心血管疾病

FDA批準(zhǔn)Polypill Widaplik治療高血壓

批準(zhǔn)標(biāo)志著首個替米沙坦、氨氯地平和吲達(dá)帕胺的三聯(lián)組合藥丸

作者:

洛里·所羅門

發(fā)布于:

2025年6月12日，凌晨4點(diǎn)34分

更新日期:

2025年6月12日，凌晨4點(diǎn)34分

2025年6月11日星期三(每日健康新聞)-美國美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)維達(dá)普利(替米沙坦、氨氯地平和吲達(dá)帕胺)用于治療成人高血壓。

復(fù)合藥丸是第一個也是唯一一個FDA批準(zhǔn)的三聯(lián)復(fù)合藥物，用于可能需要多種藥物才能達(dá)到理想血壓值的患者的初始治療。這種藥丸有標(biāo)準(zhǔn)劑量和兩種低劑量，可用于那些開始治療的人。

FDA的批準(zhǔn)是基于兩項國際3期試驗的陽性結(jié)果，這兩項試驗將Widaplik與其成分藥物的雙重組合以及安慰劑進(jìn)行了比較。兩項試驗的結(jié)果表明，與比較組相比，維達(dá)普利顯著改善了血壓控制。

在接受維達(dá)普利治療的患者中，最常見的不良事件是癥狀性低血壓。此外，患有無尿或已知對其他磺胺衍生藥物過敏的患者禁用維達(dá)普利。糖尿病患者不可同時服用維達(dá)普利和阿利吉侖，方框警告表示妊娠期停用維達(dá)普利。

新奧爾良杜蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)博士、世界高血壓聯(lián)盟前任主席保羅·惠爾頓在一份聲明中說:“我非常興奮和高興維達(dá)普利獲準(zhǔn)在美國治療高血壓。單藥丸聯(lián)合抗高血壓療法在改善美國和世界范圍內(nèi)的高血壓控制方面具有巨大的潛力?！薄按蠖鄶?shù)高血壓患者需要多種療法來實(shí)現(xiàn)他們的血壓目標(biāo)。Widaplik提供的新劑量選項提供了一種治療方案，可以使廣大患者受益，包括那些剛剛開始治療的患者?！?/p>

Widaplik的批準(zhǔn)授予了George Medicines