徐瑜教授審核發布。

2025年5月16~18日，2025內分泌代謝疾病前沿進展學術會議于浙江省杭州市召開。本次會議以“登頂國際舞臺的中國原創研究”為主題，匯聚了內分泌代謝領域的眾多頂尖學者。會議內容涵蓋了肥胖、糖尿病、甲狀腺、腎上腺、下丘腦-垂體、甲狀旁腺與骨代謝等多個領域，旨在推動內分泌代謝疾病學科的創新發展，傳遞新進展、新理念，并促進臨床實踐工作的進步，助力科研成果向世界舞臺邁進。

徐瑜教授發表講座

在本次大會上，上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院徐瑜教授以《中國成人2型糖尿病降壓治療目標研究》為題發表了精彩的學術報告。徐教授系統介紹了首個全國多中心、超大規模、長期隨訪的糖尿病患者降壓目標隨機對照試驗BPROAD研究。研究表明：強化收縮壓管理策略（收縮壓＜120 mmHg）相比常規策略（收縮壓＜140 mmHg）使糖尿病患者主要心血管疾病風險下降21%，為糖尿病患者最佳降壓目標這一關鍵的世界問題提供了中國證據。

全球困境：糖尿病降壓目標的爭議與迷霧

在我國，約60%的糖尿病患者合并高血壓，顯著增加了心血管風險。因此，控制血壓為心血管并發癥防治關鍵。2型糖尿病患者降壓目標成為全球最為關注和亟待解決的重大臨床困境。盡管既往已有多項研究探討了血壓控制目標，關于2型糖尿病患者的降壓目標，目前仍存在諸多爭議。

糖尿病患者降壓目標的困惑：強化vs. 常規的博弈

01

ACCORD-BP試驗

ACCORD試驗采用2×2析因設計，比較了在2型糖尿病患者中收縮壓控制目標低于120 mmHg的強化治療與收縮壓控制目標低于140 mmHg的常規治療，以及強化血糖控制與標準血糖控制的療效差異。該試驗顯示，研究期間，強化降壓組和常規降壓組的平均收縮壓分別為119.3 mmHg和133.5 mmHg；強化治療組與常規治療組患者在主要終點事件（非致死性心肌梗死、非致死性腦卒中或因心血管原因死亡）的發生率上無顯著差異。ACCORD試驗存在諸多爭議，主要受限于統計學效能不足，以及降糖與降壓治療對心血管事件風險可能存在的交互作用，常規降糖亞組中強化降壓顯著獲益。

02

SPRINT試驗

SPRINT研究納入了9361名高血壓伴心血管風險增加，無糖尿病的患者，比較了強化降壓（<120 mmHg）與常規降壓（<140 mmHg）對心血管事件的影響。該試驗顯示，在研究期間，兩組間收縮壓的差異迅速形成，并在干預期間持續存在；與常規降壓組相比，強化降壓組的主要心血管事件風險降低了25%（HR，0.75；95% CI，0.64~0.89）。這一結果表明，對于非糖尿病的高危高血壓患者，強化降壓是有益的。

03

STEP研究

STEP研究納入中國8511名60歲～80歲的高血壓患者。該研究比較了強化降壓組目標收縮壓（110~<130 mmHg）與常規降壓組目標收縮壓（130~<150 mmHg）對主要心血管事件發生風險的影響。在研究期間，強化降壓組和常規降壓組的平均收縮壓分別為126.7 mmHg和135.9 mmHg；強化降壓較常規降壓使患者主要心血管事件發生率顯著降低26%（HR，0.74；95% CI，0.60~0.92；P=0.007）。STEP研究糖尿病亞組結果顯示，強化降壓可降低23%的心血管風險，但亞組研究統計學效能不足。

