不知不覺間，以司美格魯肽為代表的“減肥針”風靡全球已經4年有余。導火索即是這款降糖藥，2021年在美國獲批用于長期體重管理。2024年6月，司美格魯肽在中國獲批減重適應癥，進一步激發了中國藥企跟進熱情。

市面上常見的司美格魯肽、利拉魯肽等“減肥針”，本質上是模仿GLP-1的人造物質，通過調節血糖水平和抑制食欲，達到降糖與減重的效果。

“藥王”交接，諾和諾德起飛，禮來后發先至

首發“減肥針”的諾和諾德近些年賺得可謂盆滿缽滿。

2025年第一季度，諾和諾德司美格魯肽以78.64億美元的銷售額超越默沙東的帕博利珠單抗（K藥），成為全球新晉“藥王”。

具體來看，2025年第一季度，司美格魯肽降糖注射版Ozempic銷售額達46.14億美元，口服降糖版Rybelsus貢獻8.03億美元，減重版Wegovy以24.48億美元收入同比增長67%。三款劑型合計占諾和諾德總營收的71%，成為公司業績的核心驅動力。

受司美格魯肽銷售刺激，諾和諾德在華收入同比增長9%至7.92億美元。

世衛組織計劃于2025年8-9月發布GLP-1藥物使用指南，進一步推動其在肥胖癥和糖尿病治療中的規范應用。

禮來也不甘落后，其推出的“減肥藥”替爾泊肽，在與司美格魯肽的頭對頭臨床試驗中展現減重療效的顯著優勢，SURMOUNT-5研究顯示，替爾泊肽組患者第72周平均減重20.2%（22.8kg），顯著高于司美格魯肽組的13.7%（15kg）。此外，64.6%的替爾泊肽使用者減重超15%，而司美格魯肽組僅為40.1%

禮來也憑借更出眾的療效，斬獲61.5億美元的季度收入，其中美國市場處方量占比達53.3%，首次超越諾和諾德。目前看，相較于司美格魯肽，禮來的替爾泊肽不乏后來居上的可能。

為了抵御禮來替爾泊肽的進攻，諾和諾德正積極推進口服減重版司美格魯肽Amycretin的開發。據最新消息，諾和諾德將針對減肥藥Amycretin（GLP-1靶點降糖減肥藥物）進行皮下注射和口服推進臨床試驗。Amycretin將進入第三階段開發。

專利全部無效，中國藥企緊跟

關于司美格魯肽，有一點值得關注，那就是專利問題。

2021年6月，華東醫藥旗下的中美華東制藥有限公司向國家知識產權局遞交了司美格魯肽核心專利的無效申請。2022年9月，原研司美格魯肽GLP-1化合物專利被國家知識產權局宣告全部無效，理由是諾和諾德“未公開司美格魯肽核心化合物的實驗結果數據”。

諾和諾德于2023年上訴至北京知識產權法院。對此，北京知識產權法院得出了與國家知識產權局不同的結論，認為專利權方主張的技術效果是可以從說明書公開的內容中“得到”的，因此補交數據應予以接受。

審判第一庭法官芮松艷表示：“法院之所以結論不同，主要原因在于說明書中針對技術效果所記載的內容及角度有所不同。”由于國家知識產權局與北京知識產權法院結論不同，目前該案已上訴至最高人民法院知識產權法庭。

換言之，在最高法沒有作出裁定之前，諾和諾德的司美格魯肽在華專利，實際上處于無效狀態。這也為中國藥企快速跟進，提供了更有利的環境。

最先出手的當屬九源生物。2024年4月2日，九源基因遞交了司美格魯肽注射液的上市申請并獲受理，適應證為用于成人2型糖尿病血糖控制。這是國內第一家申報上市的司美格魯肽生物類似藥。

此后，麗珠集團和齊魯制藥也陸續提交司美格魯肽類似藥的上市申請。不過到目前，尚無國產司美格魯肽獲批上市。

群雄逐鹿，誰能率先撞線

如前所述，GLP-1開發的藥物，其銷售收入過于豐厚，司美格魯肽相關產業鏈由此受到市場高度關注。

上游原材料供應商中，圣諾生物、翰宇藥業在利拉魯肽原料藥備案方面有所布局 。多肽合成試劑龍頭昊帆生物，以及為客戶提供多肽固相合成載體的爭光股份，也在產業鏈中占據一席之地 。

中游CDMO服務商里，凱萊英在多肽業務上從實驗室級別到GMP生產全方位布局，九洲藥業的瑞博蘇州多肽GMP車間也已完成建設 。

下游藥物研發企業更是競爭激烈。華東醫藥在糖尿病及肥胖適應癥領域已在國內上市利拉魯肽 ；通化東寶、科興制藥、翰宇藥業也在利拉魯膚布局有所動作 ；齊魯制藥、華東醫藥、麗珠醫藥在司美格魯膚的臨床3期研究中積極推進 。此外，恒瑞醫藥、豪森藥業、信達生物等企業還在GLP-1多靶點布局上展開探索。

其中，翰宇藥業值得單獨說一說。

中國是減肥藥原料藥的主要供應國之一，而翰宇藥業是減肥藥原料藥領域的頭部企業。

一方面，受“減肥藥”大賣影響，翰宇藥業業績暴漲，2025年一季度，公司營業收入達到3.1億元，同比增長106.29%；歸母凈利潤6986.84萬元，同比增長595.45%。

另一方面，從”減肥藥“仿制替代的角度看，原料藥企業具有天然的優勢。2024年12月，翰宇藥業的利拉魯肽注射液獲美國FDA首仿批準上市，成為首個打入北美市場的國產利拉魯肽制劑。

此外，翰宇藥業的司美格魯肽注射液在體重管理和降糖適應癥上均已進入臨床三期，今年1月已完成司美格魯肽注射液的三期臨床全部受試者入組，目前正處于隨訪進行階段，且項目已進入劑量維持期，預計2026年中國就能申報上市，而后在全球其他國家申報上市。

整體看，翰宇藥業的“減肥藥”開發與上市進度，在國內藥企中屬于前列。

結語

各家藥企積極布局“減肥藥”，鹿死誰手，猶未可知。

不過，仍有兩點值得注意，其一，失去了專利保護的“老藥”市場，往往不會復現一家獨大/數家壟斷的格局，藥企即使率先沖線，也未必能獲得最好的市場表現；

其二，藥物不同于其他產品，獲批上市是起點而非終點，如果過于追求獲批速度，忽視安全性和真實療效，那就得不償失了。

愿中國創新藥企在這輪 “減肥藥” 發展浪潮中，以創新驅動為引擎，為市場奉獻兼具安全性、療效與親民價格的優質產品。

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