撰稿/楓
進(jìn)入2025年,港股創(chuàng)新藥走出了一輪轟轟烈烈的估值修復(fù)行情。
到了4月,這股做多創(chuàng)新藥之風(fēng)刮到了A股。之前備受爭議的榮昌生物,一掃此前被市場(chǎng)資金拋棄的陰霾:
就在6月12日,它的股價(jià)一度來到72.48元/股,較之去年“9.24行情”啟動(dòng)的低點(diǎn)22.37元/股,漲幅達(dá)224%。
一品紅(300723.SZ)漲勢(shì)則相對(duì)更加凌厲,年內(nèi)區(qū)間最大漲幅337.71%。
主營兒童用藥、慢病用藥的一品紅緣何受到市場(chǎng)資金青睞?要知道,公司歸母凈利潤可是已經(jīng)連續(xù)3年發(fā)生下滑,2024年已步入虧損。
市場(chǎng)勇于做多一品紅,是因其研發(fā)的一款治療痛風(fēng)的創(chuàng)新藥已步入III期臨床,且該藥具有同類最佳(Best-in-class)的潛力。
剛過去的2024年,安進(jìn)的Krystexxa市場(chǎng)表現(xiàn)強(qiáng)勁,銷售額同比大增336%至11.85億美元,成為重磅“10億美元分子”。這讓長期被忽視的痛風(fēng)治療領(lǐng)域站上了市場(chǎng)風(fēng)口。
痛風(fēng)是一種尿酸過度沉積而導(dǎo)致的代謝性疾病,年輕化趨勢(shì)明顯。
數(shù)據(jù)顯示,中國高尿酸血癥的總體患病率為13.3%,患病人數(shù)約為1.77億,痛風(fēng)總體發(fā)病率為1.1%。高尿酸血癥已成為繼糖尿病、高血壓、高血脂癥后的“第四高”,痛風(fēng)已成為僅次于糖尿病的第二大代謝類疾病。
當(dāng)前痛風(fēng)治療主要依賴別嘌醇、非布司他、苯溴馬隆等老一代降尿酸藥物,且國內(nèi)在這一領(lǐng)域已經(jīng)快10年沒有新藥上市。然而,現(xiàn)有藥物存在超敏反應(yīng)、心血管風(fēng)險(xiǎn)、肝腎毒性等副作用,市場(chǎng)對(duì)更高效、更安全的新型降尿酸藥物需求日益凸顯。
一品紅手中正握有這么一款重磅創(chuàng)新藥--AR882,這是一種高效選擇性尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白(URAT1)抑制劑,具備降低血尿酸治療痛風(fēng)、溶解痛風(fēng)石及治療慢性腎病三大適應(yīng)癥。
該藥的取得可追溯至2021年7月,一品紅分階段出資約3.83億元參與Arthrosi的C2輪優(yōu)先股融資,并與Arthrosi合作成立瑞安博,開發(fā)全球降尿酸創(chuàng)新藥AR882和小分子創(chuàng)新藥AR035。
通過這一合作,一品紅獲得這兩款創(chuàng)新藥在中國區(qū)域(包括港澳臺(tái)在內(nèi))的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等權(quán)益。
如今,近4年過去,一品紅在研的高尿酸血癥&痛風(fēng)創(chuàng)新藥物AR882,已全面進(jìn)入臨床III期階段。
此前已完成的Ⅱb期試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,75mgAR882可將89%患者sUA水平降至<6mg/dL。
一品紅表示,與現(xiàn)有療法相比,AR882治療痛風(fēng)患者的療效更顯著,安全性更高,有望成為具有Best-in-class的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品。
值得一提的是,24Q3,AR882獲得FDA授予的快速通道資格(FTD);2025年3月,AR882全球關(guān)鍵性III期REDUCE2試驗(yàn)完成全部患者入組,是目前國際臨床進(jìn)展最快的創(chuàng)新藥物,且該藥全球III期有望于2026年上半年完成,進(jìn)度領(lǐng)先同類競品。
這正是市場(chǎng)資金敢于在一品紅在突破歷史前高(2023.5.4,34.08元)后,無視這一點(diǎn)位繼續(xù)高歌猛進(jìn)的原因。
為了推動(dòng)創(chuàng)新藥AR882高效研發(fā)和快速上市,一品紅先后于2024年7月、2025年5月通過子公司瑞奧生物以1000萬美元和680萬美元,受讓廣州瑞安博少數(shù)股東Arthrosi24.05%和15.25%股權(quán),使持股比例從60.7%上升至100%。
這一舉措不僅提高了經(jīng)營決策效率,還進(jìn)一步鞏固了公司對(duì)AR882在大中華區(qū)的市場(chǎng)權(quán)益。
不過,這一賽道競爭異常激烈。衛(wèi)材的多替諾雷已于2024年12月在中國獲批,預(yù)計(jì)2025年7月正式進(jìn)入中國市場(chǎng);恒瑞的Ruzinurad也于今年1月向CDE提交了上市申請(qǐng)。
截至2025年3月底,國內(nèi)外在研的URAT1靶點(diǎn)痛風(fēng)藥品就有37個(gè)。這里邊康哲藥業(yè)的ABP-671、信諾維的XNW3009、先聲藥業(yè)的epaminurad等6款國產(chǎn)產(chǎn)品已進(jìn)入III期或II/III期關(guān)鍵階段。
這么看下來,用不了多長時(shí)間,國內(nèi)市場(chǎng)就會(huì)變得相當(dāng)“卷”。
僅擁有AR882國內(nèi)權(quán)益的一品紅,能否撐得起當(dāng)前260億估值?這是需要跟風(fēng)買入的投資者認(rèn)真思考的。
畢竟對(duì)于任何一家公司而言,創(chuàng)新升級(jí)絕非僅憑借一款產(chǎn)品或一次交易就能實(shí)現(xiàn)。
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