2025 年以來，創新藥板塊在市場中大放異彩，成為表現最為亮眼的板塊之一，尤其是具備 BD（業務拓展）能力的創新藥企業，股價漲幅令人矚目。

今年前 5 個月，中國創新藥對外授權交易金額已飆升至 455 億美元，這一數字已然追平 2024 年全年的交易總額。大額 BD 交易的頻繁涌現，意義非凡。一方面，有效緩解了國內新藥研發面臨的資金流壓力，為創新藥企業注入源源不斷的資金活水，助力其后續研發項目的穩步推進。另一方面，這更是國內創新藥研發價值獲得國際醫藥巨頭高度認可的有力證明。國際藥企愿意斥巨資達成授權合作，表明中國創新藥在技術實力、臨床潛力等方面達到了國際先進水平，已然成為創新藥 “出海” 的關鍵邏輯，同時也是驅動今年創新藥板塊強勢上漲的核心動力。

而國內創新出海按照金額看又6個公司，BD金額超過50億美元，這些才是頂尖的創新藥企業，具體如下：

第一家：科倫博泰

科倫博泰在BD領域持續發力，憑借創新藥布局與國際藥企達成重磅合作。2022年起，與默沙東達成多筆超百億美元交易，覆蓋腫瘤與心血管領域。其中，SKB264（TROP2 ADC）授權交易金額高達93億美元，首付款1.01億美元，默沙東已啟動12項全球多中心III期臨床；SKB315雖因競爭激烈被退返，但仍為科倫博泰帶來3500萬美元首付款；7款臨床前ADC項目潛在價值超118億美元，為雙方合作注入長期動力；2025年授權的HRS-5346（Lp(a)抑制劑），則標志其心血管研發成果獲國際認可。

在其他合作方面，2025年與和鉑醫藥、Windward Bio就SKB378（TSLP單抗）達成9.7億美元協議，加速自免領域布局；同年，三生制藥從映恩生物引進DB-1303，凸顯ADC領域的競爭熱度。此外，科倫博泰通過與西南醫大附屬醫院合作TBM-001，成功布局RDC賽道，并與Ellipses、普眾發現等企業開展技術授權，全方位提升自身在創新藥領域的影響力與競爭力。

第三家：百利天恒

2023 年 12 月，百利天恒與百時美施貴寶（BMS）就全球首創雙抗 ADC 藥物 BL-B01D1 達成重磅合作，交易潛在總金額高達 84 億美元。其中，8 億美元首付款于 2024 年一季度到賬，推動公司營收從 2023 年的 5.62 億元躍升至 2024 年的 58.23 億元，實現凈利潤 37.08 億元，成功扭虧為盈。

BL-B01D1 能同時靶向 EGFR 和 HER3，在十余種實體瘤中展現積極療效與可控安全性。目前，其已開展約 30 項臨床研究，國內有 9 個 III 期臨床同步推進，覆蓋 EGFRm NSCLC、乳腺癌等大瘤種；至少 1 個全球 III 期臨床預計 2025 年下半年啟動，若啟動百利天恒將獲 2.5 億美元里程碑付款。

除 BL-B01D1 外，百利天恒憑借 SEBA 雙抗、HIRE-ADC 等技術平臺，推進 6 款 ADC 藥物進入臨床。如 BL-M07D1（HER2 ADC）正在開展頭對頭 T-DXd 的 III 期試驗。公司計劃 2025 年啟動港股 IPO，募資用于 BL-B01D1 在美臨床及新管線開發。通過此次 BD 合作，百利天恒不僅獲得資金支持，還借助 BMS 資源加速全球化進程，提升了自身在國際創新藥領域的地位 。

第四家：三生制藥

三生制藥在 BD 領域成果顯著，通過多筆合作擴充產品矩陣，推動業績增長與創新轉型 。

2024 年，三生制藥持續發力 BD 合作：4 月，與翰宇藥業合作引入司美格魯肽，目前 III 期入組中；10 月，與海和藥業合作，獲得紫杉醇口服液商業化權益，其晚期胃癌適應癥已獲批上市，預計 2025 年貢獻業績增量；11 月，與東陽光藥合作，取得克立福替尼商業化權益，目前 AML III 期入組中；12 月，與映恩生物合作，獲 DB-1303（HER-2 ADC）在中國大陸、香港、澳門的商業化權益，目前該產品正開展多適應癥臨床研究 。

