今年上半年恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥含稅收入為66.12億元，

去年同期，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥收入為49.62億元。

就納入醫(yī)保的藥品而言：
下面提到的12款藥品，2023年度合計(jì)銷售額約為34.60億元，2024年1-3季度合計(jì)銷售額約為40.08億元。

根據(jù)11月28日的公司公告，我們來看下恒瑞醫(yī)藥納入醫(yī)保的12款藥品的情況，重點(diǎn)關(guān)注這些藥品的全球銷售額和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，從中可以看出：
⒈輝瑞、禮來等國(guó)外藥企，是恒瑞醫(yī)藥強(qiáng)有力的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。
⒉國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)是必然趨勢(shì)。
什么時(shí)候國(guó)內(nèi)的藥企能不窩里斗、不內(nèi)卷，而是敢于到國(guó)際市場(chǎng)上，跟輝瑞這些企業(yè)硬碰硬、拼實(shí)力，那才是真本事。

1. 富馬酸泰吉利定注射液

術(shù)后疼痛是最常見的急性疼痛之一，中國(guó)手術(shù)患者術(shù)后中重度急性疼痛患病率高達(dá)48.7%。

富馬酸泰吉利定注射液是μ阿片受體（MOR）偏向性小分子激動(dòng)劑，適用于術(shù)后鎮(zhèn)痛治療，是恒瑞醫(yī)藥在疼痛管理領(lǐng)域具有里程碑意義的關(guān)鍵產(chǎn)品。

國(guó)外已有同類產(chǎn)品Trevena公司開發(fā)的Oliceridine（商品名：Olinvyk）于2020年在美國(guó)獲批上市銷售；

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司已獲得Trevena公司獨(dú)家授權(quán)許可，Oliceridine于2023年5月在國(guó)內(nèi)獲批上市。

2019年12月，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖上市；

2024年1月，富馬酸泰吉利定注射液于國(guó)內(nèi)獲批上市，標(biāo)志著恒瑞醫(yī)藥在鎮(zhèn)痛麻醉領(lǐng)域上市1類創(chuàng)新藥增至2款。

2024年11月，富馬酸泰吉利定注射液首次納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

二、奧特康唑膠囊

今年奧特康唑膠囊首次納入醫(yī)保目錄。

奧特康唑是恒瑞醫(yī)藥從美國(guó)Mycovia公司引進(jìn)的新型口服小分子選擇性真菌CYP51抑制劑，可高度特異性抑制真菌CYP51酶而發(fā)揮抗菌作用。
奧特康唑用于治療復(fù)發(fā)性外陰陰道假絲酵母菌病的適應(yīng)癥，已于2022年4月在美國(guó)獲批上市。國(guó)內(nèi)外有氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑、盧力康唑、艾沙康唑等多種同類產(chǎn)品獲批上市。

2022年氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑、盧力康唑和艾沙康唑全球銷售額合計(jì)約24.35億美元；

2023年，奧特康唑同類產(chǎn)品全球銷售額合計(jì)約25.31億美元。

截至2023年6月底，恒瑞醫(yī)藥奧特康唑相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約16,674萬元。

三、恒格列凈二甲雙胍緩釋片(I)(II)
糖尿病已經(jīng)成為繼腫瘤、心腦血管病之后第三位嚴(yán)重危害人類健康的慢性疾病。目前，中國(guó)已經(jīng)成為糖尿病第一大國(guó)，其中2型糖尿病患者的胰島功能呈進(jìn)行性下降，占糖尿病患者總數(shù)的90%以上。
恒格列凈二甲雙胍緩釋片(I)、(II)是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的新型SGLT2抑制劑恒格列凈，與二甲雙胍的固定劑量復(fù)方緩釋制劑，可減少服用藥片數(shù)量簡(jiǎn)化降糖方案。

目前，國(guó)外已有多個(gè)同類復(fù)方緩釋產(chǎn)品上市，包括阿斯利康的XIGDUOXR以及勃林格殷格翰和禮來合作開發(fā)的SYNJARDYXR等，其中阿斯利康的XIGDUOXR（安達(dá)釋）2023年6月在國(guó)內(nèi)獲批上市。