04

ESPRIT研究

ESPRIT試驗在中國開展，納入了11255名高血壓患者。該研究比較了強化降壓組（目標收縮壓<120 mmHg）與常規降壓組（目標收縮壓<140 mmHg）對主要心血管事件發生風險的影響。在研究期間，強化降壓組和常規降壓組的平均收縮壓分別為119.1 mmHg和134.8 mmHg；強化降壓組的主要心血管事件風險比常規降壓組下降了12%（HR，0.88；95% CI，0.78~0.99；P=0.028）。ESPRIT研究糖尿病亞組結果顯示，強化降壓可降低9%的心血管風險，未達到統計學意義，但亞組分析統計學效能同樣不足。

中國方案：BPROAD研究的設計與核心結果

（一）研究架構：構建超大規模糖尿病降壓隊列

面對2型糖尿病患者收縮壓控制的有效目標尚不明確的臨床困境，中國團隊啟動了BPROAD研究，這是首個全國多中心、超大規模、長期隨訪的糖尿病患者降壓目標隨機對照試驗，為全球2型糖尿病患者血壓控制目標提供大規模干預性研究數據。

該研究在中國145個臨床研究中心進行，遍布全國25個省份83個城市，共納入12821名年齡≥50歲、收縮壓升高且心血管風險增加的2型糖尿病患者。患者隨機分配到強化降壓組（n=6414）或常規降壓組（n=6407），最長隨訪時間為5年。

主要研究結局：主要心血管事件復合終點，包括非致死性心肌梗死、非致死性腦卒中、接受治療或住院的心力衰竭和心血管原因死亡。

（二）關鍵發現：強化降壓的心血管保護效應與安全性

1.血壓控制

在4年后，強化降壓組的平均收縮壓為120.6 mmHg（中位血壓，118.0 mmHg），而常規降壓組為132.1 mmHg（中位血壓，134.3 mmHg）（圖1）。

圖1 參與者的收縮壓水平

2.主要心血管事件

在中位隨訪時間4.2年期間，強化降壓組共有393名患者（1.65例/100人年）發生主要心血管事件，常規降壓組共有492名患者（2.09例/100人年）發生主要心血管事件。分析顯示，在主要終點方面，強化降壓組患者的主要終點事件發生率降低了 21%（HR=0.79；95% CI 0.69-0.90；P<0.001）。

圖2 主要心血管事件

3.預設亞組分析

預設亞組分析顯示，強化降壓相比常規降壓對復合心血管結局的益處在預設亞組中保持一致（圖3）。

圖3 預設亞組分析

4.不良事件

強化降壓組和常規降壓組治療嚴重不良事件發生率相似，但強化降壓組癥狀性低血壓和高鉀血癥發生率更高（圖4）。

圖4 不良事件

結語

BPROAD研究是繼里程碑式ACCORD研究之后，聚焦2型糖尿病合并高血壓患者強化與常規降壓治療的臨床研究，也是迄今為止樣本量最大的評價降壓目標的隨機對照臨床試驗。研究團隊受邀作為最新重磅研究開場報告亮相美國AHA百年慶典暨2024年科學會議。頂尖醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）同步在線發表該項創新臨床研究重要成果。研究揭示了強化收縮壓管理策略相比常規策略使糖尿病患者主要心血管疾病風險下降21%，為糖尿病患者最佳降壓目標這一關鍵的世界問題提供了中國解答。

徐瑜 教授

上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院

?上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院內分泌代謝病學科、國家代謝性疾病臨床醫學研究中心研究員、博士生導師，國家自然科學基金優秀青年、國家高層次人才計劃青年拔尖人才

? 研究領域為2型糖尿病與心血管代謝性疾病的流行病學與隨機對照臨床研究

?研究成果于N Engl J Med, JAMA, BMJ, Lancet Diabetes Endocrinol，Lancet Public Health等雜志發表第一或通訊作者SCI科研論文80篇

? 作為項目負責人承擔國家重點研發計劃“重大慢性非傳染性疾病防控研究”重點專項，國家自然科學基金等多項國家級和省部級科研項目

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