2025 年6月30日，國家醫療保障局與國家衛生健康委聯合印發《支持創新藥高質量發展的若干措施》（以下簡稱《措施》）。該文件經國務院同意制定，聚焦創新藥研發、準入、臨床應用及支付等關鍵環節，提出 5 方面 16 條具體舉措，旨在構建 “真支持創新、支持真創新、支持差異化創新” 的產業生態。

創新藥發展現狀與困局

近年來，我國創新藥發展迅猛，2024 年獲批上市的 1 類創新藥達 48 種，較 2018 年增長 5 倍以上，2025 年上半年已近 40 種。然而，產業在高歌猛進的同時也面臨諸多困境：同質化競爭加劇，醫保支付能力與藥企價格預期存在落差，多元支付體系薄弱，這些問題嚴重制約產業高質量發展。國家醫保局醫藥管理司司長黃心宇在發布會上坦言，我國基本醫保的總體籌資水平還不高，近 10 億城鄉居民醫保參保人，人均籌資僅 1070 元，其中約 2/3 來自財政補助，難以覆蓋高價創新藥。例如，部分腫瘤靶向藥年費用超 30 萬元，遠超基本醫保承受力。反觀商業健康險，2024 年保費收入達 9773 億元，接近居民醫保籌資總額，但對創新藥支付占比僅 5.3%，遠低于醫保資金 95% 的使用率。

新政核心舉措：

為創新藥打開 “第二支付通道”

為破解創新藥 “支付難” 與 “同質化” 困局，《措施》推出了一系列創新舉措。其中，增設《商業健康保險創新藥品目錄》是最大亮點，重點將臨床價值突出但超出醫保保障范圍的高值創新藥納入其中，與醫保目錄形成 “雙軌并行” 機制。企業可同時申報醫保目錄和商保目錄，由國家醫保局統一組織評審，實行 “同時申報、同步調整、程序一致”。商保目錄評審引入保險公司及行業專家，重點評估藥品創新性、患者獲益和商保支付能力，協商定價為主。同時，“三除外” 政策破除使用壁壘：豁免自費率考核，目錄內藥品不計入醫療機構醫保自費率指標；豁免集采替代監測，不納入集采中選藥品可替代范圍；豁免病種付費限制，相關病例可不納入按病種付費。此外，政策還著力打通創新藥進院 “最后一公里”，醫療機構須在目錄更新后 3 個月內召開藥事會，不得以 “藥占比”“一品兩規” 為由影響創新藥配備。醫保目錄內談判藥和商保目錄內藥可突破 “一品兩規” 限制，濟南試點后某肺癌靶向藥醫院配備率從 18% 升至 76%。

民生紅利與地方探索：

讓患者切實受益

新政帶來的不僅是支付機制的革新，更是實實在在的民生紅利。通過多元支付協同，患者負擔顯著減輕：醫保商保 “一站式結算” 試點，讓患者出院時同步完成報銷，無需墊資跑腿，北京 “免首付直賠” 已覆蓋 200 萬人；商保談判推動藥品均價降 40%-60%，疊加慈善援助，腫瘤患者年自付有望壓縮至 5 萬元內。2025 年首版商保目錄計劃納入 20-30 種臨床急需藥，覆蓋高發腫瘤及 60% 以上未進醫保的罕見病藥。同時，各地也在積極探索，山東對落地轉化企業分階段獎勵最高 3000 萬元；廣西通過中國 - 東盟醫藥集采平臺推動國產藥以低于國際均價 30% 進入東南亞市場。

構建多層次保障體系：

邁向 “救命藥不棄療” 的未來

商保創新藥目錄的設立，標志著我國醫療保障從醫保 “單支柱” 向 “基本醫保 + 大病保險 / 醫療救助 + 商保 / 慈善” 多層次體系轉型。展望 2030 年，這一體系全面建成后，高值創新藥支付難題將系統性破解，真正實現 “救命藥不棄療” 的民生愿景。