(人民日報健康客戶端記者 田雨汀)7月8日,國家衛(wèi)健委網(wǎng)站發(fā)布通知,禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療、禁止將“空腸回腸吻合術(shù)”應(yīng)用于2型糖尿病治療,均因這兩項技術(shù)在臨床應(yīng)用的安全性、有效性不確切,缺乏高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支撐。
記者查閱相關(guān)資料發(fā)現(xiàn),頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)(LVA),是將頸部深層淋巴管或淋巴結(jié)與鄰近的靜脈進行吻合的手術(shù),于20世紀(jì)后半葉被發(fā)明,最初用于治療頸部淋巴水腫。2018年,浙江省人民醫(yī)院手外科原主任、杭州求是醫(yī)院院長謝慶平為患者進行面部淋巴水腫手術(shù)后,意外發(fā)現(xiàn)患者阿爾茨海默病癥狀得到緩解,隨后將這類手術(shù)用于該病的治療。
目前,國內(nèi)已有上百家醫(yī)院開展頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)治療阿爾茨海默病,謝慶平所在的杭州求是醫(yī)院就已累計進行超500例手術(shù)。濰坊市人民醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院、遵義市第一人民醫(yī)院等也曾開展頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)或注冊相關(guān)臨床試驗。網(wǎng)絡(luò)上,已經(jīng)接受頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)患者的家屬對療效褒貶不一。
7月9日,北京大學(xué)第一醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師孫永安在接受人民日報健康客戶端記者采訪時介紹,阿爾茨海默病的傳統(tǒng)治療方法主要是藥物治療和非藥物干預(yù),以幫助患者延緩病情進展,改善認(rèn)知功能。到了疾病中晚期,綜合護理對于保證患者的生活質(zhì)量也至關(guān)重要。頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)作為新興療法,從醫(yī)學(xué)原理上來說有一定的可行性,但也存在不少風(fēng)險。
孫永安認(rèn)為,主要有三點原因。
一是臨床證據(jù)不足。任何一項新手術(shù)在開展之前,都應(yīng)經(jīng)過嚴(yán)格的論證、隨機對照雙盲試驗等系統(tǒng)性驗證,來證明其安全性及有效性。而當(dāng)前,頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)缺乏相應(yīng)證據(jù)支撐。
二是療效因人而異。頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)原理是在頸部改善通道,促進腦脊液淋巴引流,加大大腦中致病的淀粉樣蛋白排出。然而,阿爾茨海默病的病理機制尚未完全明確,加之手術(shù)具體機制有待科學(xué)驗證,個體狀況差異可能影響療效,不一定適用于所有阿爾茨海默病患者。
三是技術(shù)要求極高。該手術(shù)需要神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科、血管外科等多學(xué)科的深度協(xié)作,對醫(yī)生的顯微外科技術(shù)和解剖經(jīng)驗要求極高,且依賴于造價高昂的設(shè)備進行。此外,手術(shù)的核心操作目前尚無統(tǒng)一的學(xué)術(shù)共識。
對于空腸回腸吻合術(shù),7月9日,北京友誼醫(yī)院減重及代謝外科主任醫(yī)師劉洋在接受人民日報健康客戶端記者采訪時表示,該術(shù)式是將空腸與回腸進行吻合的一種手術(shù)。國外曾將類似手術(shù)用于減重治療,但因嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率較高,在20世紀(jì)70年代叫停。
根據(jù)國家衛(wèi)健委組織開展的“空腸回腸吻合術(shù)治療2型糖尿病”評估論證,空腸回腸吻合術(shù)應(yīng)用于糖尿病治療的安全性、有效性不確切,單獨實施該技術(shù)治療糖尿病可能會導(dǎo)致肝衰竭、營養(yǎng)不良、腎結(jié)石、腸梗阻等嚴(yán)重并發(fā)癥。
劉洋強調(diào),目前我國成年糖尿病患者超1.5億人。糖友尤其希望通過“一勞永逸”的治療方法解決高血糖問題,對該手術(shù)抱有過高期望。然而,空腸回腸吻合術(shù)雖然手術(shù)方式簡單,但未經(jīng)動物實驗、小規(guī)模人體試驗以及多中心研究,原則上不允許在臨床上廣泛開展。此外,術(shù)中小腸繞道可能出現(xiàn)較為極端的情況,對于大部分患者來說,不僅效果不可預(yù)期,獲益也十分有限。
劉洋表示,通知發(fā)出后,各地已開展這項手術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)立即停止,地方衛(wèi)生主管部門須持續(xù)加強監(jiān)管。對于已經(jīng)應(yīng)用該手術(shù)治療的2型糖尿病患者,建議終身監(jiān)測營養(yǎng)代謝指標(biāo),預(yù)防貧血、骨質(zhì)疏松等并發(fā)癥;日常需補充維生素、礦物質(zhì),避免高膳食纖維飲食,以減少腸梗阻風(fēng)險;定期進行消化系統(tǒng)影像學(xué)檢查,及時發(fā)現(xiàn)吻合口狹窄或腸粘連。已經(jīng)接受過手術(shù)且出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的患者,一般在接受二次手術(shù)糾正后,并發(fā)癥都能得到改善。
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