經(jīng)查詢，XIGDUOXR和SYNJARDYXR2023年全球銷售額合計(jì)約為72.11億美元。

四、氟唑帕利膠囊
截至今年5月份，恒瑞醫(yī)藥氟唑帕利相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約89,664萬元。

氟唑帕利是一種PARP抑制劑，可特異性殺傷BRCA突變的腫瘤細(xì)胞。

經(jīng)查詢，氟唑帕利目前國(guó)外有同類產(chǎn)品

Olaparib（商品名Lynparza）、

Rucaparib（商品名Rubraca）、

Niraparib（商品名Zejula）

和Talazoparib（商品名Talzenna）于美國(guó)獲批上市銷售，其中Olaparib（商品名利普卓）于2018年8月在中國(guó)獲批上市。

國(guó)內(nèi)再鼎醫(yī)藥的甲苯磺酸尼拉帕利膠囊（商品名則樂）于2019年12月在中國(guó)獲批上市；

百濟(jì)神州的帕米帕利膠囊（商品名百匯澤）于2021年4月在中國(guó)獲批上市。

經(jīng)查詢EvaluatePharma數(shù)據(jù)庫，Olaparib、Niraparib和Talazoparib2023年全球銷售額合計(jì)約為38.13億美元。

五、注射用卡瑞利珠單抗

卡瑞利珠單抗醫(yī)保前的價(jià)格是19800元（200毫克），2023年安徽歙縣醫(yī)保局報(bào)出的采購價(jià)為2576.64元。創(chuàng)新藥醫(yī)保談判，以價(jià)換量。

注射用卡瑞利珠單抗是人源化抗PD-1單克隆抗體，可與人PD-1受體結(jié)合并阻斷PD-1/PD-L1通路，恢復(fù)機(jī)體的抗腫瘤免疫力，從而形成癌癥免疫治療基礎(chǔ)。

國(guó)外有多款PD-1單克隆抗體獲批上市，包括帕博利珠單抗（默沙東，商品名可

瑞達(dá)）、納武利尤單抗（百時(shí)美施貴寶，商品名歐狄沃）、cemiplimab（再生元

制藥，商品名Libtayo）和dostarlimab（葛蘭素史克，商品名Jemperli）等。

國(guó)內(nèi)也有多款PD-1單克隆抗體獲批上市。

經(jīng)查詢EvaluatePharma數(shù)據(jù)庫，抗PD-1抗體2023年全球銷售額合計(jì)約為375.92億美元。

目前恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗適應(yīng)癥已披露了9種。

六、羥乙磺酸達(dá)爾西利片
羥乙磺酸達(dá)爾西利片是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的化學(xué)藥品1類新藥，是一種口服、高效、選擇性的小分子CDK4/6抑制劑。
全球首個(gè)上市的CDK4/6抑制劑為輝瑞公司研發(fā)的Palbociclib（商品名Ibrance），目前已在美國(guó)、歐盟、日本、中國(guó)等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市。
其他已被FDA批準(zhǔn)上市的CDK4/6抑制劑有諾華研發(fā)的Ribociclib（商品名Kisqali），禮來研發(fā)的Abemaciclib（商品名Verzenio）和G1Therapeutics研發(fā)的Trilaciclib（商品名Cosela），均已在國(guó)內(nèi)上市。
經(jīng)查詢EvaluatePharma數(shù)據(jù)庫，羥乙磺酸達(dá)爾西利片同類產(chǎn)品2023年全球銷售額合計(jì)約為108.64億美元。
截至今年7月份，恒瑞醫(yī)藥羥乙磺酸達(dá)爾西利片相關(guān)項(xiàng)目，累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約101,753萬元。

七、瑞維魯胺片
該產(chǎn)品是恒瑞醫(yī)藥研發(fā)并具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類新藥，是中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的新型雄激素受體（AR）抑制劑。

