信用中國(大連)消息,普蘭店區衛健局發布行政處罰決定書文號:普衛醫罰字〔2024〕第1002號,違法行為類型:《處方管理辦法》第十四條、《醫療糾紛預防和處理條例》第十五條、《麻醉藥品和精神藥 品管理條例》第四十一條;違法事實:為患者使用第二類精神藥品未按規定開具處方,未對第二類精神藥品處方進行專冊登記、保存;處罰依據《醫療糾紛預防和處理條例》第四十七條、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十二條。
處罰類別:警告,罰款
處罰內容:1.警告;2.罰款10000元整.
一、二類精神藥品
二類精神藥品是臨床廣泛使用的特殊管理藥品,如鎮靜、催眠藥和抗焦慮藥巴比妥類和苯二氮卓類,中樞興奮劑咖啡因等。該類藥品可直接作用于中樞神經系統,使之興奮或抑制,具有潛在的依賴性和耐受性。
二、二類精神藥品管理規定
1.定點經營制度。
醫療機構采購第二類精神藥品,應從藥品監督管理部門批準的具有第二類精神藥品經營資質的企業購買,其《藥品經營許可證》經營范圍中應有注明,采購藥品一律禁止使用現金進行交易。
2 品種目錄管理制度。
2005 年9月, 國家食品藥品監督管理局、公安部、衛生部等部門聯合公布了新的《精神藥品品種目錄》, 調整了部分藥品品種, 其中第二類精神藥品+/ 種, 我國生產和使用的品種有:異戊巴比妥、布托啡諾及其注射劑、咖啡因、去甲偽麻黃堿、安鈉咖、地佐辛及其注射劑、噴他佐辛、阿普唑侖、巴比妥、氯氮卓、地西泮、艾司唑侖、氟西泮、γ 羥丁酸、勞拉西泮、甲丙氨酯、咪達唑侖、納布啡及其注射劑、硝西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、扎來普隆、麥角胺咖啡因。今后,對發生濫用,已經造成或者可能造成嚴重社會危害的藥品,國家將會適時進行目錄調整。
3.專用處方和用量管理規定。
第二類精神藥品專用處方為白色,處方右上角標注“精二”, 由前記、正文、后記等規定項目組成。處方一般不得超過7日用量,處方保存2年備查。
4.申報銷毀制度。
對過期、損壞的藥品要登記造冊,向衛生行政部門申報銷毀。醫療機構每月應將藥品的進貨、使用、庫存數量報送衛生、藥監、公安等部門。
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