招商通知

2025年7月1日，美敦力（Medtronic）宣布了一項人事任命?，F任碧迪醫療（BD）高級副總裁、總法律顧問 Michelle Quinn（米歇爾·奎因），接替即將退休的Ivan Fong，出任美敦力高級副總裁、總法律顧問兼公司秘書。該任命將于2025年7月21日正式生效。

此項任命，正值美敦力深處戰略轉型的重要階段。隨著全球醫療器械行業面臨日益復雜的監管環境與創新競爭，美敦力此舉被視為在法律與合規領域的一次關鍵布局。

# Ivan Fong：前任背景與離任

此次人事更迭，也標志著 Ivan Fong 在美敦力的階段性告別。

Ivan Fong 自 2022 年加入美敦力以來，一直擔任高級副總裁、總法律顧問兼公司秘書，領導美敦力全球法律事務。他的職業履歷同樣卓越：

• 曾任 3M 首席法律與政策官

• 曾任美國國土安全部總法律顧問

• 曾任 Cardinal Health 首席法律官

2019年，Ivan Fong 加入 Cardinal Health，出任高級副總裁、總法律顧問兼秘書，負責醫療分銷、藥品供應鏈及 FDA 合規。2022年初，他加入美敦力，領導全球法律團隊，覆蓋監管合規、并購、數據隱私及知識產權事務，并在任內支持了美敦力 BD 2025 戰略的法律布局。根據公司公告，他將于2025年7月21日正式退休，系達到公司規定的65歲退休年齡。

# Michelle Quinn：法務精英的履歷

Michelle Quinn 在醫療器械及制藥領域擁有超過二十年的法律及合規經驗。

她畢業于科爾蓋特大學，獲得政治學學士學位，隨后取得維拉諾瓦大學法學博士（Juris Doctor）學位，為其職業生涯奠定了堅實的法律基礎。

職業生涯中，Quinn 曾在多家全球醫療健康企業擔任要職：

• Catalent Pharma Solutions

• • 最初，Quinn 在 Catalent Pharma Solutions 擔任副總裁兼副總法律顧問，專注于制藥及醫療器械供應鏈法律事務，積累了產業鏈合規管理的深厚經驗。

• 諾華（Sandoz 部門）

• • Quinn 曾任諾華集團旗下山德士（Sandoz）北美業務的副總裁兼總法律顧問，負責涵蓋仿制藥及生物制品的全方位法律事務，尤其涉及市場準入及監管合規。

• 碧迪醫療（BD）

• • 2019年加入 BD，出任高級副總法律顧問兼首席道德與合規官，負責公司全球合規、道德事務以及風險管理體系建設。

  • 2023年1月，在原總法律顧問 Samrat Khichi 離任后，Quinn 被任命為代理總法律顧問，并于同年4月正式升任執行副總裁兼總法律顧問。

  • 在 BD 任職期間，她參與推動了公司在全球市場的并購交易及戰略布局，特別是在應對 FDA 和歐盟 MDR 法規變化、知識產權保護及跨境合規事務方面積累了豐富的實戰經驗。

憑借這些跨領域、跨國的履歷，Michelle Quinn 在醫療器械行業被普遍視為兼具戰略眼光與執行能力的法律高管。

# 美敦力此時作出任命的背景

美敦力目前正處于戰略轉型的關鍵節點。

近年來，美敦力不僅在傳統硬件領域保持全球領導地位，也在加速向“產品+服務”模式轉型。例如：

• 在糖尿病管理領域，美敦力正集中資源推進閉環胰島素輸注系統，力圖占據智能醫療設備的重要賽道。

• 在脈沖場消融（PFA）等創新技術方面，公司布局多項臨床研究與產品開發。

• 在神經調控、機器人輔助手術、AI 驅動產品等方向，美敦力投入顯著增長，推動其技術平臺的持續升級。

然而，這些創新與全球擴張也使美敦力面臨更為復雜的法律及合規挑戰，包括：

• FDA監管趨嚴

• • 特別是在人工智能、軟件即醫療器械（SaMD）、以及遠程醫療等新興領域，法規要求愈發精細，對臨床數據及患者隱私保護提出更高標準。

• 歐盟MDR帶來的壓力

• • 自2024年起，歐盟MDR過渡期逐步結束，產品重新認證及合規要求增加，為企業合規管理帶來不小壓力。

• 中國市場的挑戰

• • 隨著中國集采政策持續推進，高值醫療耗材和器械價格壓力加劇，企業在本土化運營、供應鏈合規以及數據隱私方面需要投入更多資源。

Michelle Quinn 在 BD 所積累的經驗與美敦力上述需求高度契合。尤其在數字醫療及AI產品的合規管理、全球并購與知識產權保護、跨區域法律風險管理等方面，她的到來被視為美敦力進一步強化全球法律護城河、順利推進戰略創新的重要助力。

思宇年度活動回顧：| | |

即將召開：