北京
文 | 緩緩君
01
2022年11月中旬和12月初，我寫(xiě)過(guò)兩篇關(guān)于新冠的文章，分別是《石家莊在給全國(guó)人民探路了？》和《即將到來(lái)的大流感時(shí)代》。
因?yàn)榕袛嘈鹿跁?huì)在全國(guó)范圍內(nèi)大面積暴發(fā)，所以從11月中旬開(kāi)始（當(dāng)時(shí)政策還沒(méi)有放開(kāi)，相關(guān)物資也很容易買(mǎi)到），我就強(qiáng)烈建議大家，要在家中備好藥品、防護(hù)用品和檢測(cè)儀器。
然而，后一篇文章很快就被和諧了。
但形勢(shì)也確實(shí)如預(yù)判的那樣。
從12月中旬開(kāi)始，血氧儀價(jià)格翻倍了，退燒藥、咳嗽藥更是一度花錢(qián)都買(mǎi)不到，一時(shí)人心惶惶。
當(dāng)時(shí)就有很多讀者在后臺(tái)給我留言說(shuō)，幸好看了我的文章，提前備好了物資，還有人特意跑到微博上來(lái)留言感謝（公眾號(hào)文章被刪后我又發(fā)到了微博上）。
"兩周前看了這個(gè)帖子，買(mǎi)了必備劑量的物品和藥物。上周北京很多人中招，明顯感覺(jué)身邊物資緊俏，好多物資已經(jīng)買(mǎi)不到，周四突然有了癥狀，陽(yáng)了。已經(jīng)居家4天，前來(lái)感謝。”
這讓我自己也很有成就感，因?yàn)槲业慕ㄗh確實(shí)幫到大家了，也激勵(lì)了我勇敢去表達(dá)一些自己的看法。
兩年后的今天，我看到了一些新的變化，也有了一些新的建議，所以想再次和大家聊一聊新冠。
02
自6月開(kāi)始，有不少網(wǎng)友在社交媒體表示，自己“又陽(yáng)了”。
微信群里關(guān)于新冠的討論也多了起來(lái)。
“身邊已經(jīng)有三四個(gè)陽(yáng)過(guò)一圈了。”
“上一次陽(yáng)還沒(méi)緩過(guò)來(lái)呢。”
“昨天剛補(bǔ)了兩盒藥給我父母。”
國(guó)內(nèi)外的數(shù)據(jù)也證實(shí)了新冠的“反彈”。
根據(jù)廣東省疾病預(yù)防控制局日前公布的數(shù)據(jù)，今年7月，廣東省新發(fā)新冠感染病例18384例，相比于6月大增1萬(wàn)多例。
深圳市第三人民醫(yī)院的臨床數(shù)據(jù)顯示，7月初開(kāi)始該院發(fā)熱門(mén)診新冠陽(yáng)性患者逐漸增多，發(fā)熱患者中約20%檢測(cè)到了新冠病毒，10%的感染患者需住院治療，“基本上都是合并基礎(chǔ)病的高齡患者”。
國(guó)外的情況更不樂(lè)觀。
8月6日，世界衛(wèi)生組織在新聞發(fā)布會(huì)上表示，本屆奧運(yùn)會(huì)已至少有40名運(yùn)動(dòng)員的新冠檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性。
8月7日，世界衛(wèi)生組織發(fā)出警告，新冠病毒感染率在全球范圍內(nèi)持續(xù)攀升，全球平均陽(yáng)性率超過(guò)10%，歐洲地區(qū)更是高達(dá)20%。
“來(lái)自世衛(wèi)組織遍布84個(gè)國(guó)家的哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)顯示，新冠病毒檢測(cè)呈陽(yáng)性的百分比在過(guò)去幾周里一直在上升。新冠尚未遠(yuǎn)離我們。”
世衛(wèi)組織擔(dān)憂，更嚴(yán)重的病毒變種可能即將出現(xiàn)。
自從經(jīng)歷了2022年底的那波新冠大暴發(fā)后，我身邊的一些人覺(jué)得，反正已經(jīng)感染過(guò)了，不用過(guò)于擔(dān)心；也有些人則認(rèn)為，新冠防不勝防，那干脆就不防了。
但我真的建議大家，不能因?yàn)橐呀?jīng)感染過(guò)了就掉以輕心。
因?yàn)闊o(wú)論是我自己的切身體會(huì)，還是國(guó)內(nèi)外的研究都顯示，“長(zhǎng)新冠”真的存在的，嚴(yán)重的甚至?xí)绊懡K生。
03
自從2022年底感染了新冠之后，我的身體到現(xiàn)在都還沒(méi)完全恢復(fù)。
