來源:海南省公共資源交易中心、智采器械整理
6月24日,海南省發布了《醫用耗材陽光掛網申報工作指引(試行)》,進一步優化耗材掛網申報流程,自2025年6月24日起施行!
與此前發布的《醫用耗材陽光掛網采購實施細則(試行)》對照,修訂后的《申報工作指引(試行)》,最大的優化在于普通產品掛網申報無需提交掛網省份銷售記錄截圖;首發產品不再組織專家論證,申報價格不得高于同品種已掛網產品最高價。
普通產品
通過“常態化耗材掛網”通道申報。 提交至少一個外省平臺的掛網截圖,申報價格不得高于全國各省級醫藥采購平臺的最低掛網價。
首發產品
通過“常態化耗材掛網”通道申報。提交產品的價格構成、創新性和經濟性說明,進口產品提交主要國家、周邊國家和地區的價格。申報價格不得高于同品種已掛網產品最高價。
備案流程
納入備案采購庫產品,所屬企業應在15個工作日內通過“耗材綠色掛網”通道申報掛網。申報掛網時提交的材料與“普通產品”申報材料和價格要求一致。
價格動態調整
已掛網產品在全國其他省級平臺產生新低價后,申報企業應在30日內通過海南省平臺提交價格調整申請。
無配送記錄調整
連續2年無配送記錄放入“不活躍區”的產品,掛網價格仍有效。
企業申請撤網
申報企業對“不活躍區”的停產、停售產品提交撤網申請,公示3個工作日無異議則撤網,但國家通知價格治理期間不允許撤網。產品撤網1年內,同注冊證產品申請掛網不予受理。
注冊證過期暫停掛網
已掛網產品注冊證過期超過6個月的,該注冊證下所有產品將暫停掛網。企業按信息變更流程更新注冊證信息后可恢復掛網。
其他暫停交易
省平臺內原掛網信息不全的耗材或體外診斷試劑,請企業及時登陸國家醫保信息業務編碼標準數據庫動態維護進行修改,待數據庫更新后,登錄海南省平臺對產品基本信息進行維護,長時間不維護產品信息將視情況暫停交易。
《申報工作指引(試行)》要點如下:
產品掛網申報
一)集采中選產品:
國家和海南省(含省際聯盟)集采中選醫用耗材,按對應項目采購文件規定辦理掛網。
二)其他掛網產品:
注:1)對于同注冊證產品的規格型號一般應一次性申請掛網,如對已掛網產品的同注冊證的未掛網規格型號進行掛網,應按照未掛網產品申請掛網,一般不得通過信息變更增補。2)已通過聯審通辦向海南省申報或已在海南省平臺掛網的產品,無須重復申報。
陽光掛網品種核驗公示
通過核驗的產品在省采購平臺公示3個工作日,公示無異議,即可掛網。
陽光議價采購流程
省采購平臺的掛網價格為醫療機構議價采購最高參考價。醫療機構通過省平臺填報采購價格、采購數量等發起議價,進入議價程序,7個工作日以內,申報企業響應議價則議價成功,如申報企業在上述時間范圍內未響應議價,則議價失敗,醫療機構可重新發起議價。
備案采購流程
經醫療機構申請,通過醫療保障部門審核并納入備案采購庫的產品,所屬企業應在15個工作日內通過“耗材綠色掛網”通道申報掛網。申報掛網時提交的材料與“普通產品”申報材料和價格要求一致。
@動態調整
配送關系維護管理
經申報企業、原配送企業、新配送企業三方確認后,可申請變更配送關系。原配送企業在配送區域內6個月(及以上)無交易,申報企業可直接更改配送企業。為保障臨床使用,申報企業應避免頻繁替換配送企業。
其他(長期不維護產品信息將暫停交易)
省醫藥采購平臺內原掛網信息不全的耗材或體外診斷試劑,請企業及時登陸國家醫保信息業務編碼標準數據庫動態維護進行修改,待數據庫更新后,登錄海南省醫藥采購平臺對產品基本信息進行維護,長時間不維護產品信息將視情況暫停交易。
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