2023年5月28日，國家市場監督管理總局發布消息，依法對遠大醫藥（中國）有限公司（下稱“遠大醫藥”）和武漢匯海醫藥有限公司（下稱“武漢匯海”）達成并實施了銷售重酒石酸去甲腎上腺素和腎上腺素原料藥的壟斷協議、濫用市場支配地位案作出處罰，責令上述兩家企業停止違法行為，并沒收遠大醫藥違法所得1.49億元，并處以罰款1.36億元；沒收武漢匯海違法所得3092.48萬元，并處以罰款412.68萬元。

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“買通”競爭對手?，壟斷原料藥超10年

此案合計罰沒金額超過3.2億元，這是今年以來原料藥領域開出的第二筆，同時也是最大的反壟斷罰單。就在2月份，市場監管總局通報東北制藥因濫用其在中國左卡尼汀原料藥市場的支配地位，以不公平高價銷售原料藥，被罰1.33億元。

根據市場監管總局的公告，于2020年11月對遠大醫藥和武漢匯海涉嫌實施壟斷行為立案調查。經調查，2010年以來，中國境內具有去甲腎上腺素原料藥和腎上腺素原料藥生產資質的企業僅有遠大醫藥和山西振東泰盛制藥有限公司。而武漢匯海通過包銷方式，實際控制山西振東泰盛去甲腎上腺素原料藥和腎上腺素原料藥的銷售。

武漢匯海與遠大醫藥多次溝通后，于2016年6月達成口頭協議，約定武漢匯海停止銷售去甲腎上腺素原料藥和腎上腺素原料藥，遠大醫藥通過兩種方式給予其補償：一是低價向其銷售去甲腎上腺素注射液和鹽酸腎上腺素注射液，再以高價回購；二是要求相關制劑企業低價向其銷售去甲腎上腺素注射液和鹽酸腎上腺素注射液，再由其高價轉賣。

涉事的兩種原料藥對應的藥物分別是去甲腎上腺素注射液、鹽酸腎上腺素注射液，均為心腦血管急救產品，是國家基本藥物、醫保藥品和臨床必備急搶救藥品。

遠大醫藥與武漢匯海達成并實施關于銷售去甲腎上腺素原料藥和腎上腺素原料藥的壟斷協議，排除、限制了去甲腎上腺素原料藥和腎上腺素原料藥市場的競爭，損害了相關制劑企業、消費者和社會公共利益。

據武漢匯海官網顯示，武漢匯海醫藥有限公司隸屬于湖北民康藥業集團，集團總部位于湖北省武漢市，是一家集醫藥研發、醫藥制造、醫藥銷售及大健康產業為一體的現代化醫藥企業，在職員工1000余人。

遠大醫藥（中國）有限公司前身為武漢制藥廠，2002年，中國遠大集團對武漢制藥廠進行注資，2008年完成戰略重組，間接實現在香港上市。目前是一家集制藥科技、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準介入診療科技、生物科技于一體的科技創新型國際化醫藥企業。

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重拳打擊之下?，原料藥行業的壟斷行為為何屢禁不止？

中倫律師事務所律師侯彰慧對時代財經指出，原料藥是壟斷行為高發的行業，這主要與其行業特征有關。一方面，由于審批嚴格，原料藥的許可資質數量有限；另一方面，很多原料藥的上游是化工產業，對環境的影響比較嚴重，這也是原料藥許可證數量稀少的原因。

“常見情況是，某個品類可能發放了幾張許可證，但實際上只有一兩家企業在進行生產，導致原料藥行業出現了壟斷或寡頭壟斷市場特征，在定價和對下游企業供應方面有很強的議價權。由于企業數量少，它們也容易達成橫向壟斷協議，聯合漲價或者對下游施加不合理條件。”侯彰慧表示。

從數據看，遠大醫藥方面的壟斷地位異常穩固且持續時間長達10多年，其中，公司兩種原料藥的產銷市占率均為100%的年份合計共7年。

北京三醫智酷醫院管理發展研究院院長魏子檸在接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示，存在被壟斷可能的國內藥物并不少，因為1500多種原料藥中，約有50多種只有一家生產商，約有10%的原料藥生產廠商只有幾家。像這些看起來是競爭對手的企業，很容易通過口頭協議實現市場壟斷。

無奈的是，目前醫藥廠商尤其是獨家醫藥廠商違反“反壟斷法”的成本并不高。針對此次處罰，當日，遠大醫藥就披露公告稱，遠大醫藥高度重視并積極配合國家市場監督管理總局的調查，接受處罰并根據要求組織整改。此次處罰金額占集團近一個財政年度經審計綜合營業收入和本公司持有人應占溢利的比例分為3.48%和15.85%，預計不會對集團生產經營產生持續影響。

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加強合規意識，杜絕壟斷行為?，促進醫藥市場良性發展??????????

自國家發改委2011年對第一起原料藥壟斷案件（“山東濰坊隆舜和操縱鹽酸異丙嗪市場價格”案）進行調查后，反壟斷執法機構曾展開多起原料藥壟斷調查。2021年11月15日，國務院反壟斷委員會印發《國務院反壟斷委員會關于原料藥領域的反壟斷指南》，由此，中國醫藥領域反壟斷工作開啟新篇章。當年，共查辦醫藥行業壟斷協議案件3件，濫用市場支配地位案件3件；濫用行政權力排除、限制競爭案件6件；審結醫藥行業經營者集中案件26件，以上案件罰沒金額共計9.5億元。

2022年，反壟斷體制機制被進一步完善。2022年6月24日，十三屆全國人大常委會第三十五次會議表決通過關于修改《反壟斷法》的決定，自2022年8月1日起實施，這是反壟斷法自2008年實施以來首次修改。2023年，醫藥行業的反壟斷調查越來越嚴厲。

隨著反壟斷執法越來越嚴，醫藥企業更加需要提高合規意識，加強內部管理，嚴格遵守相關法律法規，杜絕壟斷行為，保障公平競爭，促進醫藥市場的良性發展。

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