萬泰生物聯合攻關,前后歷經近18年,項目累計研發投入高達約10億元。
這么多資金砸進去,萬泰生物的九價HPV疫苗,能否和此前的二價HPV疫苗一樣上市后大賺呢?
馨可寧9作為首個國產九價HPV疫苗成功上市,與萬泰生物此前推出的首個國產二價HPV疫苗馨可寧2類似,都打破了同價進口疫苗在國內市場的壟斷地位。然而,與馨可寧2上市時的情形相比,如今的市場環境已經發生了顯著變化。
馨可寧2在2020年正式向市場推廣后,憑借自身的價格優勢以及國產首苗的稀缺性,迅速打開市場,產品在公立醫院滲透率快速提升,2020-2022年成為產品的“黃金收割期”。在這一爆款產品加持下,萬泰生物的營收,從2020年的20余億元暴增至2022年的110余億元。
然而,隨著2022年沃森生物的沃澤惠獲批上市,徹底終結了萬泰生物的這場“盛宴”。作為第二款國產二價疫苗,沃澤惠在2023年的政府采購中展開“自殺式競價”,萬泰生物被迫跟進。
激烈的價格戰,也使得萬泰生物的總營收在2023年開始出現大幅下滑,由上一年的111.85億元腰斬至55.11億元;到了2024年,更是暴降至22.45億元,基本上跌回到2020年的水平。
由此可見,在生物制藥行業,先發優勢是企業構建核心競爭力的關鍵要素。而萬泰生物盈利周期的長短,本質上取決于其能否持續保持技術研發與商業化落地的領先速度。
03
下沉市場或是關鍵
那么,同行的研發進度如何呢?
目前,國內多家藥企的九價HPV疫苗已進入臨床后期階段,形成密集追趕態勢。
具體來看,康樂衛士的九價HPV疫苗,在2025年2月完成了III期臨床試驗的首次分析揭盲工作,按照計劃,將在2025年年底前向監管部門提交上市申請,有望在2026年上半年獲得批準上市。
瑞科生物的九價HPV疫苗,也已完成訪視觀察環節,預計在2025年年底提交上市申請,上市時間預計在2026年下半年。
沃森生物和博唯生物的九價HPV疫苗,III期臨床試驗正在穩步推進中,有望在2027年獲得批準上市。
在此背景下,萬泰生物的市場窗口期已顯局促。盡管其馨可寧9于2025年6月率先獲批上市,成為全球第二款九價HPV疫苗,但康樂衛士、瑞科生物等企業的產品預計在2026年陸續上市,價格戰或許將就此展開。
因此,這一年時間的領先,或是萬泰生物為數不多的紅利期。
但是在九價HPV疫苗市場,就連此前壟斷多年的默沙東都面臨需求萎縮的問題,萬泰生物想要在這一年的紅利期內有所建樹,下沉市場或是關鍵。
事實上,九價HPV疫苗的接種率,呈現顯著的地域分化特征,一線城市與下沉市場形成鮮明對比。
在北上廣深等一線城市,由于經濟水平較高、醫療資源集中,且年輕女性健康意識較強,九價疫苗接種率相對更高;相比之下,盡管縣域人群占我國總人口的51.5%,但受經濟水平、醫療資源分布及健康認知等因素制約,下沉市場的九價HPV疫苗接種率顯著低于城市地區。
因此,延續二價HPV疫苗上市時的親民價格策略,吸引因默沙東進口疫苗價格相對較高而猶豫的消費群體,或是萬泰生物當下的關鍵發力點。
針對在業績下滑背景下,未來如何憑借新獲批上市的九價HPV疫苗打開市場等問題,源媒匯向萬泰生物董秘辦發送了問詢郵件,截至發稿未獲回復。
對于萬泰生物而言,若無法在未來一年內實現下沉市場的深度覆蓋,隨著2026年后多家藥企九價疫苗集中上市,其市場份額極可能被后續競品分流,進而錯失國產替代的黃金窗口期。
留給鐘睒睒的時間不多了。
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