一個(gè)是體檢時(shí)查出了肺部有小的結(jié)節(jié)，另一個(gè)是夜間心跳很不規(guī)律，偶爾還會(huì)有心臟被什么東西壓著一樣的感覺(jué)。
這種感覺(jué)是感染新冠前從來(lái)沒(méi)有過(guò)的。
當(dāng)然，感覺(jué)可能有主觀成分，但是心跳數(shù)據(jù)和肺部結(jié)節(jié)是客觀的——確實(shí)和以前不一樣了。
所以我強(qiáng)烈懷疑自己也受到了“長(zhǎng)新冠”的影響。
所謂的“長(zhǎng)新冠”，其實(shí)就是指新冠后遺癥，相關(guān)的研究從2020年就已經(jīng)開(kāi)始了。
據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）定義，長(zhǎng)新冠指在最初的新冠病毒（SARS-CoV-2）感染3個(gè)月后繼續(xù)或出現(xiàn)新的癥狀，包括疲勞、呼吸短促和認(rèn)知功能障礙等，并且這些癥狀持續(xù)至少2個(gè)月。大約10%-20%感染SARS-CoV-2的人可能會(huì)繼續(xù)出現(xiàn)長(zhǎng)新冠癥狀。
由于防控政策的差別，國(guó)外關(guān)于長(zhǎng)新冠的研究遠(yuǎn)遠(yuǎn)多于國(guó)內(nèi)，并已累積了相當(dāng)多的研究成果。
比如下面這張圖大家可能見(jiàn)過(guò)，這是英國(guó)的一項(xiàng)關(guān)于新冠后遺癥的早期研究，其中包括疲勞、肌肉疼痛、睡眠困難、頭痛、呼吸短促、眼睛酸痛等20多種癥狀。
而后續(xù)的一些研究，可能會(huì)顛覆你的認(rèn)知。
2023年1月，美國(guó)斯克里普斯研究中心的研究人員在" Nature Reviews Microbiology "（IF=78）期刊上發(fā)表了一篇題為"Long COVID：major findings，mechanisms and recommendations"的研究綜述。
該研究顯示，新冠不只是一種呼吸系統(tǒng)疾病，而是會(huì)影響人體多個(gè)組織和器官，常見(jiàn)的包括：心臟、呼吸系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、胃腸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)等。
長(zhǎng)新冠患者在多個(gè)器官系統(tǒng)中經(jīng)歷了數(shù)十種癥狀，常見(jiàn)的新發(fā)疾病包括心血管、血栓和腦血管疾病、2型糖尿病、肌痛性腦脊髓炎/慢性疲勞綜合征（ME/CFS）和自主神經(jīng)障礙，特別是直立性心動(dòng)過(guò)速綜合征（POTS）癥狀可能持續(xù)數(shù)年，尤其是在新發(fā)ME/CFS和自主神經(jīng)障礙的情況下，預(yù)計(jì)會(huì)持續(xù)一生。
根據(jù)2年多的長(zhǎng)新冠研究和過(guò)去數(shù)十年的慢性疲勞綜合征等疾病研究發(fā)現(xiàn)，如果不采取行動(dòng)，相當(dāng)比例的長(zhǎng)新冠患者可能終身殘疾。
2024年2月，英國(guó)鏡報(bào)（Mirror）發(fā)布了一篇文章：'Silent' organ damage found in more than half of long Covid patients, warns new study（標(biāo)題翻譯過(guò)來(lái)大意為：新的研究警告稱，超過(guò)一半的長(zhǎng)新冠患者發(fā)現(xiàn)了“無(wú)聲的”器官損傷）。
該報(bào)道援引發(fā)表在《英國(guó)皇家醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》上的一項(xiàng)研究顯示，新冠感染會(huì)導(dǎo)致“無(wú)聲的器官損傷”，有59%的長(zhǎng)新冠患者在出現(xiàn)最初癥狀的一年內(nèi)會(huì)出現(xiàn)單器官損傷，29%會(huì)出現(xiàn)多器官損傷。即使是那些最初感染時(shí)沒(méi)有出現(xiàn)嚴(yán)重癥狀的患者，也有可能造成器官的持續(xù)損傷。
