第九批國采報量消息傳出，目前涉及44個大品種共195個品規。

第九批國采

即將啟動報量

剛剛，業內傳出《關于組織醫療機構報送第九批國家組織藥品集中采購品種需求量的通知》（以下簡稱《通知》），第九批國采即將開始報量。與此同時，河南省醫保局跟進并發布了第九批國采的報量通知，落款時間為8月24日。

8月中下旬第九批集采開始啟動報量，符合此前專家預計的時間安排，目錄一出，即有相關企業確認自家品種進入情況。

預計后續還有正式發布報量名單、發布集采文件、開標、公布擬中選結果、確認中選結果等階段，上述流程有望在3個月內完成。

第九批國采共納入195個品規，大品種云集，涉及：右丙亞胺（右雷佐生）注射劑（250mg、500mg）、來那度胺口服常釋劑型（5mg、10mg、15mg、25mg）、雷貝拉唑口服常釋劑型（10mg、20mg）、葡萄糖酸鈣注射劑、阿托品注射劑、丙泊酚注射劑、縮宮素注射劑、左炔諾孕酮片、西地那非口崩片等。

國內某藥企高管董澤成表示，從入圍標準上來看，依然是至少滿足4+1競爭格局的品種入圍，但是以5+1家以上通過一致性評價的產品為主，共計44個大品種（含三個產品的不同劑型），本次國采納入的產品數量不算多。

“從具體品種看，注射劑占比約達60%，主要是因為通過一致性評價的注射劑大品種數量較多。與第五到第八批國采相比，抗感染注射劑的比重有所下降，主要是因為該領域前期已經基本'能采盡采'?！?/p>

從劑型來看，除常規的常釋劑型、緩釋劑型、注射劑型外，本輪集采還覆蓋干混懸劑、咀嚼片、口服溶液、腸溶緩釋片、口崩片、霧化吸入溶液、顆粒劑、滴眼液等劑型。

10月可能報價

明年初或能落地

根據《通知》，第九批國采時間安排如下：

8月24日24：00前，各省導入管理用戶賬號和醫療機構賬號，相關用戶可通過賬號進入系統進行報量操作測試；

8月25日正式啟動報量，各省導入2022年歷史采購量數據供醫療機構參考。醫療機構須按要求填報相關藥品采購需求量，并于9月11日24:00前提交數據；

9月19日17:00前，各省完成相關藥品采購需求量審核工作，匯總導出并打印，加蓋省醫保局公章，將電子檔和掃描件由系統報送至聯合采購辦公室。

上述藥企人士預計，如果第九批國采在9月19日報量結束，可能在國慶假日前發布招標規則，10月底報價結束，2024年春節后落地。

在第九批國采的報量文件中，報量精細化管理趨勢進一步凸顯：

本輪國采在報量文件中特別提出，對2021年和2022年新納入醫保目錄的品種，如艾司洛爾注射劑型、胞磷膽堿（胞二磷膽堿）注射劑型，報量力爭達到歷史采購量的100%；

對于國家重點監控品種，如雷貝拉唑口服常釋劑型、艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑、吡拉西坦注射劑，不設醫療機構報量下限；

如基本藥物規格未中選或供應企業無基本藥物規格，基本藥物規格的報量不折算至約定采購量，且該規格使用量不納入考核量——即基本藥物規格的使用不受未中選影響，基本藥物獲利好。

報量品種清單按醫保合并劑型對相關劑型進行歸類，醫療機構相關劑型的報量也將合并計算，落地實施時各級醫保部門要按規定做好價格管理和使用監測——保障納入品種多規格參與集采，同步降價。

新一輪國采

或強化公平競爭

事實上，早在這份《通知》流傳之前，第九批國采就在官方發文中頻繁提及。

今年年初，國家醫保局發文明確，“開展第八批國家組織藥品集采并落地實施，適時推進新批次藥品集采?！?/p>

7月份，國家醫保局官微發布消息，國家醫保局黨組成員、副局長施子海帶隊赴上海、湖北調研時提到，要抓緊啟動第九批國家組織藥品集采，優化完善采購規則，規范投標企業行為，防范潛在不公平競爭風險，營造風清氣正的采購環境。要強化集采報量、采購、使用等精細化管理，加強“量”的執行，引導高價非中選產品價格回歸合理水平。

從上述信息可以看到，除了將開展新批次的國采，藥品集采的規則、報量、執行等均被要求進一步完善或強化——規范圍標、強調供應、落實使用可能是后續的重中之重。

2018年12月至今，國家集采已開展八批，共納入333個品種——每批集采納入品種數量在25-61個之間，平均一批納入42個品種左右，降幅在48%-59%之間。

復盤第八批國采：全國參與，最多允許10家企業中選，4家及以上中選的共享約定采購量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%；部分品種單獨規定）；第八批國采的落地執行時間到2025年12月31日，有近2年半的采購周期——采購周期延長的同時，更統一。

此外，滿足1.8倍熔斷機制、大于等于50%的降幅以及單位可比價小于等于0.1元的三個條件之一，仍然是企業獲得擬中選資格的條件。在此基礎上，第八批國采繼續提出還需滿足同品種中非最高順位，或同品種中為最高順位但按“同品種最高順位‘單位可比價’/同品種最低順位‘單位可比價’”計算比值，在本次集采所有品種比值結果降序排列中非前6名（若與第6名計算比值相等，則并列第6名）。

規則上，第八批與第七批相比的變化，在第九批也可能延續——第八批國采的規則變化主要體現在：采購周期更加統一；部分品種一主兩備，還可以反選；差比價新規；備供中選產品掛網限價；關注批文轉讓、圍標等行為。

針對第八批國采，4月11日，國家組織藥品聯合采購辦公室發布《關于公布全國藥品集中采購中選結果的通知》的同時提出，中選結果公布后，如經調查發現中選企業存在違法違規的情況，將按照采購文件有關條款予以處理。

針對第八批國采的局部爭議問題，業內專家認為在后續的國采中，規則將繼續優化甚至趨嚴、趨細。

《關于做好2023年醫藥集中采購和價格管理工作的通知》明確，后續將創新完善集采規則——其中包括暢通對圍標、串標行為的舉報渠道，加大懲戒力度。對不同等級失信行為精準運用醫藥價格和招采信用評價結果，防范通過批件轉讓等方式規避失信懲戒責任。

針對國采落地相關的內容，后續也將繼續強化集采報量、采購、使用等精細化管理，加強“量”的執行，引導高價非中選產品價格回歸合理水平。

第九批國采是今年下半年的重頭戲之一，疊加持續推進的醫藥反腐，有藥企人士指出，“預計本次國采平均降幅可能創歷年國采新低”。

注：一切以官方消息為準

附：第九批國采品種