近日，國際標準化組織（ISO）正式發布了由我省主導研制、中國測試技術研究院（以下簡稱“中測院”）生物研究所參與制定并牽頭承擔驗證試驗的首個中醫藥ISO國際標準《中醫藥-川芎》（ISO 8071：2024 Traditional Chinese medicine- Ligusticum chuanxiong rhizome）。該標準是今年1月成功修訂升級《歐洲藥典》川芎標準（專論第2634號）后，四川中醫藥領域國際標準化建設進程中的又一次重要突破，是四川主動對接高標準國際經貿規則的生動實踐，填補了我省中醫藥國際標準制訂的空白，為川芎藥材國際貿易取得了規則上的主動權，對培育我省中醫藥國際經濟合作和競爭新優勢具有積極的作用。

ISO 8071：2024川芎國際標準于2021年7月通過投票獲得正式立項。中測院生物研究所牽頭承擔了ISO 8071：2024川芎國際標準以及修訂升級的《歐洲藥典》川芎條目（第2634號）驗證試驗主導實驗室工作，從頂層設計出發，構建科學系統的川芎品質分析和驗證方案，組織多家單位對來自四川主產區、國內主要藥材市場、不同國家產區的60余批次川芎飲片/藥材樣品，分別采用《歐洲藥典》和《中國藥典》規定的方法，對水分、灰分、浸出物、揮發油、有效成分含量、有害元素、農藥殘留量、二氧化硫、黃曲霉毒素等72項質量指標進行測定、驗證、比對試驗，相關實驗結果為評估不同來源川芎飲片/藥材的品質差異，制定更科學的川芎質量控制標準提供了重要技術依據，為兩項國際標準中揮發油、水分、浸出物等重要指標的設置和指標限值的最終確定并達成共識提供了科學的數據支撐和堅實的技術基礎，充分彰顯了生物研究所科研團隊過硬的科技創新能力。

目前，該團隊已完成歐洲藥典天冬條目總皂苷測定方法的開發工作，正在進行天冬質量指標測定和批次樣品的驗證工作，接下來將陸續攻關葛根等中藥材ISO國際標準研制技術。該系列標準的發布實施將有效推動我省中醫藥國際標準化進程，顯著提升川產道地藥材參與國際貿易競爭力，積極助推我省中醫藥產業高質量發展。

今后，生物研究所將充分發揮全國生化檢測標準化技術委員會（SAC/TC387）等平臺優勢，聚焦我省生物醫藥產業計量測試與技術標準需求，努力構建具有全產業鏈、全溯源鏈、全壽命周期的生物醫藥現代先進測量體系，助推我省醫藥健康優勢產業高質量發展，為健康中國、成渝地區雙城經濟圈建設等國家戰略和省委省政府重大決策部署貫徹落實貢獻中測力量。

中國測試技術研究院【來源】