一、研究概述

本研究由意大利衛生部資助，發表在2025年6月12日的《新英格蘭醫學雜志》（

NEJM

二、研究背景

心臟手術患者常需接受紅細胞輸注，但此操作帶來高昂的成本和多種潛在風險，包括輸血反應、傳染疾病風險及血液供應短缺問題。急性等容性稀釋（ANH）是一種血液保存技術，通過在心肺機接通前采集患者自體全血并在術后回輸，理論上能減少異體輸血需求。盡管已有小規模研究及多項薈萃分析表明ANH能降低輸血率，但缺乏大規模、多中心、高質量的隨機對照研究對其療效和安全性進行驗證。

三、研究方法

本試驗納入符合條件的成年患者，排除急診手術、不穩定冠心病或未能合理停用抗血小板/抗凝藥者。所有患者接受心肺機輔助的心臟手術。隨機分配至ANH組（術前采集≥650毫升自體血，并根據需要以晶體液等液體等容補充）或常規治療組。主要終點為住院期間至少接受一單位異體紅細胞輸注。次要終點含30天內或住院期間的死亡率、出血及缺血性并發癥、急性腎損傷等。盲法使用計算機生成的隨機序列分配患者，數據采集者及統計分析者均未知曉分組情況。

四、研究結果

手術后因出血需二次手術的發生率分別為3.8%（ANH組）和2.6%（常規組）；30天內或住院期間死亡率分別為1.4%和1.6%。胸腔引流量及急性腎損傷發生率兩組無顯著差異。亞組分析顯示，ANH無論在年齡、性別、基礎腎功能狀況或手術類型的不同分層中均無顯著降低輸血需求的效果。安全性指標均無不良差異。

五、討論

本研究首次通過大規模、多中心、高質量的隨機對照設計，驗證了急性等容性稀釋在心臟手術中減少異體紅細胞輸注的臨床效果。試驗結果顯示，ANH雖安全且不會增加術后并發癥，但無法有效降低輸血率。此前小樣本及薈萃分析提示ANH對減少輸血有益，可能受限于研究設計和樣本量，而本研究的數據更加代表性且結論更具說服力。

研究還揭示，實踐中ANH操作的變異性及輸血決策的多樣性可能影響預期效果。此外，心臟手術患者的復雜性和出血風險多樣，單一血液保存策略難以顯著降低輸血需求。這提示未來需探索更綜合的患者血液管理方案，同時結合個體化風險評估和多學科合作。

六、梅斯點評

梅斯張博士點評：本研究有效填補了ANH在心臟手術領域大規模驗證的空白，為臨床實踐提供了重要參考。盡管ANH未能達到預期的降低異體輸血目的，但其良好的安全性數據仍支持其可作為一部分綜合血液管理策略。此外，未來研究可以聚焦于特定高風險患者群體的精準應用，或結合其他創新血液保存技術，以實現減少輸血相關風險的目標。

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參考資料：

[1]Monaco F, Lei C, Bonizzoni MA, et al. A Randomized Trial of Acute Normovolemic Hemodilution in Cardiac Surgery.N Engl J Med.DOI: 10.1056/NEJMoa2504948

撰文 | 梅斯醫學

編輯 | 木白

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