2025年7月3日，上市僅一周的瑪仕度肽（商品名：信爾美?）在北京大學(xué)人民醫(yī)院開(kāi)出全國(guó)首張?zhí)幏剑瑖?guó)內(nèi)數(shù)以億計(jì)的超重和肥胖人群迎來(lái)了一個(gè)全新的治療選擇。

與依靠降糖切入市場(chǎng)的司美格魯肽、替爾泊肽不同，瑪仕度肽以減重作為首發(fā)適應(yīng)癥，在電商平臺(tái)和社交媒體上熱度空前。這激起了業(yè)界對(duì)中國(guó)減重類藥物商業(yè)化前景的無(wú)限遐想，眾多機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)其峰值銷售額有望突破50億元。

回顧全球“減重革命”商業(yè)化成績(jī)，司美格魯肽和替爾泊肽作為先發(fā)玩家，已在海外市場(chǎng)形成雙雄爭(zhēng)霸的壟斷格局，但同時(shí)在患者觸達(dá)時(shí)也暴露出不少現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)：價(jià)格高昂、保險(xiǎn)支付受限和供應(yīng)不穩(wěn)定等因素持續(xù)影響著患者依從性。

反觀中國(guó)市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)減重藥物瑪仕度肽，一邊借渠道優(yōu)勢(shì)閃電覆蓋公立醫(yī)院，另一邊在院外零售市場(chǎng)提前開(kāi)啟預(yù)購(gòu)打響名聲，直奔消費(fèi)市場(chǎng)紅利。瑪仕度肽的入局只是開(kāi)始，更多國(guó)產(chǎn)減重藥蓄勢(shì)待發(fā)。

中國(guó)市場(chǎng)或許也將面臨與美國(guó)類似的挑戰(zhàn)，但由于藥物供應(yīng)、渠道生態(tài)，還是市場(chǎng)支付端都有其獨(dú)特性，情況或?qū)⒂兴煌?。本文將進(jìn)一步探討，為什么說(shuō)中國(guó)減重市場(chǎng)仍具有獨(dú)特的、遠(yuǎn)超預(yù)期的商業(yè)想象空間。

美國(guó)減重藥市場(chǎng)，三大現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)

美國(guó)減重藥起步早于中國(guó)，其減重藥物市場(chǎng)現(xiàn)狀如何？

在一系列產(chǎn)品供應(yīng)難題之后，當(dāng)前司美格魯肽和替爾泊肽面對(duì)的壓力不止源于未來(lái)將加入市場(chǎng)瓜分的潛在競(jìng)爭(zhēng)者，還有眼前的阻礙——患者端停藥情況明顯。

JAMA Network Open發(fā)布的一項(xiàng)研究報(bào)告顯示，在使用GLP-1受體激動(dòng)劑患者中，53.6%的患者一年內(nèi)選擇停藥，72.2%的患者在兩年內(nèi)停藥。其中非II型糖尿病患者停藥率更高，分別為64.8%和84.4%。

副作用是患者提及的首要原因之一。在使用GLP-1的人群中，常見(jiàn)的副作用有嘔吐、腹瀉和惡心，同時(shí)也可能面臨脫發(fā)、肌肉萎縮和情緒變化。

以嘔吐為例，從已上市的司美格魯肽和替爾泊肽，再到安進(jìn)正在開(kāi)發(fā)中的MariTide，在臨床研究中都出現(xiàn)了不同且較高比例的嘔吐等消化道不良反應(yīng)。這也是所有GLP-1R單靶和多靶藥物都會(huì)出現(xiàn)的常見(jiàn)副作用。

與此同時(shí)，GLP-1使用者在服用藥物期間出現(xiàn)肌肉流失，停藥之后患者體重會(huì)在短期內(nèi)快速反彈，脂肪比例增加，使患者比用藥前更不健康。這也是下一代減重藥試圖攻克的核心問(wèn)題。

價(jià)格壁壘與支付困境是第三大難題。禮來(lái)和諾和諾德注射筆的價(jià)格均在每月1000美元左右，成本太高，保險(xiǎn)公司一直不愿意提供廣泛的保險(xiǎn)覆蓋范圍。

