招商通知

近日，醫(yī)療技術(shù)公司Inner Cosmos宣布兩項(xiàng)重要人事任命，以加速其“Digital Pill”腦機(jī)接口（BCI）產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段：John Freund 加入公司董事會(huì)，Greg Schulte 被任命為咨詢首席技術(shù)官（Advisory CTO）。

# 任命詳情

John Freund 是Intuitive Surgical（直覺醫(yī)療）的聯(lián)合創(chuàng)始人，該公司是全球領(lǐng)先的機(jī)器人輔助微創(chuàng)手術(shù)系統(tǒng)提供商，其達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)廣泛應(yīng)用于多種外科手術(shù)，顯著提升了手術(shù)精準(zhǔn)度和患者康復(fù)效果。

此外，John Freund 還創(chuàng)立了 Skyline Ventures，這是一家專注醫(yī)療健康領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)投資公司，致力于支持創(chuàng)新型醫(yī)療技術(shù)企業(yè)的發(fā)展。他同樣是摩根士丹利醫(yī)療保健集團(tuán)的共同創(chuàng)立者，該集團(tuán)在醫(yī)療保健領(lǐng)域的投資與咨詢業(yè)務(wù)中扮演著重要角色，為眾多醫(yī)療企業(yè)提供戰(zhàn)略指導(dǎo)和資金支持。

Greg Schulte 此前擔(dān)任 Cala Health 技術(shù)副總裁，Cala Health 是一家專注于可穿戴神經(jīng)調(diào)節(jié)設(shè)備的企業(yè)，通過創(chuàng)新神經(jīng)刺激技術(shù)改善神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者的生活質(zhì)量。

在加入 Inner Cosmos 之前，Greg Schulte 曾在美敦力（Medtronic）擔(dān)任設(shè)計(jì)和工程類職務(wù)，積累了豐富的醫(yī)療器械研發(fā)與工程實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)，他還在 Guide Medical Ventures、Mindtribe、Intelect Medical 等公司擔(dān)任相關(guān)崗位，具備涵蓋初創(chuàng)公司到大型跨國(guó)企業(yè)的多樣化行業(yè)視野和專業(yè)能力。

Inner Cosmos 首席執(zhí)行官 Meron Gribetz 表示：

“John 在推動(dòng)突破性醫(yī)療技術(shù)從概念走向市場(chǎng)方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)，將為董事會(huì)層面帶來寶貴的見解；Greg 在產(chǎn)品開發(fā)和工程領(lǐng)域的出色履歷，也將有助于我們從臨床試驗(yàn)向更廣泛應(yīng)用的過渡。”

# 產(chǎn)品最新進(jìn)展

Inner Cosmos正在開展一項(xiàng)由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的器械豁免（IDE）試驗(yàn)，這是近 20 年來首個(gè)針對(duì)抑郁癥的神經(jīng)技術(shù)設(shè)備的臨床試驗(yàn)。

該公司的“Digital Pill”腦機(jī)接口設(shè)備通過植入患者顱骨頂部皮膚下的微型植入物，向大腦傳遞類似經(jīng)顱磁刺激的電信號(hào)，使患者能夠在家中接受治療，無需頻繁前往診所。這種創(chuàng)新的治療方法為治療難治性抑郁癥及相關(guān)疾病提供了新的選擇，有望改善患者的治療體驗(yàn)和治療效果。

其通過微刺激重新平衡大腦網(wǎng)絡(luò)，針對(duì)抑郁癥相關(guān)的大腦區(qū)域進(jìn)行精準(zhǔn)干預(yù)。設(shè)備利用電極皮質(zhì)描記術(shù)（ECoG）技術(shù)，基于 2011 年哈佛 MGH 合作研究，證明其與 TMS 療效相當(dāng)，但更便攜且無需外部設(shè)備。手術(shù)過程簡(jiǎn)單，約一小時(shí)的門診手術(shù)即可完成植入。以下是其主要特點(diǎn)和功能：

• 微型植入：設(shè)備直徑約一美分大小（約 1.8 厘米），通過微創(chuàng)手術(shù)嵌入頭骨頂部，類似“心臟起搏器”的工作方式。

• 便攜性：與傳統(tǒng) TMS 治療需要患者定期前往診所不同，“Digital Pill” 提供便攜式治療，患者可在家接受神經(jīng)刺激。

• 遠(yuǎn)程管理：精神科醫(yī)生可以通過遠(yuǎn)程監(jiān)控和無線更新技術(shù)，實(shí)時(shí)調(diào)整患者的治療方案，實(shí)現(xiàn)個(gè)性化治療。

臨床試驗(yàn)進(jìn)展

2022年7月：Inner Cosmos正式開啟了人體臨床研究。初步結(jié)果顯示，該設(shè)備在安全性和可行性方面表現(xiàn)出色，參與者沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。此外，設(shè)備的治療效果與經(jīng)顱磁刺激（TMS）相當(dāng)，甚至在某些方面療效更高。

近期：Inner Cosmos 正在進(jìn)行一項(xiàng)為期 36 個(gè)月的臨床試驗(yàn)，評(píng)估“Digital Pill”在治療難治性抑郁癥中的安全性和可行性。初步結(jié)果（基于三名患者）如下：

• 患者一：抑郁癥狀改善 41%，比之前最佳 TMS 結(jié)果高 27%。

• 患者二：抑郁癥狀改善 83%，比之前最佳 TMS 結(jié)果高 60%，過去一年保持緩解狀態(tài)，患者選擇繼續(xù)長(zhǎng)期使用。

• 患者三：抑郁癥狀改善 54%，比之前最佳 TMS 結(jié)果高 21%，被分類為“臨床應(yīng)答者”。

• 未報(bào)告嚴(yán)重不良事件，表明設(shè)備安全性良好。

試驗(yàn)由首席醫(yī)療官 Darin Dougherty 博士領(lǐng)導(dǎo)，結(jié)果將定期報(bào)告并提交同行評(píng)審出版物。設(shè)備已獲FDA批準(zhǔn)用于抑郁癥臨床試驗(yàn)，這是 20 年來首個(gè)獲批的此類試驗(yàn)。

公司將繼續(xù)推進(jìn)“Digital Pill”腦機(jī)接口設(shè)備的臨床試驗(yàn)，收集更多的數(shù)據(jù)以證明其安全性和有效性。

# 關(guān)于Inner Cosmos

Inner Cosmos是一家專注于開發(fā)腦機(jī)接口（BCI）技術(shù)的神經(jīng)技術(shù)公司，旨在通過創(chuàng)新的醫(yī)療設(shè)備治療抑郁癥和其他認(rèn)知障礙疾病。公司的核心產(chǎn)品是名為 “Digital Pill” 的腦機(jī)接口設(shè)備，該設(shè)備通過微創(chuàng)手術(shù)植入患者頭皮下，用于治療抑郁癥。

Inner Cosmos 計(jì)劃將 Digital Pill 推向全球市場(chǎng)，公司將繼續(xù)投入研發(fā)，探索新的應(yīng)用場(chǎng)景和治療模式，進(jìn)一步提升設(shè)備的性能和安全性。并且Inner Cosmos 已完成多輪融資，并計(jì)劃繼續(xù)吸引投資，以支持其研發(fā)和市場(chǎng)推廣活動(dòng)。

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