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據(jù)“人民日報健康客戶端”報道，湖南省永州市衛(wèi)健委曾發(fā)布一條非法行醫(yī)處罰通知：《2024年非法行醫(yī)行政處罰典型案例（第二批）》，事涉多名臨床醫(yī)生。

案例中 提到：3名醫(yī)生為患者使用去乙酰毛花苷（俗稱西地蘭）時 ， 未告知 其醫(yī)療風險、替代方案及未取得患者書面同意。

通知顯示，對于以上3名醫(yī)師的違法違規(guī)行為，依據(jù)《中華人民共和國醫(yī)師法》的有關規(guī)定，對其進行另案查處。

同時，3名執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在醫(yī)院的以上行為，違反了《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第十三條第一款的規(guī)定，依據(jù)相關規(guī)定，當?shù)匦l(wèi)生行政部門給予該醫(yī)院警告、罰款人民幣15000元的行政處罰，同時責令立即改正上述違法行為。

《永州市公布2024年非法行醫(yī)行政處罰典型案例（第二批）》

據(jù)悉，該行政處罰時間為2024年12月，處罰依據(jù)是，乙酰毛花苷，也就是西地蘭，屬于毒性藥品，在管理中屬于醫(yī)療用毒性藥品，使用該藥屬于特殊治療。

依據(jù)《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第八十八條關于“特殊治療”的解釋，有一定危險性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療為“特殊治療”。“醫(yī)療用毒性藥品”則系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。

西地蘭（別名：去乙酰毛花苷注射液）主要用于治療心力衰竭，治療量與中毒量之間的差距大于其他洋地黃類強心甙。

“醫(yī)學界心血管頻道”此前報道，洋地黃類藥物中毒時會伴有一些臨床癥狀，消化道癥狀包括厭食、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛，常為中毒先兆，易被忽視，需與右心衰竭加重鑒別。神經(jīng)系統(tǒng)癥狀常見的有頭痛、頭暈、失眠、昏睡、譫妄等。

心臟毒性反應是洋地黃類藥物中毒最危險的，各種心律失常均可出現(xiàn)，最常見的是多源性室性早搏（呈二、三聯(lián)律）、竇性心動過緩和房室傳導阻滯，嚴重時發(fā)生室性心動過速和心室顫動。臨床上若出現(xiàn)心衰患者一度好轉后突然或緩慢加重，應警惕洋地黃類藥物中毒。

因此，使用時需要注意其毒性反應，除了要向患者進行告知，處理可能發(fā)生的中毒事件也很重要。視物模糊、黃視、綠視等視覺異常為中毒先兆，發(fā)現(xiàn)后需及時停藥。

臨床使用中，如果醫(yī)生沒有按照規(guī)定告知醫(yī)療風險、替代方案，也未取得患者書面同意就使用，這會違反醫(yī)療管理相關規(guī)定，存在醫(yī)療程序不合法的問題。《醫(yī)療糾紛預防與處理條例》第十三條規(guī)定：

醫(yī)務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術，或者開展臨床試驗等存在一定危險性、可能產(chǎn)生不良后果的特殊檢查特殊治療的，醫(yī)務人員應當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；

在患者處于昏迷等無法自主作出決定的狀態(tài)或者病情不宜向患者說明等情形下，應當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。緊急情況下不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人批準，可以立即實施相應的醫(yī)療措施。

如果違反上述規(guī)定，或將面臨該條例第四十七條處罰：

由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責令改正，給予警告，并處1萬元以上5萬元以下罰款；

情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分，對有關醫(yī)務人員可以責令暫停1個月以上6個月以下執(zhí)業(yè)活動;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

來源：醫(yī)學界綜合自“人民日報健康客戶端”等。

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