近日,備受矚目的視覺與眼科研究領(lǐng)域年度盛典——2025年美國眼科與視覺研究協(xié)會(huì)(Association for Research in Vision and OphthalmologyARVO)年會(huì)在美國鹽湖城落下帷幕。作為眼科和視覺研究領(lǐng)域最負(fù)盛名的盛會(huì)之一,ARVO今年吸引來自75個(gè)國家的11,000多名眼科學(xué)、視覺科學(xué)和視光學(xué)領(lǐng)域的專業(yè)人士,共同探討行業(yè)前沿科研成果。
在2025年ARVO年會(huì)上,尼康控優(yōu)點(diǎn)應(yīng)用的DOT?(點(diǎn)擴(kuò)散近視控制技術(shù))技術(shù)的四項(xiàng)最新研究成果引發(fā)全球關(guān)注,為DOT?技術(shù)在全球范圍內(nèi)的應(yīng)用提供更堅(jiān)實(shí)的科學(xué)依據(jù),此次公布的12個(gè)月中國臨床數(shù)據(jù)、長期配戴后停戴追蹤結(jié)果反應(yīng)及視網(wǎng)膜結(jié)構(gòu)機(jī)制研究,為近視管理帶來全新突破!讓我們一起來看看這四項(xiàng)最新研究成果吧。
臨床評估結(jié)果顯示DOT?鏡片
可顯著延緩中國兒童近視進(jìn)展
該臨床研究的目的是點(diǎn)擴(kuò)散近視控制技術(shù)(DOT?)鏡片通過降低視網(wǎng)膜的對比度信號來減緩近視的進(jìn)展。最近一項(xiàng)為期4年的多中心臨床試驗(yàn)證實(shí),DOT?鏡片在北美兒童中安全有效,可減緩近視的發(fā)展。本研究旨在評估在近視患病率和嚴(yán)重程度更高的中國人群中,DOT?眼鏡的安全性和有效性。
該研究CATHAY(NCT05562622)在中國5家大型臨床醫(yī)院招募了186名年齡在6至13歲的近視兒童,用來評估6-13歲近視兒童使用DOT?鏡片與標(biāo)準(zhǔn)單光鏡片(SV)的效果對比,觀察單眼睫狀肌麻痹等效球鏡度(cSER)和眼軸長度(AL)與基線變化,并在12個(gè)月時(shí)進(jìn)行中期結(jié)果分析。
研究結(jié)果顯示DOT?組與對照組的AL進(jìn)展差異在12個(gè)月時(shí)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(-0.26mm,p<0.0001),較對照組延緩74%的近視進(jìn)展。
DOT?組與對照組的cSER進(jìn)展差異同樣顯著(一0.48D,p<0.0001),較對照組延緩75%的近視進(jìn)展。
這項(xiàng)臨床試驗(yàn)的12個(gè)月結(jié)果表明,DOT?鏡片在減緩中國兒童近視進(jìn)展方面是安全有效的。這些發(fā)現(xiàn)支持了北美研究第一年的結(jié)果,表明DOT?鏡片能夠顯著減緩不同兒童的近視發(fā)展。
停戴DOT?鏡片1年后
兒童近視進(jìn)展未現(xiàn)顯著反彈效應(yīng)
該研究的目的是評估兒童在持續(xù)配戴4年以上DOT?鏡片后,停用該鏡片一年的近視進(jìn)展情況。該研究邀請了完成為期4年DOT?鏡片多中心臨床試驗(yàn)CRPRESS(NCT04947735)的受試者,參與1年期的停用研究(NCT05893979)。
在停用DOT?鏡片的0、6、12個(gè)月分別測量眼軸長度(AL)和睫狀肌麻痹等效球鏡度數(shù)(CSER)。根據(jù)國際近視研究院(IMI)定義,本研究中的反彈效應(yīng)指停用近視控制手段后,眼軸增長和近視進(jìn)展速度超過按年齡匹配的單光對照組的預(yù)期水平。
研究結(jié)論顯示,停止配戴DOT?鏡片12個(gè)月后,此試驗(yàn)組中的兒童的cSER和AL進(jìn)展沒有超過與對照組中觀察到的年齡相符的水平,這表明沒有出現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)或臨床上顯著的反彈效應(yīng)。這一發(fā)現(xiàn)為臨床醫(yī)生和家長在做近視管理決策時(shí)提供了重要的心理保障。
配戴DOT?鏡片一周后
可顯著增厚脈絡(luò)膜,抑制近視進(jìn)展
文章表明該研究目的是短期中心凹下脈絡(luò)膜厚度(SFCT)變化可能作為近視控制干預(yù)潛在療效的早期指標(biāo),因其變化可作為控制眼軸增長和近視進(jìn)展成功的生物標(biāo)志物。
因此,該研究評估了近視兒童配戴旨在調(diào)節(jié)視網(wǎng)膜對比度或離焦的近視控制眼鏡后,短期中心凹下脈絡(luò)膜厚度(SFCT)的變化。
該研究采用前瞻性多次訪問隨機(jī)交叉研究,測量了基線值及全周配戴點(diǎn)擴(kuò)散近視控制技術(shù)(DOT?)鏡片、單光(SV)鏡片1周后的SFCT。研究對象為近視兒童(睫狀肌麻痹驗(yàn)光等效球鏡>-8.00D且≤-0.50D,散光<2.00D,屈光參差≤2.00D),最佳矯正視力≤0.10logMAR。
研究結(jié)果顯示,31名受試者完成研究。與SV鏡片相比,每日配戴12小時(shí)DOT?鏡片,配戴1周后引起SFCT顯著增加(所有p<0.01)。具體而言,SFCT較基線變化值分別為:DOT?鏡片13.28±2.23um,SV鏡片-0.03±1.45um。未觀察到SFCT變化與各項(xiàng)分組:性別、年齡、睫狀肌麻痹驗(yàn)光等效球鏡、眼軸長度或基線SFCT的顯著相關(guān)性。
該研究結(jié)論表明配戴DOT?鏡片一周后可顯著增加中心凹下脈絡(luò)膜厚度(SFCT),提示通過調(diào)節(jié)視網(wǎng)膜對比度可能抑制兒童近視進(jìn)展。
離焦干預(yù)與對比度調(diào)控機(jī)制
可能存在潛在關(guān)聯(lián)
在ARVO教育論壇中,JamesWolffsohn教授分享了關(guān)于近視光學(xué)干預(yù)技術(shù)的前沿進(jìn)展,對比度理論和DOT?鏡片已有的循證證據(jù)。
演講中,James Wolffsohn教授還提及了改變光線在視網(wǎng)膜的聚焦的光學(xué)離焦信號的干預(yù)技術(shù),不僅通過光學(xué)離焦延緩近視發(fā)展,還減少了視網(wǎng)膜對比度信號,療效可能部分來自對比度信號減少和近視離焦的共同作用。
尼康控優(yōu)點(diǎn)鏡片搭載的DOT?技術(shù)(點(diǎn)擴(kuò)散近視控制技術(shù))通過多項(xiàng)長期、跨地域的全球性的臨床試驗(yàn),已建立起堅(jiān)實(shí)的科學(xué)證據(jù)體系,這個(gè)基于循證醫(yī)學(xué)的創(chuàng)新方案為全球青少年近視防控提供了新思路。
目前,廣州希瑪眼科和尼康公司簽署了合作協(xié)議,未來讓我們用搭載DOT?創(chuàng)新近視控制技術(shù)的尼康控優(yōu)點(diǎn)鏡片,共同守護(hù)兒童的清晰視界吧!
廣州希瑪眼科新媒體部門 出品
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