首款國產九價HPV疫苗獲批上市備受關注。7月8日，萬泰生物正式公布我國首款國產九價HPV疫苗“馨可寧?9”定價，官方定價499元/支，價格約為進口九價HPV疫苗的40%。

據了解，九價HPV疫苗“馨可寧?9”由廈門大學夏寧邵院士團隊與萬泰生物聯合自主研發，采用全球首創大腸埃希菌原核表達系統。研發團隊歷經18年攻堅克難，最終掌握核心技術，成為我國在生物醫藥領域實現完全自主創新的重大突破。

根據不完全統計，廈門大學方面一共有包括院士在內的十多名疫苗科學家深入參與了研發項目。而萬泰生物則前后投入了約20名博士、150名碩士實現了產品的工程化。

資料顯示，萬泰生物成立于1991年，主營業務為體外診斷試劑、自動化檢測設備、疫苗研發生產及銷售。公司的主要產品目前包括原料、質控品、診斷設備、免疫、生化、分子、疫苗在內的全產業鏈醫防融合產品，橫跨七個不同的技術平臺。該公司于2020年在上海證券交易所主板成功上市，其控股股東為養生堂有限公司，實控人為農夫山泉創始人、董事長鐘睒睒。

經過萬泰生物和廈門大學長達18年的攻堅克難，馨可寧?9展現出了不輸進口疫苗的試驗數據。據2023年7月刊發在《柳葉刀·感染病學》上的頭對頭臨床試驗結果表明，馨可寧?9與進口九價HPV疫苗具有相似的免疫應答及安全性。此外，預防HPV持續感染是預防宮頸癌的第一道防線，已經被國際公認為預防宮頸癌更好的有效性評價指標。萬泰III期臨床試驗結果顯示，接種馨可寧?9的18-45歲中國女性，未觀察到發生于宮頸部位的7種高危型HPV（HPV16、18、31、33、45、52、58）相關的持續感染病例，意味著接種馨可寧?9后，可以有效構筑疫苗所覆蓋的高危型HPV型別導致的宮頸癌的第一道防線，實現了保護前移。

2020年，世界衛生組織正式提出“加速消除宮頸癌全球戰略”，我國亦印發《加速消除宮頸癌行動計劃（2023-2030）》，并將“促進HPV疫苗接種”列為行動主要目標之一。截至目前，我國3億9至45歲女性中，未接種HPV疫苗的比例高達70%至80%。

據悉，馨可寧?9作為唯一獲批9-17歲兩針法的HPV疫苗，或許可以顯著提高接種依從性，提高疫苗接種率及時建立免疫屏障，適宜中國年輕女孩大規模接種。

在研發投入上，萬泰生物也下了重本。據最新披露的數據，截至2025年5月，僅九價HPV疫苗，已完成研發投入約10億元。

萬泰生物表示，九價HPV 疫苗上市許可申請獲得批準，將有利于公司HPV疫苗的推廣和使用，豐富公司產品線，進一步增強公司的核心競爭力，為公司持續穩健發展奠定堅實基礎。

業內人士指出，國產九價HPV疫苗以更高的質價比進入市場，不僅能提升適齡女性接種意愿，更為構建全民免疫屏障提供了關鍵支撐，能夠加速推動消除宮頸癌目標的實現。預計這一具有普惠性質的定價將惠及國內超億女性，對全世界防治宮頸癌都將起到積極作用。

采寫：南都·灣財社記者 王靜娟