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一顆小螺釘,固定骨骼還能自己降解

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《企飛江北》第160期

小螺釘也有大作用!

坐標華康路122號,最近,普立蒙的工作人員非常忙碌。

上周,公司自主研發的可吸收螺釘通過國家藥監局審核,獲批第三類醫療器械注冊證。剛拿到這一市場準入的“通行證”,就有不少意向訂單發來,當前,公司車間正在加速生產中。


01

作為支撐身體的基石,骨骼非常堅硬,同樣,也很“脆弱”——有時候,一次碰撞、一個踉蹌,都有可能摔倒骨折。嚴重時,甚至還需要通過手術復位、在體內植入螺釘固定,才能讓骨頭順利“長對地方”。

若在手術中使用傳統金屬螺釘,骨折愈合后,通常需要二次手術將螺釘取出,不僅患者痛苦,醫療成本也隨之增加。

有沒有一種全新材料的螺釘,既能促進骨愈合,縮短病人的康復時間,又不需要二次手術取出,避免二次手術帶來的相關并發癥,以此減輕患者的經濟和心理負擔呢?


普立蒙剛獲批的可吸收螺釘,給出了新的答案。據介紹,該產品可降解的L-乳酸-D、L-乳酸共聚物材料制成,是可降解高分子材料的一個典型應用。

“聚乳酸材料植入人體后,會吸收水分逐漸水解,2—4年降解完全;同時,不含金屬成分,因此在X光、CT及MRI檢查時?不會產生偽影?,醫生可清晰觀察骨折愈合進度及周圍軟組織情況。”普立蒙相關工作人員介紹,使用這樣的可吸收螺釘,患者愈后便無需經歷二次手術。

不僅是免除二次手術,工作人員說,普立蒙團隊在產品研發過程中,還專注臨床效果,在保證螺釘硬度的同時,讓螺釘的彈性模量接近應力遮擋效應。同時,團隊也很注重材料的生物相容性,臨床上兒童患者也可以使用,無生長限制。

02

可完全降解吸收、避免應力遮擋、生物相容性優異……普立蒙的可吸收螺釘,無疑能為臨床提供更人性化的治療工具,國產產品的獲批上市,也能為更多患者帶來更優質、更高性價比的治療選擇。


而在這顆小小螺釘的背后,凝結的是無數研發日夜。

作為一家專注于高端醫用耗材研發及產業化的公司,普立蒙團隊一直在創新材料研發和高端醫療器械設計制造領域奔跑向前。公司建立了可降解高分子原材料工程化制備、可降解醫療器械產品個性化加工兩個關鍵的技術平臺,解決目前醫用醫療器械底層材料及工藝“卡脖子”難題。


此前,普立蒙已經自主研發了諸如可吸收外科縫線、可吸收止血夾、可吸收顱骨鎖等創新醫療器械產品,產品進入全國多家三甲醫院應用。

“神經外科、腦科、胸外科、骨科……都有我們的產品在應用中。”普立蒙相關工作人員說,團隊還將根據臨床需求、持續研發,并不斷提升產能,“也許在未來,一場手術上用到的基礎耗材,可能都是由我們普立蒙生產?!边@個創新故事,還將繼續。

素材來源 | 生命健康辦

文 | 高媛、周琴

發布 | 徐雅瑩、吳小榮

審核 | 王馨

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