2025年歐洲腫瘤內科學會胃腸腫瘤年會（2025 ESMO GI）于7月2-5日在西班牙巴塞羅那正式舉辦。盡管轉移性結直腸癌（mCRC）患者的治療方案日漸增多，但患者的治療獲益仍未能盡如人意，亟待更有效的新型治療策略。在本屆大會上，南京鼓樓醫院張群教授和中國人民解放軍總醫院第五醫學中心韓璐教授分別探索了兩種新方案在mCRC患者中的應用。醫脈通編輯將研究整理如下，以饗讀者。

BETTER研究：三線免疫放化療

研究背景

約95%的mCRC患者表現為微衛星穩定/錯配修復穩定（MSS/pMMR）亞型，此類患者的≥3線治療獲益仍然存在較大的改善空間。在此，研究者開戰了BETTER研究，探索了一種新的聯合治療方案，以提高MSS/pMMR mCRC患者的三線治療療效。

研究方法

BETTER研究所納入的患者分別接受立體定向放射治療（SBRT，5-8Gy/3f，qd）+替雷利珠單抗（200 mg，第三次放療當日）+貝伐珠單抗（7.5 mg/kg，第三次放療當日）治療，隨后進入鞏固治療階段，患者接受替雷利珠單抗（200 mg，q21d）+貝伐珠單抗（7.5 mg/kg，q21d）+曲氟尿苷替匹嘧啶（35 mg/m2，d1-5，q14d）治療。研究者每兩個周期對患者腫瘤情況進行一次評估。研究的主要終點是無進展生存期（PFS）和客觀緩解率（ORR），次要終點是總生存期（OS）、疾病控制率（DCR）和安全性。

研究結果

研究共招募了30例患者，其中16例患者已完成至少一次預定的療效評估。數據顯示，在16例可評估病例中，4例患者實現部分緩解（PR），10例患者實現疾病穩定（PD），2例患者疾病進展（PD）。

圖1 患者疾病緩解情況

患者的ORR為25.0%，DCR為87.5%。患者的中位PFS為7.5個月，6個月PFS率為58.4%，12個月PFS率為22.3%。安全性分析顯示，1例患者發生≥3級治療相關不良事件。

研究結論

BETTER研究的初步數據顯示，四連組合療法應用于MSS/pMMR mCRC患者三線治療的療效令人振奮，且安全性可控，為該方案的后續探索提供了初步證據。

二線BOI治療

研究背景

貝伐珠單抗+奧沙利鉑+伊立替康（BOI）方案是mCRC患者，特別是經氟嘧啶類藥物治療失敗的患者的治療選擇之一，但目前尚無研究對該方案進行深入評估。基于此，研究者在本研究中回顧性分析了BOI方案治療mCRC的療效和安全性。

研究方法

研究納入自2019年7月至2023年12月接受BOI治療的mCRC患者，在接受BOI方案治療前，所有患者至少接受過一次雙藥聯合治療。研究的主要終點是OS和ORR，次要研究終點包括PFS、DCR、安全性和經濟開銷等。

圖2 研究設計

研究結果

研究的最終分析共納入35例mCRC患者，患者的年齡范圍為35-82歲，BOI治療前的治療線數為1-10。BOI的中位治療周期數為6（范圍：1-18）。

隨訪結束時，7例患者仍存活，28例患者死亡。患者的中位OS為315天，中位PFS為147天，ORR和DCR分別為22.9%和77.1%。，每個周期BOI治療的中位開銷為1458美元。

隨訪期間，1-2級不良事件的發生率為57.1%，3級和4級不良事件的發生率分別為25.7%和2.9%。。常見不良反應為白細胞減少癥（11例，26.0%）、肝功能異常（9例，25.7%）、血小板減少癥（8例，22.9%）和嘔吐（8例（22.9%）。

研究結論

對于既往接受氟嘧啶類藥物聯合治療并耐藥的mCRC患者，BOI療法有效且安全性可控。

參考文獻：

Qun Zhanget al. BETTER Study: An Open-Label, Single-Arm Trial of Tislelizumab, Bevacizumab, TAS102, and SBRT as Third-Line Therapy for MSS/pMMR Metastatic Colorectal Cancer. ESMO GI 65P.

Lu Han, et al. Efficacy and safety of triple-therapy with bevacizumab, oxaliplatin, with irinotecan for metastatic colorectal cancer failed with previous fluorouracil-centered treatment. ESMO GI 131eP.

撰寫：Babel

排版：Babel

執行：Aurora

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