2025 年，三生制藥達成重磅合作。5 月 19 日，與輝瑞達成合作，將 PD-1/VEGF 雙特異性抗體 SSGJ-707 項目除中國內地以外的全球開發、生產及商業化權利授權給輝瑞。交易總金額高達 60.5 億美元，其中首付款 12.5 億美元，刷新中國創新藥對外授權首付款記錄，后續還有 48 億美元里程碑付款，以及基于產品全球年銷售額突破 50 億美元后的最高梯度分成。此外，輝瑞還將以 30 日成交量加權平均價認購三生制藥 1 億美元普通股股份，強化雙方戰略綁定。此次合作不僅為三生制藥帶來巨額資金，推動短期業績躍升，更標志著國產創新藥全球化能力提升。SSGJ-707 臨床數據亮眼，單藥一線治療 PD-1 陽性 NSCLC 患者的 ORR 為 70.8%，DCR 達到 100%，展現出強大的商業潛力和臨床價值 。

第五家：恒瑞醫藥

恒瑞醫藥在 BD 領域成果豐碩，憑借創新藥研發實力，積極與國際藥企合作，加速產品全球化進程 。

2025 年，恒瑞動作不斷。3 月，將自主研發的心血管領域 Lp (a) 抑制劑 HRS-5346 大中華區以外全球權益授予默沙東，獲 2 億美元首付款，潛在總金額 19.7 億美元。4 月，把口服小分子促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑 SHR7280 中國大陸商業化權益授予德國默克集團，得 1500 萬歐元首付款，還有里程碑付款及銷售提成，且保留全球合作優先談判權 。

回顧近年，恒瑞 BD 節奏加快。2024 年 12 月，將 Delta 樣配體 3（DLL3）ADC 創新藥 SHR-4849 大中華區以外權益許可給美國 IDEAYA Biosciences 公司，獲 7500 萬美元首付款，研發及銷售里程碑款累計最高 10.45 億美元 。同年 5 月，將 GLP-1 類創新藥 HRS-7535、HRS9531、HRS-4729 許可給美國 Kailera 公司，首付款加里程碑付款累計可高達 60 億美元，還取得 Kailera 公司 19.9% 股權 。2023 年 10 月，與德國默克合作，授予 PARP1 抑制劑 HRS-1167 及 Claudin 18.2 ADC 藥物 SHR-A1904 海外權益，潛在總金額 14 億歐元 。

截至目前，恒瑞已實現 14 筆創新藥對外授權合作，近三年達成 9 筆。這些 BD 交易為恒瑞帶來豐厚資金，推動業績增長，2024 年創新藥收入 138.92 億元，同比增長 30.6%，對外許可收入約超 2.73 億美元 。持續的 BD 合作，既助力恒瑞研發投入，2024 年研發投入 82.28 億元，同比增長 33.79%，又借助合作方資源加速產品商業化，提升其在全球醫藥市場的影響力 。

第六家：康方生物

康方生物在 BD 領域成果亮眼，依沃西單抗（AK112）授權交易備受矚目。2022 年 12 月，康方生物與 Summit Therapeutics 達成合作，將依沃西單抗（全球首款 PD-1/VEGF 雙抗）于美國、加拿大、歐洲和日本的開發及商業化獨家許可權授予對方，獲 5 億美元首付款，總金額最高達 50 億美元，還有銷售凈額低雙位數比例提成 。依沃西單抗采用四價雙抗技術平臺 Tetrabody，能同時阻斷 PD-1 和 VEGF 兩條通路，實現 “免疫激活 + 血管餓死” 的雙重打擊。其在 III 期臨床試驗中表現優異，單藥將肺癌患者的中位無進展生存期從 5.82 個月提升至 11.14 個月，疾病進展風險降低 49%，《柳葉刀》以封面文章盛贊。

2024 年 6 月，雙方簽補充許可協議，康方生物再獲 7000 萬美元首付款和里程碑款，以及新增市場銷售提成，Summit Therapeutics 新增依沃西在中美、南美、中東和非洲等地開發及商業化權益 。除依沃西單抗外，康方生物的 PD-1/CTLA-4 雙抗 AK104 已在 2022 年于國內獲批上市，銷售表現強勁，尤其在胃癌治療數據上十分出色，公司多年來積極尋求將 AK104 進行 BD 授權。隨著依沃西與 K 藥頭對頭臨床試驗成功，國際市場對康方生物技術實力高度認可，AK104 價值隨之提升，有望達成高額授權交易 。通過此類 BD 合作，康方生物有效彌補自身在海外臨床和銷售能力的短板，緩解海外獨立開發的現金流壓力，有力推動產品邁向國際市場，實現研發價值最大化 。

以上這些公司僅僅是金額超過50億美元的公司，還有很多大牛股，BD金額超過30億的，比如和鉑醫藥等，一會我在整理下，最近幾個月有BD或者具有BD潛力的公司，供大家參考。

對了，周末確實是有一個醫藥行業的利好的，就在剛剛國常會對藥品和耗材的集采政策進行優化，藥更好滿足群眾多元化的就醫用藥需求，滿足多元化的需求，那意思就是不像之前那么一刀切了吧，優化政策，對創新藥，對仿制藥可能都是好事。