(醫(yī)藥健聞2025年6月19日訊）
企業(yè)動態(tài) 邁瑞醫(yī)療宣布其在新澤西州Mahwah的倉庫設(shè)施擴(kuò)建項(xiàng)目正式破土動工，并舉行奠基儀式。此次擴(kuò)建項(xiàng)目將在現(xiàn)有倉庫的基礎(chǔ)上增加46,314平方英尺的面積，使新倉庫總面積達(dá)到80,979平方英尺，以提高運(yùn)營效率并為未來十年的持續(xù)擴(kuò)張奠定基礎(chǔ)。擴(kuò)建后的倉庫計(jì)劃于2026年正式投入使用。邁瑞北美致力于構(gòu)建具備前瞻性的基礎(chǔ)設(shè)施，打造強(qiáng)大可靠的供應(yīng)鏈。 沃森生物與上海智峪生物科技有限公司近日建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。此次合作旨在深度融合沃森生物在疫苗研發(fā)、生產(chǎn)及產(chǎn)業(yè)化方面的實(shí)力與智峪生科在AI生物計(jì)算領(lǐng)域的尖端技術(shù)，共同探索人工智能技術(shù)在人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化中的應(yīng)用，加速疫苗產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新與智能化進(jìn)程。 廣東冠馳干細(xì)胞醫(yī)療科技有限公司宣布完成4000萬元A輪融資。本輪融資由復(fù)興資本領(lǐng)投，創(chuàng)富資本、早行人創(chuàng)投等機(jī)構(gòu)跟投。此次融資將有力推進(jìn)干細(xì)胞核心技術(shù)研發(fā)與管線臨床研發(fā)，以及拓展創(chuàng)新型生物基材料的研發(fā)平臺。 美敦力宣布在印度浦那設(shè)立糖尿病全球能力中心（GCC），計(jì)劃未來五年投資5000萬美元用于中心建設(shè)與擴(kuò)建。該中心聚焦糖尿病技術(shù)創(chuàng)新與運(yùn)營優(yōu)化，首年將創(chuàng)造300余個(gè)服務(wù)與軟件崗位，未來四年內(nèi)員工規(guī)模計(jì)劃翻倍。 BioNTech正在逐步減少其第一家美國工廠的細(xì)胞療法生產(chǎn)。BioNTech將從今年夏天晚些時(shí)候開始在其馬里蘭州蓋瑟斯堡的細(xì)胞治療設(shè)施裁員63名員工。該公司已選擇在今年年底前結(jié)束該工廠的細(xì)胞療法生產(chǎn)，該工廠于2021年從吉利德科學(xué)的Kite Pharma手中收購。這是受到BioNTech決定停止開發(fā)針對睪 丸癌伴生殖細(xì)胞腫瘤的CLDN6導(dǎo)向CAR-T資產(chǎn)BNT211的影響。 生物制藥公司Paradigm Therapeutics, Inc.宣布獲得Eshelman Ventures, LLC的1260萬美元追加投資，使2025年對Paradigm Therapeutics的總投資達(dá)到2510萬美元。Eshelman博士將繼續(xù)擔(dān)任Paradigm的戰(zhàn)略顧問。 SD-101目前正被開發(fā)為適用于所有大皰性表皮松解癥（EB）亞型患者的全身外用治療方案。該筆追加投資將被用于加速與SD-101項(xiàng)目全球預(yù)期商業(yè)化上市相關(guān)的活動。 Pierre Fabre Laboratories宣布，從Scorpion Therapeutics, Inc.分拆出來的公司Antares Therapeutics, Inc.收購了PFL-721與PFL-241的全球權(quán)利。根據(jù)協(xié)議條款，Pierre Fabre Laboratories將擴(kuò)展與Scorpion Therapeutics的既有協(xié)議，全面持有這兩項(xiàng)資產(chǎn)的全球權(quán)利，并主導(dǎo)其臨床開發(fā)計(jì)劃。PFL-721是一種突變特異性EGFR外顯子20和HER2外顯子20抑制劑，即將在非小細(xì)胞肺癌首次人體試驗(yàn)中進(jìn)入劑量優(yōu)化階段。PFL-241是一種突變特異性、具腦滲透性的第4代EGFR抑制劑，當(dāng)前正處于首次人體試驗(yàn)的劑量遞增階段，旨在解決非小細(xì)胞癌患者的C797S耐藥突變問題。 醫(yī)療科技公司Caris Life Sciences于美東時(shí)間周三登陸納斯達(dá)克市場，在美股首次公開募股(IPO)中籌資4.94億美元。Caris以每股21美元定價(jià)發(fā)行2350萬股，較最初19至20美元的定價(jià)區(qū)間再度上調(diào)。按此前備案文件中的流通股計(jì)算，這家總部位于得州歐文的公司市值達(dá)79億美元。Caris成立于2008年，通過人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)分析腫瘤學(xué)數(shù)據(jù)以輔助癌癥診斷與治療監(jiān)測。 產(chǎn)業(yè)動態(tài) 吉利德科學(xué)周三宣布，備受業(yè)界關(guān)注的HIV-1衣殼抑制劑來那卡帕韋（Lenacapavir，商品名Yeztugo）已經(jīng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于暴露前預(yù)防（PrEP）用藥。這款藥物只需要半年注射一次，用藥頻率顯著低于現(xiàn)有的預(yù)防藥物——包括吉利德自己的日服片劑和葛蘭素史克每兩月注射一次的藥物。吉利德公司表示，用于預(yù)防HIV感染的來那卡帕韋定價(jià)為28,218美元。 健帆生物公告，公司產(chǎn)品Extracorporeal tubing sets for blood purification獲得歐盟MDR認(rèn)證，可在歐盟國家及其他認(rèn)可歐盟CE認(rèn)證國家銷售。該產(chǎn)品在血液凈化治療中承擔(dān)血液通路的作用，是血液凈化治療過程中必不可少的一次性使用耗材。 自美國總統(tǒng)特朗普上任以來，已有數(shù)十家公司承諾將在美國建立更多制造廠。但仿制藥生產(chǎn)商并不在此列。而且這些仿制藥生產(chǎn)商近期也沒有改變想法的計(jì)劃。仿制藥生產(chǎn)商表示，除非美國政府能幫助穩(wěn)定仿制藥行業(yè)，否則在這樣一個(gè)利潤微薄且不可預(yù)測的領(lǐng)域里，進(jìn)一步進(jìn)行國內(nèi)投資的風(fēng)險(xiǎn)實(shí)在太大。 英國格拉斯哥大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)首次成功探測到穿透成年人完整頭骨的光信號。這項(xiàng)發(fā)表于《神經(jīng)光子學(xué)》雜志的最新研究，突破了現(xiàn)有光學(xué)腦成像技術(shù)的深度限制，有望催生能探測更深層腦組織的新型設(shè)備。近紅外光譜技術(shù)（fNIRS）作為一種無創(chuàng)腦功能檢測手段已應(yīng)用數(shù)十年。其原理是通過分析大腦血流對特定波長近紅外光的吸收變化，間接反映神經(jīng)活動。