10月13日,由南京新百旗下丹瑞生物主辦的中美泌尿腫瘤免疫治療學術研討會在上海成功舉行。會議由知名專家葉定偉教授、Lawrence Fong教授擔任會議主席,由時玉舫教授主持,聚集了上百名泌尿腫瘤學界的國內外專家學者及業界專業人士共襄盛會,為與會者提供了拓展國際視野的寶貴機會,除學術交流之外,更是搭建該領域國內外醫療合作與科研對接重要橋梁的一次成功嘗試。
本次研討會圍繞泌尿腫瘤免疫治療的最新進展、臨床試驗成果、技術創新與臨床應用的突破等核心議題展開了深入探討,致力于構建泌尿腫瘤免疫治療領域的學術交流與合作,推動了泌尿腫瘤免疫治療領域的發展與進步。
作為細胞免疫療法的領軍企業,丹瑞(Dendreon,美國丹瑞生物制藥有限公司)成立于1992年,由斯坦福大學醫學院免疫學家Edgar Engleman創立,其研發的普列威(Provenge)是世界上首個被美國食品與藥物管理局(FDA)批準上市的前列腺癌自體細胞免疫治療藥物,也是目前唯一一個FDA批準的治療實體瘤的細胞免疫療法。
普列威(Provenge)利用患者自身的免疫系統與惡性腫瘤抗爭,通過對人體自身免疫細胞的重新程序化,使其識別、攻擊并殺死癌細胞。臨床證明它能夠延長晚期前列腺癌患者的整體生存率,副作用非常緩和,自2010年在美國上市以來已用于近4萬名病患,其療效和安全性得到了充分證實,被美國國立綜合癌癥指南(NCCN Guidelines)推薦為治療晚期前列腺癌的首選一線用藥,并被美國各大醫療保險全面覆蓋。
普列威(Provenge)投入超10億美元,歷經近20年研發,通過三個Ⅲ期臨床試驗,擁有近50項核心專利。細胞工廠擁有1500多項SOP,是美國FDA官方指定的細胞免疫治療GMP培訓基地,代表行業金標準。
2017年三胞集團全資收購美國丹瑞(Dendreon),并在2018年將其注入南京新百(600682.SH),是三胞集團及旗下上市公司南京新百近年一直積極布局生物醫療大健康賽道的重要里程碑。這是中國企業首次在美國成功收購原研藥,也是首次在海外成功收購細胞免疫治療藥品,從而取得世界先進的細胞免疫治療藥品普列威(Provenge)完整的知識產權、生產技術、研發平臺和人才團隊,一舉躋身世界精準醫療行業前沿高地。三胞集團及南京新百引進這一成熟、規范的細胞免疫療法,不僅可以幫助國內的晚期前列腺癌患者獲得更好的治療,而且也將有力地推動中國細胞免疫藥物質量管控體系與監管體系的完善,為其他細胞免疫藥物如CAR-T、TCR-T提供模板與參照。2022年7月,普列威(Provenge)國內Ⅲ期臨床試驗正式啟動,將有望盡快在國內上市造福國內患者。
2018年4月,丹瑞中國·上海坐落上海張江產業園區張江藥谷。丹瑞中國擁有完善的研發管線,在技術轉移過程中,建立了一套覆蓋細胞免疫產品全生命周期的管理體系,涵蓋標準建立、細胞采集、生產工藝、質量控制、商業運營、信息管理、人才培養等。
2024年6月,丹瑞中國·南京落地南京江北新區藥谷。計劃投資建設丹瑞中國總部及細胞產品產業化基地,未來合作建設新型細胞產品產業化研究服務平臺、成立干細胞業務總部,成立符合法規要求的細胞原材料及衍生物存儲、制備、研發、應用、交易等五大中心,協助江北新區打造“干細胞之都”。預計達產后3年累計產值將超15億元。
- 【研討會部分中外專家介紹】
- 時玉舫教授,國家特聘專家、歐洲科學院(Academia Europaea)院士、國際細胞治療學會(International Society of Cell Therapy,ISCT)MISC分會專家總體常委、蘇州大學轉化醫學院院長、國家973重大研究計劃首席科學家。
葉定偉教授,復旦大學附屬腫瘤醫院副院長、泌尿腫瘤MIDT首席專家、上海市泌尿腫瘤研究所所長、復旦大學前列腺腫瘤研究所所長、中國抗癌協會整合前列腺腫瘤委員執行主任。
郭宏騫教授,研究團隊負責人,南京大學泌尿外科學研究所所長,主任醫師,博士生導師,南京大學教授,國務院政府特殊津貼專家。擅長復雜泌尿生殖系統腫瘤,帶領南京鼓樓醫院泌尿外科完成機器人手術總量超過12000例。
Lawrence Fong教授,加州大學舊金山分校教授,免疫治療綜合研究中心(IIRC)主任。癌癥免疫治療領域的領軍?物,擁有超過30年的研究經驗,目前擔任Fred Hutch癌癥中?免疫治療綜合研究中?的科學主任,Bezos家族杰出學者。
Sumit K.Subudhi教授,美國德克薩斯?學MD安德森癌癥中心泌尿生殖系統腫瘤科副教授。著名的醫師科學家,專注于前列腺癌免疫治療。
Judd W.Moul教授,杜克大學教授,James H.Semas醫學博士杰出泌尿外科教授。前列腺癌領域的頂尖專家,擁有超30年臨床與研究經驗。
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