美國(guó)的Medicare（聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)）和Medicaid（醫(yī)療補(bǔ)助計(jì)劃）至今仍未將GLP-1用于肥胖癥納入覆蓋范圍。商業(yè)保險(xiǎn)的覆蓋情況則表現(xiàn)出極大的不穩(wěn)定性，許多保險(xiǎn)計(jì)劃將減重藥列為“生活方式”藥物而拒絕支付，或者設(shè)置極高的支付門檻，進(jìn)一步限制了普及。

藥品福利管理者在制定保險(xiǎn)計(jì)劃時(shí)，也會(huì)對(duì)價(jià)格因素進(jìn)行權(quán)衡。盡管禮來(lái)的產(chǎn)品減肥效果更優(yōu)，但美國(guó)最大的藥品福利管理（PBM）公司CVS Caremark依然選擇從禮來(lái)的Zepbound轉(zhuǎn)向諾和諾德的Wegovy，只因成本更低。

保險(xiǎn)的搖擺使得患者自付比例居高不下。高昂的自費(fèi)負(fù)擔(dān)，成為壓垮患者長(zhǎng)期用藥意愿的最重要因素。

醫(yī)院+電商+商保，把減重市場(chǎng)蛋糕做大

在中國(guó)市場(chǎng)，作為“挑戰(zhàn)者”的瑪仕度肽，想要超越“守擂者們”并不容易。不過(guò)，透過(guò)其全線布局策略，可以看到，中國(guó)減重藥市場(chǎng)的潛力指征越來(lái)越清晰了。

諾和諾德司美格魯肽（諾和盈?）從獲批到公立醫(yī)院開(kāi)出首張?zhí)幏?，中間間隔近5個(gè)月，禮來(lái)替爾泊肽（穆峰達(dá)?）則耗費(fèi)了更長(zhǎng)時(shí)間。而瑪仕度肽于今年6月27日獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，7月3日就開(kāi)出了全國(guó)首張?zhí)幏剑瑑H用6天。

這一局，信達(dá)生物吃到了減重藥物前期市場(chǎng)教育的紅利，并完美利用了本土藥企在院內(nèi)網(wǎng)絡(luò)和專家影響力上長(zhǎng)期布局的渠道優(yōu)勢(shì)。

據(jù)悉，在北京大學(xué)人民醫(yī)院為患者開(kāi)出首張?zhí)幏降恼乾斒硕入呐R床研究牽頭人紀(jì)立農(nóng)教授。新藥的快速落地也得益于信達(dá)生物將生產(chǎn)準(zhǔn)備前置化，并提前與醫(yī)院對(duì)接，確保藥品獲批后立即供應(yīng)。

同時(shí)，由于公立醫(yī)院渠道肥胖癥專科門診數(shù)量有限，信達(dá)很早就開(kāi)始布局院外與線上渠道。在瑪仕度肽獲批前，多家電商平臺(tái)如淘寶、京東已提前開(kāi)通預(yù)售服務(wù)，采用預(yù)付款形式鎖定潛在消費(fèi)者，后阿里健康也開(kāi)放預(yù)約入口，首批服務(wù)就已覆蓋江蘇、廣東、浙江、上海、四川、北京等十余省市。

從價(jià)格來(lái)看，瑪仕度肽在電商平臺(tái)售價(jià)630元/盒，每盒兩針，患者每月費(fèi)用約為1260元。諾和諾德的諾和盈每月花費(fèi)約1040元，禮來(lái)的穆峰達(dá)月費(fèi)用則在1600~2400元區(qū)間。瑪仕度肽價(jià)格處于中位，信達(dá)的策略是，和前者比療效，和后者拼性價(jià)比。

根據(jù)此前瑪仕度肽GLORY-1 III期臨床結(jié)果，瑪仕度肽療效較司美格魯肽更優(yōu)，因副作用停藥率（6mg組0.5%）顯著低于司美格魯肽（約4%）和替爾泊肽（約3%）。當(dāng)然，實(shí)際患者使用效果還需擴(kuò)大使用群體后進(jìn)一步驗(yàn)證。