該報(bào)道還稱，由于病毒還在以令人難以置信的速度進(jìn)化，隨著新變種的不斷出現(xiàn)和疫苗保護(hù)作用的下降，英國(guó)沒(méi)能控制住感染率，這意味著人們未來(lái)將面臨著持續(xù)不斷的感染潮，這引起了人們對(duì)健康影響的擔(dān)憂。
發(fā)現(xiàn)了沒(méi)？
國(guó)外雖然放開(kāi)得早，但是對(duì)于長(zhǎng)新冠的影響，一直都在向公眾發(fā)布警示。
而國(guó)內(nèi)的情況則正好相反。
放開(kāi)之前和放開(kāi)之后，媒體的口徑有著明顯的區(qū)別，一些專家和臨床醫(yī)生甚至還跳出來(lái)說(shuō)：長(zhǎng)新冠基本沒(méi)有，“后遺癥”可能來(lái)源于心理因素。
這是在嚴(yán)重誤導(dǎo)公眾對(duì)長(zhǎng)新冠的認(rèn)知。
其實(shí)一直到2023年的前幾個(gè)月，國(guó)內(nèi)學(xué)界對(duì)于長(zhǎng)新冠都存在爭(zhēng)議。
直到2023年5月，在國(guó)家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心的學(xué)術(shù)年會(huì)上，這個(gè)問(wèn)題終于有了定調(diào)。
面對(duì)爭(zhēng)議，中科院院士高福表示，長(zhǎng)新冠是一個(gè)基本事實(shí)，不要回避，不要因?yàn)殚L(zhǎng)新冠可能對(duì)人類有影響就不敢講，這不是科學(xué)的態(tài)度。
不能因?yàn)橛杏绊懢彤?dāng)鴕鳥(niǎo)，而是要讓“公眾理解、參與依從”。
高福還表示：“感染次數(shù)越多，后遺癥風(fēng)險(xiǎn)越高，這是有臨床數(shù)據(jù)的，所以病人該診斷要診斷，該用藥要用藥。”
我非常同意高福院士在會(huì)上的這些觀點(diǎn)，不僅體現(xiàn)了實(shí)事求是的態(tài)度，還點(diǎn)出了某些人對(duì)長(zhǎng)新冠避之不談的原因，可謂振聾發(fā)聵。
然而，哪怕是一年多后的今天，我們有權(quán)威的平臺(tái)去了解長(zhǎng)新冠相關(guān)的最新研究嗎？
又有多少媒體做過(guò)相關(guān)的科普和警示呢？
正是因?yàn)槲覀內(nèi)狈_(kāi)的權(quán)威平臺(tái)對(duì)長(zhǎng)新冠進(jìn)行持續(xù)的科普，公眾無(wú)法獲得可靠的科學(xué)信息，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)對(duì)長(zhǎng)新冠的認(rèn)識(shí)不足。
不得不說(shuō)，這真的讓人感到非常遺憾。
04
但病毒不會(huì)停下進(jìn)化的腳步。
自去年開(kāi)始，各種呼吸道疾病輪流來(lái)襲，除了新冠以外，還有甲流、乙流、副流感、肺炎支原體、腺病毒、鼻病毒等等，沒(méi)完沒(méi)了。
家里有小孩的，可能會(huì)印象尤其深刻。
去年帶我家酸崽去兒保（浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院），真的是人山人海，連醫(yī)院大樓外的草坪上都鋪了地墊、搭滿了帳篷。
小孩子生病了之后，大人總是非常重視，會(huì)及早帶孩子去就醫(yī)，然而到了大人中招的時(shí)候，很多人卻選擇了硬扛，或者簡(jiǎn)單用點(diǎn)退燒藥什么的。
但正如上面分析的，這其實(shí)是有風(fēng)險(xiǎn)的。
新冠病毒它不僅僅是針對(duì)呼吸道的，它還可以通過(guò)免疫介導(dǎo)反應(yīng)和炎癥反應(yīng)，損傷人體所有的器官，所以“長(zhǎng)新冠”可以表現(xiàn)在身體的各個(gè)部位。
在呼吸道，一些患者轉(zhuǎn)陰后出現(xiàn)肺的纖維化，重癥患者肺里產(chǎn)生血栓，這類病人呼吸功能的恢復(fù)需要比較長(zhǎng)的時(shí)間。
