艾伯維又有新收獲。

6月11日，艾伯維宣布，口服泛基因型直接抗病毒藥物（DAA）Mavyret（格卡瑞韋+哌侖他韋）獲FDA批準新適應癥，用于治療患有急性或慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染但無肝硬化或代償期肝硬化的3歲及以上兒童和成人患者。這是第一個被批準用于在8周內治療急性HCV感染患者的DAA療法，治愈率高達96%。

新一代ROS1-TKI在美國獲批。

6月11日，Nuvation Bio宣布，新一代ROS1-TKI他雷替尼膠囊獲FDA批準上市，用于治療局部晚期或轉移性ROS1陽性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

在過去的一天里，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 / 市場速遞

1）中國生物制藥：重磅對外授權落地在即，打造業績增長“第二曲線”

日前，在第46屆高盛全球醫療健康年會上，中國生物制藥資本市場負責人雷鳴表示，對外授權已成為公司最重要的戰略目標之一。目前，公司針對多款具備全球商業化潛力的創新資產，已與多家跨國藥企與明星生物科技公司展開深度洽談，并有一筆標志性的重磅對外授權交易將于近期落地。今年開始，BD交易將成為公司的經常性收入和利潤來源，這不僅將進一步提升公司的國際化收入占比，開啟業績第二增長曲線，還有望成為帶動公司估值重估的催化劑。

2）前諾和諾德高管張一帆履新靈北中國，擔任總經理

6月11日，靈北全球高級副總裁、亞太及巴西負責人戴麓然（Lorena Di Carlo）宣布了一項重要人事任命，來自諾和諾德的張一帆將于2025 年7月1日正式加入靈北中國，就任新任總經理。

/ 02 / 醫藥動態

1）禮來替爾泊肽注射液多劑量預裝筆在中國上市

6月12日，禮來宣布，穆峰達（替爾泊肽注射液多劑量預裝筆）在中國上市。這是繼年初替爾泊肽成功上市后，禮來推出的新型注射裝置，以增加在中國的供應，滿足更多患者需求。該多劑量預裝筆每支包含4個固定劑量，每周使用一個劑量。

2）禮新醫藥LM-168注射液獲臨床許可

6月12日，據CDE官網，禮新醫藥LM-168注射液獲臨床許可，擬開展治療晚期實體瘤的研究。

3）樂普生物MRG007獲臨床許可

6月12日，據CDE官網，樂普生物MRG007獲臨床許可，擬開展治療局部晚期或轉移性實體瘤的研究。

4）坦蒂生物Cizutamig注射液獲臨床許可

6月12日，據CDE官網，坦蒂生物Cizutamig注射液獲臨床許可，擬開展治療系統性紅斑狼瘡的研究。

5）微能生命VPD/FC01002注射液獲臨床許可

6月12日，據CDE官網，微能生命VPD/FC01002注射液獲臨床許可，擬開展治療免疫重建不全的研究。

6）金賽藥業GenSci134注射液獲臨床許可

6月12日，據CDE官網，金賽藥業GenSci134注射液獲臨床許可，擬開展治療成人生長激素缺乏癥的研究。

/ 03 / 海外藥聞

1）超8億美元！諾和諾德達成小分子研發合作協議

日前，Deep Apple Therapeutics宣布，已與諾和諾德達成一項研究合作及全球獨家許可協議，雙方將聯合開發靶向一種新型、非腸促胰島素類的G蛋白偶聯受體（GPCR）的口服小分子藥物，用于心臟代謝類疾?。òǚ逝职Y）治療。

2）首個急性丙肝治療藥物在美國獲批上市

6月11日，艾伯維宣布，口服泛基因型直接抗病毒藥物（DAA）Mavyret（格卡瑞韋+哌侖他韋）獲FDA批準新適應癥，用于治療患有急性或慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染但無肝硬化或代償期肝硬化的3歲及以上兒童和成人患者。這是第一個被批準用于在8周內治療急性HCV感染患者的DAA療法，治愈率高達96%。

3）新一代ROS1-TKI在美國獲批上市

6月11日，Nuvation Bio宣布，新一代ROS1-TKI他雷替尼膠囊獲FDA批準上市，用于治療局部晚期或轉移性ROS1陽性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。