四川
近日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布公告顯示，2025年6月份共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品225個(gè)。其中，包括四川沃文特生物技術(shù)有限公司申報(bào)的戊型肝炎病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）、戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）、甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）；四川玄光立影醫(yī)療科技有限公司申報(bào)的移動(dòng)式頭部X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備；成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司申報(bào)的一次性使用高壓造影注射器及附件；邁克生物股份有限公司申報(bào)的人不規(guī)則抗體檢測(cè)紅細(xì)胞試劑盒（柱凝集法）。詳情如下：
國(guó)家藥監(jiān)局
關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)225個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2025年6月)
(2025年第67號(hào))
2025年6月，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品225個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品184個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品26個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品14個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品1個(gè)（具體產(chǎn)品見(jiàn)附件）。
特此公告。
附件：2025年6月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
國(guó)家藥監(jiān)局
2025年7月7日
2025年6月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
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