在心血管系統(tǒng)，常見(jiàn)的“長(zhǎng)新冠”癥狀是心肌的炎癥，最嚴(yán)重的情況是心肌傳導(dǎo)神經(jīng)被損傷后導(dǎo)致心臟驟停。這也是一些媒體報(bào)道的新冠康復(fù)后猝死的主要原因。
還有一些“長(zhǎng)新冠”癥狀是普通人不太熟悉的，但醫(yī)生卻經(jīng)常能碰到。比如尿路感染，患者感到尿頻、排尿困難，這是因?yàn)椴《緦?duì)尿肌功能造成了損傷，還有急性腎損傷的患者也不在少數(shù)。
總之，國(guó)內(nèi)外的研究和臨床實(shí)踐都顯示，新冠病毒可以對(duì)人體各個(gè)器官帶來(lái)長(zhǎng)期的損傷。
除此之外，美國(guó)的一項(xiàng)研究還顯示，新冠會(huì)導(dǎo)致乳腺癌、口腔癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌以及肺癌的發(fā)生率顯著增加（可能和感染后的炎癥風(fēng)暴有關(guān)，早在2002年，nature就曾發(fā)文稱，炎癥風(fēng)暴與癌癥的發(fā)生發(fā)展有密切關(guān)系）。
綜上，長(zhǎng)新冠對(duì)人體的傷害，可能遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了你的認(rèn)知！
所以，我們真的不能因?yàn)楦腥具^(guò)了就對(duì)新冠掉以輕心。
那么，具體應(yīng)該怎么辦？
我的建議是：
1.平時(shí)還是要適當(dāng)做一些防護(hù)。
尤其是陪老人小孩去醫(yī)院看病的時(shí)候，還是得戴好口罩。
2.一旦有了中招的感覺(jué)，建議盡早開(kāi)展檢測(cè)，鎖定病原體。
現(xiàn)在一些帶跑腿功能的APP已經(jīng)可以提供上門(mén)快檢服務(wù)了，部分地區(qū)甚至支持19種病原體一次檢出。
如果你所在的地址不支持上門(mén)快檢，也可以看看小區(qū)周邊的診所、社區(qū)醫(yī)院是否支持多種病原體的一次性檢測(cè)。
如果有的話，趕緊做一個(gè)，確定了病因，接下來(lái)才好用藥。
3.對(duì)癥下藥，借助抗病毒藥物清除病毒。
有些人可能會(huì)說(shuō)，新冠是一種自限性疾病，把病程熬過(guò)去了，靠人體的免疫系統(tǒng)就可以清除體內(nèi)的病毒。
這種觀點(diǎn)其實(shí)也沒(méi)有錯(cuò)，但卻是“只知其一不知其二”。
因?yàn)?strong>“自限性”并不是說(shuō)感染后就不會(huì)給身體臟器帶來(lái)?yè)p傷。
之所以會(huì)有長(zhǎng)新冠，就是因?yàn)樵诎镜哪莻€(gè)過(guò)程中，有些人的臟器受到了損傷，這個(gè)損傷可能是一時(shí)的，也可能是不可逆的。
臨床實(shí)踐證明，使用抗病毒藥物來(lái)幫助人體清除病毒，是避免感染損傷的最有效的方法。
那么，具體用什么藥呢？
05
作為一名理工男，我對(duì)藥品的選擇非常謹(jǐn)慎，不會(huì)單純因?yàn)槟澄粚＜一蛘咴菏空f(shuō)XX藥有效就輕易接受，我更看中的是藥物的安全性和有效性。
那么，怎么來(lái)衡量安全性和有效性呢？
這就要比較證據(jù)的充分性了。
某種藥物是不是安全和有效，它需要有足夠的數(shù)據(jù)和證據(jù)來(lái)進(jìn)行驗(yàn)證。
目前市面上的抗新冠病毒藥中，有兩個(gè)靶點(diǎn)是經(jīng)過(guò)了充分的驗(yàn)證的，分別是3CL靶點(diǎn)和rdrp靶點(diǎn)。
針對(duì)這兩個(gè)靶點(diǎn)的進(jìn)口藥物，分別是輝瑞的Paxlovid和默沙東的利卓瑞（藥品分子名：莫諾拉韋）。
絕大多數(shù)的研究和臨床數(shù)據(jù)都顯示，Paxlovid有效性更好，還能降低住院風(fēng)險(xiǎn)；而在安全性方面，莫諾拉韋有致癌風(fēng)險(xiǎn)，而Paxlovid沒(méi)有。
所以如果讓我在這兩個(gè)藥中選，那我肯定選Paxlovid 。
但是Paxlovid 有兩個(gè)問(wèn)題：