2022年6月獲批上市，用于高瘤負(fù)荷的轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的治療。

瑞維魯胺片是第二代AR抑制劑，相較于第一代AR抑制劑，具有更強(qiáng)的AR抑制作用，且無激動(dòng)作用。

目前國(guó)內(nèi)外已有恩扎盧胺、阿帕他胺、達(dá)羅他胺等多個(gè)第二代AR抑制劑上市。

經(jīng)查詢EvaluatePharma數(shù)據(jù)庫，瑞維魯胺片同類產(chǎn)品2023年全球銷售額合計(jì)約87.23億美元。

八、普瑞巴林緩釋片
普瑞巴林緩釋片由輝瑞公司開發(fā)，2017年10月在美國(guó)獲批上市，商品名為L(zhǎng)yrica?CR，用于治療糖尿病性外周變引起的神經(jīng)性疼痛和帶狀皰疹后神經(jīng)痛。

神經(jīng)病

除恒瑞醫(yī)藥外，國(guó)內(nèi)未有其他公司同類產(chǎn)品獲批上市。
經(jīng)查詢，普瑞巴林相關(guān)劑型2023年全球銷售額合計(jì)約26.27億美元。
網(wǎng)上搜普瑞巴林緩釋片，國(guó)內(nèi)廠家只有恒瑞醫(yī)藥一家。

九、脯氨酸恒格列凈片
該產(chǎn)品是恒瑞醫(yī)藥歷經(jīng)10年研發(fā)的1類新藥，是中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的SGLT2抑制劑。2021年12月獲批上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
全球范圍內(nèi)的SGLT2抑制劑上市產(chǎn)品包括阿斯利康的達(dá)格列凈、強(qiáng)生的卡格列凈和勃林格殷格翰的恩格列凈等。

經(jīng)查詢EvaluatePharma數(shù)據(jù)庫，SGLT2抑制劑相關(guān)產(chǎn)品2023年全球銷售額合計(jì)約155.68億美元。

十、昂丹司瓊口溶膜
昂丹司瓊是一種選擇性5-HT3受體拮抗劑，昂丹司瓊口溶膜是MonoSolRxLLC公司開發(fā)的一種止吐藥新劑型，2010年獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，商品名為Zuplenz。

目前國(guó)內(nèi)上市銷售的劑型主要是鹽酸昂丹司瓊片、膠囊、口崩片和注射液，恒瑞醫(yī)藥昂丹司瓊口溶膜為國(guó)內(nèi)首家上市品種。經(jīng)查詢，昂丹司瓊相關(guān)劑型2023年全球銷售額合計(jì)約12.15億美元。
十一、鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑
鹽酸右美托咪定是一種高選擇性腎上腺素受體激動(dòng)劑，具有抗交感、抗焦慮和近似自然睡眠的鎮(zhèn)靜作用，同時(shí)具有一定的鎮(zhèn)痛作用。

2023年3月，恒瑞醫(yī)藥鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑用于成人術(shù)前鎮(zhèn)靜/抗焦慮適應(yīng)癥獲批上市；
2023年8月，公司鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑用于2-6周歲兒童全麻手術(shù)前的鎮(zhèn)靜/抗焦慮適應(yīng)癥獲批上市。
2024年4月，四川普銳特藥業(yè)的鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑獲批上市。
十二、鹽酸艾司氯胺酮注射液
鹽酸氯胺酮由Parke-Davis公司于1962年首先研發(fā)，輝瑞制藥收購該公司后，繼續(xù)開發(fā)了氯胺酮的右旋拆分體——右旋氯胺酮，即艾司氯胺酮。鹽酸艾司氯胺酮目前已分別在澳大利亞、德國(guó)、荷蘭等國(guó)家上市。

恒瑞醫(yī)藥鹽酸艾司氯胺酮注射液（2ml：50mg）為國(guó)內(nèi)首家上市品種。

經(jīng)查詢，鹽酸艾司氯胺酮相關(guān)劑型2023年全球銷售額合計(jì)約6.74億美元。