北京
來源：環球網
6月16日，復星醫藥自主研發的1類新藥蘆沃美替尼片（復邁寧?）今日完成首批發貨，標志著該產品即將正式投入臨床使用，加速保障患者用藥需求。復邁寧?是中國首個且目前唯一同時獲批成人朗格漢斯細胞組織細胞增生癥（LCH）及組織細胞腫瘤、2歲及以上兒童青少年 I 型神經纖維瘤病（NF1）雙適應癥的靶向藥物，首批藥品將迅速供應全國多家醫療機構，為腫瘤相關領域罕見病患者帶來新的治療選擇。
當天下午4時，滿載復邁寧?的物流車從產品受托生產方凱萊英醫藥集團位于天津的研發生產基地駛出，成功實現全國首批發貨。復星醫藥國內營銷平臺副總裁兼實體瘤板塊業務負責人柯宗山、凱萊英副總裁楊建波，執行副總經理楊濤等帶領團隊共同見證了這一振奮人心的歷史性時刻。
蘆沃美替尼片于2025年5月底獲國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準上市。復星醫藥與凱萊英通力合作，拿到批件后不到10個工作日，便完成了GMP公示、生產許可證更新、追溯碼申請、外包裝材料印制、藥品包裝、質量授權人審核放行、物流協調、首營資料準備及辦理等一系列復雜工作，以高效執行力實現首批發貨，體現了對患者需求的快速響應和高度的社會責任感。
復邁寧?雙適應癥快速獲批，填補了國內罕見病腫瘤領域的治療空白，是中國原研創新的重要突破。復星醫藥國內營銷平臺副總裁兼實體瘤板塊業務負責人柯宗山表示：“作為復星醫藥的一員，我們深感自豪，同時也深知責任重大。我們將全力以赴，以快0.01秒的復星精神，確保復邁寧?能夠盡快抵達所需罕見病患者手中，讓他們用上期盼已久的藥物。”
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