一個(gè)是價(jià)格太高。
其實(shí)早在2022年2月，Paxlovid就經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)按照藥品特別審批程序，附條件批準(zhǔn)Paxlovid進(jìn)口注冊(cè)，價(jià)格是2300元每盒。
3月15日，Paxlovid被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，執(zhí)行臨時(shí)醫(yī)保報(bào)銷。
同年底，在和中國(guó)國(guó)家醫(yī)保局進(jìn)行談判前夕，輝瑞主動(dòng)將價(jià)格下調(diào)至1890元/盒。
但最終，Paxlovid還是因?yàn)椤皥?bào)價(jià)過(guò)高”未能正式納入醫(yī)保目錄。
輝瑞在談判時(shí)的具體報(bào)價(jià)是多少，至今仍未揭曉。
但據(jù)《財(cái)新》報(bào)道，有權(quán)威人士稱，輝瑞在1890元的價(jià)格基礎(chǔ)上幾乎沒(méi)有降價(jià)。
這也難怪Paxlovid會(huì)出局。
以中國(guó)的人口基數(shù)，這個(gè)價(jià)格醫(yī)保基金根本承擔(dān)不起。
而以中國(guó)的人均收入，不走醫(yī)保普通老百姓顯然也吃不起。
Paxlovid的另一個(gè)問(wèn)題則更加棘手，即這個(gè)藥的療效有局限性。
臨床試驗(yàn)顯示，Paxlovid主要適應(yīng)群體是65歲以上或者有基礎(chǔ)疾病的新冠患者，如糖尿病、高血壓、冠心病等高危人群；對(duì)于40-64歲這個(gè)區(qū)間的一般感染者，Paxlovid并沒(méi)有明顯作用；對(duì)于40歲以下的一般感染者，作用微乎其微。
而今年發(fā)表在全球頂尖醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的EPIC-SR臨床試驗(yàn)結(jié)果，更是讓Paxlovid 走下了“神壇”。
根據(jù)EPIC-SR的臨床試驗(yàn)結(jié)果，在已接種疫苗且存在重癥危險(xiǎn)因素或未接種疫苗且不存在危險(xiǎn)因素的Covid-19患者中，Paxlovid在癥狀持續(xù)緩解等主要終點(diǎn)方面療效與安慰劑無(wú)顯著差異。
這進(jìn)一步驗(yàn)證了Paxlovid 主要還是適用于防重癥和高風(fēng)險(xiǎn)人群，而對(duì)于廣大的輕中癥患者和非高風(fēng)險(xiǎn)人群，它幾乎沒(méi)有什么作用。
這是 Paxlovid 的局限性，偏偏價(jià)格還這么高。
因此，在綜合考慮了價(jià)格因素和療效之后，我認(rèn)為 Paxlovid 同樣不值得推薦，至少它不適合絕大多數(shù)的普通中國(guó)家庭（除非家里有適應(yīng)人群，且你家經(jīng)濟(jì)條件較好，那另當(dāng)別論）。
那我們到底應(yīng)該用啥藥？
其實(shí)我一直有在關(guān)注國(guó)產(chǎn)新冠抗病毒藥物的研發(fā)進(jìn)展和臨床數(shù)據(jù)，包括阿茲夫定、先諾欣、民得維、樂(lè)睿靈等，這些都是國(guó)產(chǎn)新冠藥的種子選手。
在經(jīng)歷了長(zhǎng)期的觀察和對(duì)比后，以上四款藥物中還真的有一款是可以放心推薦給大家的。
只是，在揭曉答案之前，先和大家分享一下我的決策依據(jù)。
06
在上面提到了四款國(guó)產(chǎn)種子選手里，阿茲夫定是首先被我排除的。
為啥？
因?yàn)?strong>它的安全性存疑。
阿茲夫定最早是抗艾滋的藥物，并不是專門(mén)針對(duì)新冠研發(fā)的，而是在后來(lái)增加新冠病適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上才獲批上市。
但是，根據(jù)該藥上市時(shí)的評(píng)審報(bào)告，阿茲夫定存在潛在的遺傳毒性與生殖毒性風(fēng)險(xiǎn)。
其中在遺傳毒性的試驗(yàn)中，阿茲夫定在三種常用的遺傳毒性評(píng)估方法中結(jié)果全部為陽(yáng)性。
