從藥企到醫藥代表，監管全面趨嚴。

26家藥企失信被通報 部分或涉醫藥回扣

近日，國家醫保局發布《價格招采信用評價“特別嚴重”和“嚴重”失信評定結果（第7期）》，26家藥企被通報。其中，3家藥企被評為“特別嚴重”失信，23家被評為“嚴重”失信。

國家醫保局發布《關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見》明確，根據失信行為的性質、情節、時效、影響等因素，醫藥企業在本地招標采購市場的失信情況評定為一般、中等、嚴重、特別嚴重四個等級，并根據醫藥企業信用評級，分別采取書面提醒告誡、限制或中止相關藥品或醫用耗材掛網等處置措施。

在醫藥價格招采信用評價中被評定為“嚴重”和“特別嚴重”的企業，甚至可能會中止該企業全部藥品或醫用耗材掛網、投標或配送資格。

價格招采信用評價制度下，藥企定價、投標、履約、營銷等均被監管。雖然這些藥企被評為失信的具體原因沒有公布，但根據國家醫保局此前的文件，藥企失信等級被評為“嚴重”“特別嚴重”一般是因為其工作人員實施過給予回扣等醫藥商業賄賂行為且數額在一定程度以上或是藥品或醫用耗材價格異常等。

醫藥價格和信用評價制度還可以通過刑事追責、行政處罰等對相關藥企進行市場限制，形成“組合拳”式監管，增加企業在商業賄賂方面的壓力。

截至目前，國家醫保局發布的7期價格招采信用評價失信評定結果，共有53家藥企被通報，總涉案金額早已超千萬，藥企回扣成為最典型的失信問題。

從價格招采信用評價制度來看，著力點在于對“回扣”行為追責，也是對企業價格失信行為進行評級處置。無論是誰給的“回扣”，用于“回扣”的錢都會成為藥品價格的一部分。在醫藥招采信用評價制度下，醫藥企業應以獨立法人名義向相關招采機構提交書面承諾。按照規定，無論是自營團隊還是外部代理，只要在推廣過程中出了問題，均可以歸集提交信用承諾的藥企身上。

超600家藥企代表被約談 多地醫藥代表監管升級

藥企和醫藥代表緊密相連，目前來看，從藥企到醫藥代表，監管正持續升級。

11月17日，山西呂梁市市場監管局發布《打擊藥品經營使用領域違法違規 確保醫藥領域腐敗問題集中整治》的通知，要求各縣（市、區）市場監管局要嚴厲打擊藥品經營使用領域違法違規行為，加大對藥品經營使用企業重點人員、重點崗位的檢查力度，尤其關注法定代表人、主要負責人、醫藥代表、銷售人員等是否按規定開展業務。

同時要求，企業要強化醫藥代表管理，及時準確備案醫藥代表信息，并對醫藥代表學術推廣行為進行約束、糾正和規范。

自2020年12月國家藥監局正式發布《醫藥代表備案管理辦法（試行）》以來，各地紛紛落實醫藥代表備案。近段時間來，安徽、海南等多省發布的相關通知中，對醫藥代表備案再度強調，監管整體趨嚴。

具體到某些醫院上，甚至直接提出了具體的違規處罰措施。例如，11月16日，柳州市人民醫院醫療集團中西醫結合院區召開“2023年供應商廉潔購銷集體約談會”，對醫院醫療設備、耗材、藥品、后勤物資供應等19家供應商負責人進行集體廉政約談。其中明確提出，供應商銷售代表到其院洽談業務時，必須遵守其院醫藥代表院內拜訪醫務人員的管理制度，凡有不良行為的企業，將其列入“黑名單”名錄，取消供貨資格。

不完全統計，在近三個月的時間內，全國多家醫院對藥械供應商召開了廉潔約談會，僅從公布數據的醫院來看，就有超600家藥企代表被約談。