CDE公開征求《創新藥臨床試驗申請申報資料要求》等相關文件(征求意見稿)意見,其中包括:《創新型疫苗臨床試驗申請申報資料要求(模塊2-5)》
附件:
1.創新藥臨床試驗申請申報資料要求(模塊1)
2.化學藥品創新藥臨床試驗申請申報資料要求(模塊2-5)
3.創新型治療用生物制品臨床試驗申請申報資料要求(模塊2-5)
4.創新型疫苗臨床試驗申請申報資料要求(模塊2-5)
5.創新藥臨床試驗申請評估報告
6.創新藥臨床試驗申請評估要點
7.創新藥臨床試驗申請申報資料要求起草說明
8.創新藥臨床試驗申請評估報告及評估要點起草說明
9.征求意見反饋表
國家藥監局藥審中心
2025年6月19日
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2023年疫苗接種攻略
陽過了,該怎么打疫苗?最全接種指導手冊來了
撰寫| 生物制品圈
校稿| Gddra編審| Hide / Blue sea
編輯 設計| Alice
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