而在生殖毒性的試驗(yàn)中，大鼠與兔兩種常用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中的多個(gè)結(jié)果也為陽(yáng)性。
即試驗(yàn)結(jié)果表明，阿茲夫定對(duì)動(dòng)物的生殖和后代產(chǎn)生了嚴(yán)重的負(fù)面影響，還導(dǎo)致小鼠的體內(nèi)發(fā)生了基因突變。
這種影響會(huì)不會(huì)作用于人體，我們尚缺乏足夠的證據(jù)，但可以肯定的是，它存在潛在的安全風(fēng)險(xiǎn)。
所以，哪怕是有院士給我推薦阿茲夫定，我也不會(huì)選它。
而在先諾欣、樂(lè)睿靈和民得維這三款藥物中，先諾欣、樂(lè)睿靈在原理上和 Paxlovid 相似，都是通過(guò)抑制新冠病毒3CL蛋白酶，以此來(lái)阻斷新冠病毒的復(fù)制和擴(kuò)散；而民得維則和默沙東的莫諾拉韋一樣，是去抑制新冠病毒RNA復(fù)制酶（RdRp）。
至于這兩條路徑哪一條更友好？
現(xiàn)成的可參考對(duì)象就是Paxlovid和莫諾拉韋——前者明顯優(yōu)于后者。
那我們就可以認(rèn)為，以3CL為靶點(diǎn)的這條路在安全性和有效性方面，有著更充分的證據(jù)。
而在同樣是以3CL為靶點(diǎn)的兩款國(guó)產(chǎn)新冠藥中，先諾欣和樂(lè)睿靈的一個(gè)顯著區(qū)別是，先諾欣采用的是“先諾特韋+利托那韋”藥物組合，而樂(lè)睿靈是單藥。
在利托那韋的作用下，可以延緩兩種藥物在體內(nèi)的代謝分解，起到延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間，提高抗病毒的效果，這是聯(lián)合用藥的優(yōu)勢(shì)。
要注意的是，利托那韋也可能會(huì)引起藥物沖突，所以在使用前務(wù)必遵循醫(yī)囑。
但藥物沖突的問(wèn)題也不用過(guò)于擔(dān)心，因?yàn)镻axlovid 也含有利托那韋，全球已經(jīng)有上千萬(wàn)人使用過(guò)它了，絕大多數(shù)情況下這個(gè)問(wèn)題都可以解決。
而在藥物的安全性、有效性以及研究質(zhì)量方面，先諾欣的表現(xiàn)無(wú)疑是更加讓人覺(jué)得安心的。
其臨床前、臨床I期、Ib期研究已于2023年先后發(fā)表在《自然》子刊、《歐洲藥物科學(xué)雜志》、《柳葉刀》子刊；
II/III期臨床研究顯示，先諾欣可快速、大幅降低病毒載量超96%，顯著縮短核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間約2.2天，癥狀顯著縮短1.5天，重癥高風(fēng)險(xiǎn)人群亞組顯著縮短約2.4天，其藥效已超過(guò)了Paxlovid（Paxlovid的研究顯示，可以讓病毒載量下降86.4％），且安全耐受性良好，這個(gè)表現(xiàn)可以說(shuō)是讓人非常驚喜！
并且這項(xiàng)研究已于2024年1月被發(fā)表在了權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上(NEJM，2022 年度影響因子：158.5)。
《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》對(duì)該研究的評(píng)價(jià)是：“這是 NEJM 發(fā)表的首個(gè)采用安慰劑對(duì)照的中國(guó)自主研發(fā)新冠創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)，也是首次在優(yōu)效性試驗(yàn)中證實(shí)抗病毒藥物對(duì)輕中度新冠患者有效。這在新冠常態(tài)化、新毒株仍不斷出現(xiàn)的當(dāng)下意義重大。”
這不僅意味著先諾欣的臨床研究成果獲得了國(guó)際學(xué)術(shù)界的認(rèn)可，也標(biāo)志著先諾欣成為首款具有完整證據(jù)鏈的國(guó)產(chǎn)3CL靶點(diǎn)抗新冠藥物。
