中國青年報客戶端訊(中青報·中青網記者 林潔)7月14日,“春雨行動——推進醫療器械臨床研究成果轉化”政策宣貫培訓班在廣州舉行。與會專家學者探討如何加強醫療器械成果篩選與轉化早期服務,加速創新醫療器械研發與產業化進程。
“春雨行動——推進醫療器械臨床研究成果轉化”政策宣貫培訓班現場。中青報·中青網記者 林潔/攝
該活動聚焦醫療器械臨床研究成果轉化工作,廣東省科技廳、省知識產權保護中心、省藥品監管局審評認證中心分別進行相關科技、專利、醫療器械審評檢查政策宣貫,并邀請科研機構、醫療機構代表進行經驗分享。
廣東省藥品監督管理局局長梁勤儒介紹,廣東省在藥品、醫療器械和化妝品生產企業數量、注冊備案品種存量、創新產品獲批數量等方面位居全國前列。截至2025年6月底,廣東省藥械化生產企業總量8983家,注冊備案產品達176萬余個;廣東省已備案醫療器械臨床試驗機構174家,近3年來,每年新增本省醫療器械臨床試驗項目超過500個,以上兩項均居全國第一。
據了解,廣東出臺《關于開展春雨行動——推進醫療器械臨床研究成果轉化工作的實施方案》,制定“春雨行動”項目臨床價值篩選評價參考標準,聚焦重點領域,加強項目跟蹤和培育,促進“臨床創意”“產業實力”的深度融合。廣東省藥品監管局審評認證中心針對成果轉化過程中遇到的難點和障礙,按照“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”原則,開展項目培育、輔導和服務。
此次培訓班為廣東醫療器械臨床研究成果轉化搭建了重要的交流平臺,促進醫學研產管各環節協同創新。現場,國家藥監局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心、學會組織、高校代表、醫療機構代表在研發培育服務、品種篩選、轉化早期服務和轉化案例等方面展開分享交流,探索多方協調發力,形成“醫、學、研、產、管”五位一體的工作機制。
“春雨行動”是由國家藥監局主導的、促進醫療器械源頭創新成果轉化的重要舉措,通過系統收集臨床醫生的創新創意,有效對接醫療器械研發需求,搭建從臨床研發到使用的跨部門全鏈條協同通道,有效促進醫療器械科研成果轉化落地。
來源:中國青年報客戶端
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