醫(yī)藥魔方Info

6月20日，NMPA官網(wǎng)顯示，先聲藥業(yè)的鹽酸達(dá)利雷生片（daridorexant）在國內(nèi)獲批上市，用于治療失眠。

達(dá)利雷生是Idorsia公司（Actelion公司剝離而來）開發(fā)的一款靶向食欲素1受體（OX1R）和食欲素2受體（OX2R）的潛在Best-in-Class創(chuàng)新藥。與傳統(tǒng)鎮(zhèn)靜催眠藥物通過鎮(zhèn)靜大腦來促進(jìn)睡眠的療法不同，達(dá)利雷生通過阻斷食欲素神經(jīng)肽（食欲素1和食欲素2）與其受體的結(jié)合，幫助失眠患者入睡和保持睡眠，且次日無宿醉感、昏睡感。

達(dá)利雷生的作用機(jī)制

2022年1月，鹽酸達(dá)利雷生片在美國獲批上市，商品名為Quviviq，用于治療特征為入睡和/或睡眠維持困難的成人失眠癥患者。同年11月，先聲藥業(yè)與Idorsia達(dá)成協(xié)議，以5000萬美元的總交易額獲得達(dá)利雷生在大中華地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。

此前，鹽酸達(dá)利雷生片已在美國、英國、歐盟、瑞士、加拿大獲批上市。

2024年5月，鹽酸達(dá)利雷生片治療中國失眠患者的III期研究達(dá)到主要終點(diǎn)。結(jié)果顯示，與安慰劑相比，每晚睡前服用一片鹽酸達(dá)利雷生片，可以顯著改善失眠患者夜間覺醒等多項(xiàng)睡眠指標(biāo)，同時安全耐受性良好。同年6月，先聲藥業(yè)表示，鹽酸達(dá)利雷生片已被納入《中國成人失眠診斷與治療指南（2023版）》，作為失眠患者的I級推薦用藥。

《2024中國居民睡眠健康白皮書》顯示：59%的中國被調(diào)查居民存在失眠癥狀，僅有不到1/5的人擁有完全正常的無障礙睡眠。

目前，全球共3款OX1R/OX2R拮抗劑上市，除達(dá)利雷生外，還有蘇沃雷生（商品名：Belsomra，默沙東）和萊博雷生（商品名：Dayvigo，衛(wèi)材）。