禮來(Eli Lilly and Company)公司在2025年美國糖尿病協會(ADA)年會摘要當中,公布了其在研減重多肽療法eloralintide(LY3841136)的1期概念驗證研究亮眼結果。數據顯示,該療法具有優異的減重效果,接受該療法治療12周的肥胖或過重患者,其體重降幅最高可達11.3%。
這次所公布的是一項為期12周的隨機、雙盲、安慰劑對照的1期試驗,旨在評估eloralintide的安全性、耐受性、藥代動力學(PK)和藥效學(PD)。研究共納入100名過重或肥胖受試者,平均年齡44歲,其中29%為女性,身體質量指數(BMI)范圍為27至43 kg/m2。受試者被隨機分配至5個組別,接受安慰劑或eloralintide多劑量遞增治療。
結果顯示,eloralintide的平均半衰期為13.9至15.8天。藥物組最常見的不良事件為食欲下降(19%)、頭痛(12%)、疲勞(11%)和COVID-19感染(11%),而胃腸道相關不良事件發生率較低,包括腹瀉(10%)、惡心(8%)和嘔吐(4%)。大多數不良事件為輕度,未觀察到死亡事件,1例嚴重不良事件與eloralintide無關。
▲Eloralintide試驗結果摘要(圖片來源:參考資料[1])
在療效方面,在第12周時,eloralintide組患者的最小二乘均值體重百分比下降幅度達2.6%至11.3%,安慰劑組患者的體重則增加0.2%,結果顯示該療法具有明確的減重潛力,并支持eloralintide的進一步開發,后續將通過2期臨床試驗進一步驗證該療法的安全性與療效。
Eloralintide是一款每周一次皮下注射的選擇性長效胰淀素受體激動劑,具有良好的耐受性和明確的體重減輕效果。Eloralintide不同于其他胰淀素激動劑,其設計目標是在臨床中最大程度減少降鈣素相關活性。
根據行業媒體BioSpace報道,禮來公司目前正在開展兩項eloralintide的2期臨床試驗,其中一項預計將在本月完成,此外還在進行四項1期研究。該藥物正在接受評估其作為單藥或與葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體雙重激動劑tirzepatide聯用,用于伴或不伴2型糖尿病的肥胖癥患者的治療。
參考資料:
[1] 882-P - Eloralintide, a Selective, Long-Acting Amylin Receptor Agonist for Obesity—Phase 1 Proof of Concept. Retrieved June 16, 2025 from https://eppro02.ativ.me/src/EventPilot/php/express/web/planner.php?id=ADA25
[2] Lilly Notches ‘Top-Tier’ Weight Loss Results for Phase I Amylin/Tirzepatide Combo. Retrieved June 16, 2025 from https://www.biospace.com/drug-development/lilly-notches-top-tier-weight-loss-results-for-phase-i-amylin-tirzepatide-combo
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