不過(guò)，在曾限制減重雙雄放量的關(guān)鍵障礙——供應(yīng)端口，國(guó)內(nèi)藥企具備天然在地優(yōu)勢(shì)。瑪仕度肽背后，有全程參與API生產(chǎn)，完成工藝優(yōu)化與GMP符合性檢查的凱萊英，也有圣諾生物和昊帆生物這類在多肽API、縮合試劑等關(guān)鍵環(huán)節(jié)提供支持的本土廠商，就近為其后續(xù)商業(yè)化生產(chǎn)提供保障。

此外，雖然減肥適應(yīng)癥的GLP-1藥物尚未被納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)，但互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)先向商保出手了。

就在瑪仕度肽開(kāi)售的同時(shí)，7月4日，眾安保險(xiǎn)與阿里健康官宣簽署合作協(xié)議，為首批4萬(wàn)減重用戶提供總計(jì)2.16億元保額的保障，雙方共同推出“不瘦必賠”服務(wù)，針對(duì)購(gòu)買相關(guān)產(chǎn)品的用戶提供最高5000元的保障。

而阿里健康也將攜手禮來(lái)、信達(dá)、銀諾等國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)推出科學(xué)減重方案，為使用者提供 “一對(duì)一專屬醫(yī)生解答疑問(wèn)、藥師服務(wù)” 等相關(guān)服務(wù)。藥企、院內(nèi)院外渠道、商保通力合作，正共同把中國(guó)減重市場(chǎng)的蛋糕越做越大。

國(guó)產(chǎn)GLP-1“集結(jié)號(hào)”，中國(guó)減重市場(chǎng)變局

目前國(guó)內(nèi)獲批用于減重的GLP-1類產(chǎn)品主要包括司美格魯肽這種GLP-1R單靶點(diǎn)激動(dòng)劑，以及替爾泊肽（GLP-1R/GIPR）、瑪仕度肽（GCGR/GLP-1R）這種雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑。在單靶點(diǎn)GLP-1藥物開(kāi)發(fā)上，司美格魯肽幾乎已經(jīng)做到極致，后續(xù)的藥物開(kāi)發(fā)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)策略將集中在不良反應(yīng)改善、長(zhǎng)效化與口服化等用藥依從性方面。

恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的GLP-1R/GIPR雙激動(dòng)劑HRS9531，針對(duì)肥胖/超重的Ⅲ期臨床試驗(yàn)（HRS9531-301）已公布積極頂線結(jié)果，所有劑量組（2mg、4mg、6mg）均顯著優(yōu)于安慰劑，計(jì)劃近期向NMPA遞交新藥上市申請(qǐng)（NDA）。而甘李藥業(yè)和先為達(dá)等公司的產(chǎn)品也已實(shí)現(xiàn)良好的減重效果，或即將上市參與競(jìng)逐。

可以預(yù)見(jiàn)，2026年中國(guó)減重市場(chǎng)格局將出現(xiàn)轉(zhuǎn)折。一邊是即將有產(chǎn)品上市的新玩家，另一邊是諾和諾德司美格魯肽在中國(guó)的核心化合物專利將到期，九源基因、麗珠醫(yī)藥、中美華東、聯(lián)邦制藥已申請(qǐng)上市的仿制藥或?qū)⒔犹娴菆?chǎng)。

信達(dá)瑪仕度肽上市是中國(guó)GLP-1減重藥市場(chǎng)進(jìn)一步爆發(fā)的起點(diǎn)。渠道創(chuàng)新、本土產(chǎn)能與支付環(huán)境差異，使得未來(lái)中國(guó)減重市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)不再單一圍繞療效，更在于供應(yīng)鏈控制、渠道效率、支付場(chǎng)景、品牌效應(yīng)與消費(fèi)者生態(tài)構(gòu)建等等，這些因素將共同決定中國(guó)減重藥物的商業(yè)化高度。

參考資料：

[1]https://www.pharmavoice.com/news/maha-agenda-glp1-medicare-coverage-rfk-hhs/749455/

[2] https://www.pharmavoice.com/news/glp-1-roadblocks-discontinuation-rates-insurance/752252/

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