這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

政策動(dòng)向

國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)工作調(diào)度會(huì)

5月28日，國(guó)家藥監(jiān)局組織召開(kāi)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)工作調(diào)度會(huì)。會(huì)議要求，藥品監(jiān)管部門(mén)要落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持基層導(dǎo)向，堅(jiān)持以案破局，突出重點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)違法行為，嚴(yán)防區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。要加強(qiáng)跨部門(mén)跨區(qū)域協(xié)同聯(lián)動(dòng)，統(tǒng)籌推進(jìn)藥品追溯體系建設(shè)、藥品抽檢等工作。要研究?jī)?yōu)化藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管制度機(jī)制，切實(shí)保障藥品質(zhì)量安全。

藥械審批

諾華抗VEGF眼科新藥布西珠單抗在中國(guó)獲批

5月28日，諾華宣布新一代抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（anti-VEGF）單抗布西珠單抗注射液（brolucizumab）獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療糖尿病黃斑水腫（DME）適應(yīng)證。公開(kāi)資料顯示，布西珠單抗可在負(fù)荷期后每三個(gè)月注射一次。

麓鵬制藥第四代BTK抑制劑洛布替尼新藥上市申請(qǐng)獲受理

5月28日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）正式受理麓鵬制藥自主研發(fā)的第四代BTK抑制劑洛布替尼片（Rocbrutinib）的新藥上市申請(qǐng)（NDA），并已將其納入優(yōu)先審評(píng)程序，擬用于治療既往接受過(guò)布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑治療的成人套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者。

資本市場(chǎng)

真邁生物完成2.8億元C+輪融資

5月28日，真邁生物宣布完成2.8億元C+輪融資。本輪融資由圣湘生物、金域醫(yī)學(xué)、圣維榮泉、金闔資本多方聯(lián)合領(lǐng)投，沃杰資本、海口君信、霜葉創(chuàng)投、謙和資本等機(jī)構(gòu)共同參與投資。此次融資將錨定“商業(yè)化生態(tài)建設(shè)”與“全球化拓展布局”兩大戰(zhàn)略目標(biāo)。

行業(yè)大事

岸邁生物就KLK2 T細(xì)胞接合分子達(dá)成授權(quán)合作

5月27日，岸邁生物宣布與TCG Labs Soleil投資組合公司Juri Biosciences簽署全球許可協(xié)議。該協(xié)議授予Juri Biosciences用于治療轉(zhuǎn)移性前列腺癌的靶向激肽釋放肽相關(guān)肽酶2（KLK2）和CD3開(kāi)發(fā)的T細(xì)胞接合分子的全球獨(dú)家權(quán)利。根據(jù)協(xié)議條款，岸邁生物有權(quán)收取高達(dá)2.1億美元的資金，包括首付款，和開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款，以及特許權(quán)使用費(fèi)。

禮來(lái)收購(gòu)非阿片類疼痛療法初創(chuàng)公司SiteOne

5月27日，禮來(lái)和SiteOne Therapeutics宣布達(dá)成確定性協(xié)議，禮來(lái)將收購(gòu)SiteOne。SiteOne是一家致力于開(kāi)發(fā)鈉通道小分子抑制劑以治療疼痛和其他神經(jīng)元過(guò)度興奮性疾病的初創(chuàng)生物技術(shù)公司。根據(jù)協(xié)議條款，SiteOne股東將獲得高達(dá)10億美元的現(xiàn)金，包括前期付款以及在實(shí)現(xiàn)某些監(jiān)管和商業(yè)里程碑后支付的后續(xù)款項(xiàng)。

21點(diǎn)評(píng)：此次收購(gòu)精準(zhǔn)切中全球慢性疼痛管理需求痛點(diǎn)，傳統(tǒng)阿片類藥物濫用問(wèn)題嚴(yán)峻，而非阿片類替代方案研發(fā)滯后。禮來(lái)通過(guò)整合SiteOne的研發(fā)管線與技術(shù)平臺(tái)，既可強(qiáng)化自身疼痛領(lǐng)域產(chǎn)品矩陣，又可借勢(shì)全球非阿片類止痛藥市場(chǎng)增長(zhǎng)紅利。

輿情預(yù)警

ST龍津收到股票終止上市決定

5月28日，ST龍津公告稱，公司于2025年5月28日收到深圳證券交易所送達(dá)的《關(guān)于昆明龍津藥業(yè)股份有限公司股票終止上市的決定》，深交所決定終止公司股票上市。終止上市的證券種類為人民幣普通股，證券簡(jiǎn)稱為*ST龍津，證券代碼為002750，終止上市日期為2025年6月27日。公司股票將于2025年6月6日復(fù)牌并進(jìn)入退市整理期，退市整理期的交易期限為十五個(gè)交易日，預(yù)計(jì)最后交易日期為2025年6月26日。

ST吉藥股票5月29日摘牌

5月28日，ST吉藥公告稱，公司股票將于2025年5月29日被深圳證券交易所摘牌，原因是公司股票在2025年3月26日至2025年4月23日期間，連續(xù)二十個(gè)交易日的收盤(pán)價(jià)均低于1元，觸及了終止上市的相關(guān)規(guī)定。根據(jù)公告，公司已于2025年5月26日收到終止上市的決定，并將按照規(guī)定做好后續(xù)工作，以確保股票在摘牌后能進(jìn)入退市板塊進(jìn)行掛牌轉(zhuǎn)讓。

ST蘇吳稱立案調(diào)查尚在進(jìn)行中 目前日常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)正常

5月28日，ST蘇吳公告稱，公司于2025年2月27日因涉嫌信息披露違法違規(guī)被中國(guó)證監(jiān)會(huì)立案，截至公告披露日，中國(guó)證監(jiān)會(huì)的調(diào)查尚在進(jìn)行中，公司尚未收到就上述立案調(diào)查事項(xiàng)的結(jié)論性意見(jiàn)或決定。立案調(diào)查期間，公司積極配合相關(guān)調(diào)查工作。同時(shí)，公司目前日常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)正常，市場(chǎng)環(huán)境或行業(yè)政策未發(fā)生其他重大變化。

嘉應(yīng)制藥涉嫌信披違法違規(guī)被證監(jiān)會(huì)立案

5月28日，嘉應(yīng)制藥公告，因涉嫌信息披露違法違規(guī)，中國(guó)證監(jiān)會(huì)決定對(duì)公司立案。嘉應(yīng)制藥表示，公司將積極配合中國(guó)證監(jiān)會(huì)的相關(guān)工作，并嚴(yán)格按照規(guī)定及監(jiān)管要求履行信息披露義務(wù)。