來源：賽柏藍(lán)器械、北京醫(yī)保局

耗材集采全流程管理繼續(xù)強(qiáng)化，這些行為將被通報。

動態(tài)監(jiān)測、定期通報

集采中選產(chǎn)品加速進(jìn)院

近日，北京醫(yī)保局發(fā)布《北京市醫(yī)療保障局關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機(jī)制的通知》（以下簡稱《通知》）（附文末）。

《通知》明確，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)確保承擔(dān)約定采購量的中選藥品和耗材及時進(jìn)院。集采結(jié)果落地執(zhí)行第3個月起，各區(qū)醫(yī)保部門要組織對本區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選藥品和耗材進(jìn)院情況開展一輪問題排查，督促尚未完成進(jìn)院采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)盡快完成中選藥品和耗材進(jìn)院工作。

根據(jù)《通知》，醫(yī)院、醫(yī)生不合理行為將被通報。

《通知》提出，提升中選藥品和耗材使用管理水平。對于不合理大量使用同質(zhì)效高價非中選藥品的科室和醫(yī)生予以定期通報。對于無正當(dāng)理由開具同質(zhì)效高價非中選藥品的醫(yī)生，按照處方管理有關(guān)規(guī)定處理。

報量方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不得低于上年度實(shí)際采購量的80%報量，以報量的60%-80%作為約定采購量，特殊品種適當(dāng)降低帶量比例。醫(yī)療機(jī)構(gòu)報量與上一年歷史采購量和本年實(shí)際使用量存在較大差異的，依托本市醫(yī)藥集采平臺排名通報。

醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)依托全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)，提升對集采執(zhí)行情況的信息化監(jiān)測能力。動態(tài)監(jiān)測每個采購品種、每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購進(jìn)度、采購量占比情況，對出現(xiàn)異常的，通過信息系統(tǒng)自動示警。按照聯(lián)合采購辦公室通報的存在采購進(jìn)度明顯滯后、非中選藥品和耗材采購量占比偏高等問題品種，各區(qū)醫(yī)保部門定期通報執(zhí)行不力的重點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

此外，支持臨床一線醫(yī)生和社會各界將集采藥品耗材的質(zhì)量和安全問題線索，通過國家藥品不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)等渠道向相關(guān)部門反饋。

對無故不按規(guī)定優(yōu)先使用中選藥品和耗材的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，采取提醒教育、約談、通報等措施，情節(jié)嚴(yán)重的由醫(yī)保部門開展聯(lián)合約談，必要時將有關(guān)線索移交審計、紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)。加強(qiáng)集中采購和基金監(jiān)管的溝通協(xié)同，發(fā)揮醫(yī)保基金飛行檢查的督促約束作用。

多地發(fā)文，集采執(zhí)行監(jiān)管趨嚴(yán)

去年12月，國家醫(yī)保局發(fā)布了《國家醫(yī)保局國家衛(wèi)生健康委員會關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機(jī)制的通知》，提出確保中選藥品和耗材進(jìn)院、提升中選藥品和耗材使用管理水平、加強(qiáng)集采品種掛網(wǎng)價格管理、健全常態(tài)化監(jiān)測機(jī)制等十個方面舉措，加強(qiáng)集采全流程管理。

今年4月，第四批國家組織高值醫(yī)用耗材集采中選的印度尼西亞樂敦實(shí)驗(yàn)室有限公司（英文名稱：PT.RohtoLaboratoriesIndonesia）人工晶體被取消集采中選資格，并被列入“違規(guī)名單”，暫停自2025年4月17日至2026年10月16日參與國家組織耗材集中采購活動的申報資格。

官方公告顯示，國家藥監(jiān)局對該公司人工晶體開展遠(yuǎn)程檢查，發(fā)現(xiàn)該公司“質(zhì)量管理體系在變更控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)、關(guān)鍵工序和特殊過程驗(yàn)證確認(rèn)等方面存在嚴(yán)重缺陷，產(chǎn)品存在質(zhì)量安全隱患”。

伴隨集采的持續(xù)擴(kuò)圍，執(zhí)行階段的監(jiān)管升級，過往出現(xiàn)的部分違規(guī)問題納入整改。今年，尤其在質(zhì)量方面的監(jiān)管或進(jìn)一步強(qiáng)化。

地方層面，近期多地發(fā)文，明確強(qiáng)化集采管理，部分地區(qū)進(jìn)一步細(xì)化相關(guān)方案。

4月，浙江發(fā)布《浙江省醫(yī)療保障局浙江省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)藥集中帶量采購全流程管理的通知》，其中提出，對采購量填報明顯不合理或說明依據(jù)不充分的，退回醫(yī)療機(jī)構(gòu)并責(zé)令整改。加快推進(jìn)集中帶量采購“帶碼投標(biāo)”“帶碼掛網(wǎng)”工作，全面落地藥品追溯碼應(yīng)用，確保藥碼合一、銷售流向可追溯。

此外還提出，加強(qiáng)集中帶量采購與DRG支付改革協(xié)同。做好集采結(jié)余留用政策與支付方式改革激勵約束機(jī)制的銜接，綜合體現(xiàn)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用中選藥品和耗材的正向激勵，建立DRG分組與集采品種價格聯(lián)動的動態(tài)調(diào)整機(jī)制，形成改革閉環(huán)。

5月，河南發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購執(zhí)行管理工作的通知（征求意見稿）》，其中提出，暢通集采問題反饋渠道。加強(qiáng)集采中選產(chǎn)品供需對接，建立多種渠道的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)訴求對接機(jī)制，暢通集采執(zhí)行問題反饋收集渠道。

2025年，耗材集采還將繼續(xù)擴(kuò)圍。常態(tài)化集采環(huán)境下，中選產(chǎn)品有望加速進(jìn)院，同時也面臨更為嚴(yán)格的監(jiān)管。

附：

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