近日,靈北公司用于成人偏頭痛預防性治療的創新藥物艾普奈珠單抗(Eptinezumab)通過“港澳藥械通”正式落地粵港澳大灣區中山大學孫逸仙紀念醫院。艾普奈珠單抗于2020年2月獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,適用于成人偏頭痛的預防性治療,這是FDA批準的首個也是唯一經靜脈注射使用、靶向降鈣素基因相關肽(CGRP)的單克隆抗體類藥物。此次落地將為大灣區內地偏頭痛患者的臨床治療帶來全新的用藥選擇。

中山大學孫逸仙紀念醫院副院長、神經科主任唐亞梅教授,丹麥王國駐廣州總領事館總領事沈博(Soren Bindesboll),靈北中國(大陸和香港)總經理霍衍思(Jens Hoeyer)等,共同出席了“艾普奈珠單抗助力健康大灣區,為偏頭痛患者點亮新希望”的線下活動。

圖說:參會嘉賓合影

偏頭痛是常見的致殘性原發性頭痛,臨床表現為反復發作的中重度頭痛。偏頭痛多起病于兒童期、青春期和成年早期。研究表明,偏頭痛的全球年患病率為14.4%,其中女性為18.9%,男性為9.8%。研究報道偏頭痛使患者顯著失能,并對日常生活產生負面影響,偏頭痛還可與多種諸如焦慮、抑郁的疾病共患。國內一項橫斷面研究納入了2020年9月至2021年5月23家醫院就診的2868名原發性頭痛障礙成年患者,只有16.5%的偏頭痛患者在參加研究前接受了預防性藥物治療,預防性治療并不充分。

“目前國內的偏頭痛患者的治療還有很多需要改進的地方,比如就診率不高、診斷率不高、預防性治療率不高等,臨床可選擇的偏頭痛預防治療創新藥物較少是原因之一。預防性治療可以讓患者更少發作,發作持續的時間更短,疼痛的強度更輕,盡快回到正常的工作和生活。”唐亞梅教授表示,“靶向CGRP的預防性治療創新藥物的出現推動了偏頭痛診療的變革,如靶向CGRP的單克隆抗體艾普奈珠單抗。其作用機制主要是通過特異性地結合CGRP,抑制CGRP通路的活性,從而實現預防性效果。艾普奈珠單抗3個月注射1次、起效快、療效確切、副作用小,也有助于提高偏頭痛患者的依從性,從而降低疾病負擔。此次在大灣區的落地,將為大灣區偏頭痛患者的臨床治療帶來全新的用藥選擇,促進改善患者的生活質量。”唐亞梅教授呼吁要加強偏頭痛的大眾科普和患者教育,提升對偏頭痛的正確認識,防患于未然,重視預防性治療,做好偏頭痛的疾病管理。”

此次艾普奈珠單抗在大灣區的成功落地,得益于“港澳藥械通”政策的有力支持。該政策作為大灣區醫療創新的重要舉措,旨在加速國際先進醫療產品在內地的應用,推動醫療服務的國際化與高質量發展。該政策實施以來,廣東省不斷優化“港澳藥械通”產品入院機制,促進產品臨床應用;優化工作機制,擴大“港澳藥械通”實施范圍。

靈北中國(大陸和香港)總經理霍衍思(Jens Hoeyer)表示:“靈北是一家專注于神經科學的全球制藥公司。在這個快速發展的治療領域,我們涵蓋了從分子到患者的整個價值鏈。我們的好奇心、責任感和適應力使我們能夠促進腦部健康,改變生活。我們希望更快、更進一步地解決患有腦部疾病的人尚未滿足的重大需求。很高興艾普奈珠單抗順利落地粵港澳大灣區,這也是繼落地博鰲之后,靈北在中國偏頭痛治療領域邁出的又一個里程碑。我們將積極推進艾普奈珠單抗在中國的臨床試驗和注冊,讓全球領先的創新性治療方案在中國更可及。”

丹麥王國廣州總領事沈博先生(S?ren Bindesb?ll)對艾普奈珠單抗落地粵港澳大灣區表示了祝賀,"很高興看到靈北作為丹麥藥企堅持不懈地積極推動偏頭痛創新藥物從博鰲樂城到粵港澳大灣區的市場準入,以兌現其在中國促進腦健康,并改變腦部疾病患者生活的承諾。應對像偏頭痛這樣復雜的腦部疾病的全球性挑戰需要各方的共同努力,我們贊賞中國政府通過’港澳藥械通’等試點政策為患者獲得創新治療所做的巨大努力。期待未來會有更多的丹麥企業能夠通過這個平臺進入中國市場,用創新產品和全球經驗造福中國患者。”