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a. 見病理學(xué)評估原則 (NSCL-A)。
c. Temel JS, et al. N Engl J Med 2010;363:733-742
mm. 通過活檢和/或血漿檢測對 EGFR、KRAS、ALK、ROS1、BRAF、NTRK1/2/3、MET、RET 和 ERBB2 (HER2) 進(jìn)行完整基因分型。可同時或依次進(jìn)行組織和血漿組合檢測。同時檢測可縮短檢測時間,因此在適當(dāng)?shù)呐R床情況下因加以考慮。一種檢測結(jié)果為陰性(指沒有明確的驅(qū)動基因突變)建議使用補(bǔ)充方法。如果發(fā)現(xiàn)臨床上可操作的標(biāo)志物,根據(jù)已確定的標(biāo)志物開始治療是合理的。根據(jù)現(xiàn)有的結(jié)果來指導(dǎo)治療,如果未知,則將這些患者視為無驅(qū)動癌基因的患者進(jìn)行治療。
nn. 見分子和生物標(biāo)志物分析原則 (NSCL-H)。
oo. NCCN NSCLC Guidelines 專家組強(qiáng)烈建議進(jìn)行更廣泛的分子學(xué)檢測,以確定可能已有有效藥物的罕見驅(qū)動基因突變,或者適當(dāng)建議患者參加臨床試驗。廣泛的分子學(xué)檢測被定義為在單項檢測或聯(lián)合有限數(shù)量的檢測中,能識別并鑒定“NSCL-19”中的所有生物標(biāo)志物,以及還能識別新興生物標(biāo)志物 (NSCL-I)。鑒于生物標(biāo)志物同時出現(xiàn)的發(fā)生率較低,分層測試方法是可以接受的。廣泛的分子譜分析測是改善 NSCLC 患者治療的關(guān)鍵組成部分。確定患者療法的新興生物標(biāo)志物 (NSCL-I)。
pp. Lam VK, et al. Clin Lung Cancer 2019;20:30-36.e3; Sands JM, et al. Lung Cancer 2020;140:35-41.
nn. 參見分子檢測和生物標(biāo)記物分析原則(NSCL-H)。
qq. 參見晚期或轉(zhuǎn)移性疾病的靶向治療或免疫治療(NSCL-J)
mmm. PD-1/PD-L1抑制劑治療的禁忌癥可能包括:活動性或既往有記載的自身免疫性疾病,和/或當(dāng)前正在使用免疫抑制劑,一些致癌驅(qū)動基因(例如:EGFR 19缺失或L858R突變,ALK重排)已被證明與 PD-1/PD-L1 抑制劑的獲益呈負(fù)相關(guān)。如果存在禁忌癥,請參考NSCL-K 1/5(腺癌)或NSCL-K 2/5(鱗癌)。
nnn. 對于需要緊急開始治療但尚未進(jìn)行分子學(xué)檢測的患者,考慮將免疫治療暫停一個周期,除非確認(rèn)不存在驅(qū)動突變。
ooo. 無論 PD-L1 狀態(tài)如何,PS 3 患者可選擇阿替利珠單抗單藥治療。阿替利珠單抗和透明質(zhì)酸酶皮下注射可替代靜脈注射阿替利珠單抗。與靜脈注射用阿替利珠單抗相比,阿替利珠單抗和透明質(zhì)酸酶的劑量和給藥說明有所不同。
ppp. 如果患者沒有接受過鉑雙聯(lián)化療,請參考“全身治療”。如果患者接受了鉑化療和抗pd -1/PD-L1,請參考“后續(xù)治療”。
ddd. 初始治療期間的監(jiān)測:應(yīng)在 2 周期后,然后每 2-4 個周期或有臨床指征時使用 CT ± 增強(qiáng)對已知病變部位或高危部位進(jìn)行療效評估。指南參數(shù)中的 CT 掃描時機(jī)由臨床決策。
eee. 通常,在 4 個周期初始全身治療(即卡鉑或順鉑)后進(jìn)行維持治療。但是,如果患者對治療耐受性良好,則可以考慮繼續(xù)治療,共 6 個周期。
fff. 后續(xù)治療期間的監(jiān)測:每 6-12 周使用 CT ± 增強(qiáng)對已知病變部位或高危部位進(jìn)行療效評估。指南參數(shù)中的 CT 掃描時機(jī)由臨床決策。
ooo. 無論 PD-L1 狀態(tài)如何,PS 3 患者可選擇阿替利珠單抗單藥治療。阿替利珠單抗和透明質(zhì)酸酶皮下注射可替代靜脈注射阿替利珠單抗。與靜脈注射用阿替利珠單抗相比,阿替利珠單抗和透明質(zhì)酸酶的劑量和給藥說明有所不同。
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