這里我還想特別補(bǔ)充的一點(diǎn)是，驗(yàn)證先諾欣有效和把Paxlovid趕下神壇的研究，都是發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的，所以不存在期刊質(zhì)量上的差異。
換言之，裁判都是同一位裁判，所以這個(gè)結(jié)果沒(méi)啥好指摘的。
相比于其它幾款國(guó)產(chǎn)新冠藥，先諾欣在證據(jù)的充分性方面，可以說(shuō)是擁有壓倒性的優(yōu)勢(shì)。
2024年7月8日，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局同意，先諾欣由附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)首款且唯一獲得常規(guī)批準(zhǔn)的口服抗新冠病毒藥物（注意這個(gè)“首款且唯一”，其他國(guó)產(chǎn)新冠藥都是附條件上市，還在“試用期”，只有先諾欣“轉(zhuǎn)正”了）。
至此，無(wú)論從安全性、有效性還是研究的質(zhì)量方面，先諾欣在國(guó)產(chǎn)新冠藥中可以說(shuō)是獨(dú)一檔的存在。
相比于Paxlovid，先諾欣不僅適用于防止重癥和高風(fēng)險(xiǎn)人群，試驗(yàn)結(jié)果表明它對(duì)輕中度新冠患者同樣有效，可以給我們青壯年群體用來(lái)緩解癥狀和加快康復(fù)，同時(shí)，它也可以幫助高危群體用來(lái)防止重癥和死亡。
而在價(jià)格方面，先諾欣每盒/療程的價(jià)格為479元，僅為Paxlovid的1/4，醫(yī)保報(bào)銷之后自費(fèi)部分最低可以控制在百元之內(nèi)（報(bào)銷比例因人而異、因地而異）。
寫(xiě)到這里，突然就有一股老淚縱橫的感覺(jué)。
過(guò)去我們?cè)趧?chuàng)新藥領(lǐng)域的研發(fā)能力不行，就只能受制于人——要么接受外國(guó)公司的獅子大開(kāi)口，不然就只能忍痛放棄，或者漂洋過(guò)海去印度買(mǎi)仿制藥。
好在，我們國(guó)家還是有那么一群科研人員，有那么一批創(chuàng)新藥研發(fā)公司，他們沒(méi)有放棄，他們依舊在努力。
并且，他們之中，還真的有人把對(duì)標(biāo)Paxlovid的抗病毒藥，給做成功了！
這不僅是中國(guó)在醫(yī)藥領(lǐng)域里的一項(xiàng)了不起的突破，更重要的是，它能讓億萬(wàn)中國(guó)老百姓受益，讓大家能夠以負(fù)擔(dān)得起的價(jià)格買(mǎi)到優(yōu)質(zhì)可靠的新冠藥。
考慮到長(zhǎng)新冠潛在的巨大風(fēng)險(xiǎn)，我真的建議大家在家里常備幾盒先諾欣，一旦檢測(cè)到陽(yáng)性，第一時(shí)間用藥。
根據(jù)最近發(fā)表在《柳葉刀》的一篇論文顯示，長(zhǎng)新冠癥狀的出現(xiàn)可能與病毒在人體組織內(nèi)的持續(xù)殘留有關(guān)。
在新冠病毒感染初期，服用藥物可以盡可能在早期阻斷病毒，減少病情進(jìn)展，保護(hù)人體，并協(xié)助免疫系統(tǒng)來(lái)進(jìn)行清除殘留病毒。
這也是經(jīng)過(guò)臨床實(shí)踐證實(shí)的避免感染損傷最有效的方法。
尤其是家里老人有基礎(chǔ)性疾病的，他們都是新冠重癥和長(zhǎng)新冠的高風(fēng)險(xiǎn)人群，真的建議大家要聽(tīng)勸，不要讓老人硬扛。
還是高福院士的那句話：“感染次數(shù)越多，后遺癥風(fēng)險(xiǎn)越高，這是有臨床數(shù)據(jù)的，所以病人該診斷要診斷，該用藥要用藥。”
最后，人生中有些事我們是無(wú)法控制的，而有些風(fēng)險(xiǎn)是我們可以提前做好應(yīng)對(duì)準(zhǔn)備的。
做好自己力所能及的部分，既是對(duì)自己負(fù)責(zé)，也是對(duì)家人負(fù)責(zé)。
更重要的是，它可以避免我們留下“要是當(dāng)時(shí)怎樣怎樣就好了”的遺憾。
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