潔凈區(qū)環(huán)境日常監(jiān)控的取樣點(diǎn)和取樣頻次是確保潔凈區(qū)環(huán)境質(zhì)量達(dá)標(biāo)、防止污染和交叉污染的重要措施。

環(huán)境監(jiān)測取樣點(diǎn)選擇

潔凈區(qū)在線環(huán)境監(jiān)測取樣點(diǎn)的選擇是確保監(jiān)測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和代表性的關(guān)鍵。

一般遵循以下原則：

工作地點(diǎn)和設(shè)備布局：確定取樣點(diǎn)應(yīng)靠近關(guān)鍵工作區(qū)域和設(shè)備，以反映實(shí)際工作環(huán)境。

產(chǎn)品暴露風(fēng)險(xiǎn)：評(píng)估產(chǎn)品在不同區(qū)域暴露于空氣中的可能性，選擇高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域進(jìn)行監(jiān)測。

人員活動(dòng)頻率：人員活動(dòng)頻繁的區(qū)域可能產(chǎn)生更多的塵埃和微生物，應(yīng)作為重點(diǎn)監(jiān)測對(duì)象。

潛在污染源：識(shí)別潛在的污染源，如設(shè)備泄漏、人員操作不當(dāng)?shù)龋⒃谄涓浇O(shè)置監(jiān)測點(diǎn)。

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：通過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定各區(qū)域的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，優(yōu)先在高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域設(shè)置監(jiān)測點(diǎn)。

取樣頻次

潔凈區(qū)環(huán)境日常監(jiān)控的取樣頻次通常根據(jù)潔凈區(qū)的級(jí)別、用途、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)法規(guī)要求等因素來確定。以下是一些常見的取樣頻次參考：

溫濕度和壓差：這些參數(shù)對(duì)潔凈區(qū)的環(huán)境穩(wěn)定性至關(guān)重要，因此建議每天記錄兩次，上午一次，下午一次。

風(fēng)速、風(fēng)量和換氣次數(shù)：在新空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行初期或系統(tǒng)進(jìn)行重大調(diào)整后，需要進(jìn)行全面檢測。之后，可以根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和運(yùn)行情況，每季度或每半年檢測一次。

懸浮粒子：對(duì)于關(guān)鍵區(qū)域（如芯片制造區(qū)域），可能需要每周或每月進(jìn)行一次靜態(tài)檢測，動(dòng)態(tài)檢測可以根據(jù)生產(chǎn)情況定期進(jìn)行（如每季度或每半年一次）。對(duì)于一般區(qū)域，靜態(tài)檢測可以每季度或每半年一次，動(dòng)態(tài)檢測頻率可以適當(dāng)降低。

微生物（浮游菌和沉降菌）：通常每季度或每半年進(jìn)行一次監(jiān)測。但如果生產(chǎn)過程中涉及到高風(fēng)險(xiǎn)的食品加工（如即食食品），檢測頻率可能需要提高到每月一次。

總結(jié)

最關(guān)鍵點(diǎn)的位置作為取樣點(diǎn)并不一定適用，所以，必須考慮環(huán)境監(jiān)測會(huì)不會(huì)加大產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)的概率。比如懸浮粒子的取樣點(diǎn)，一般布置在距離地面0.8～1.5m 的位置，盡量避免在回風(fēng)口附近取樣，而且測試人員應(yīng)站在取樣口的下風(fēng)側(cè)等。

潔凈區(qū)監(jiān)測中的取樣點(diǎn)和取樣量可以比潔凈區(qū)級(jí)別確認(rèn)時(shí)的取樣點(diǎn)和取樣量少，通過驗(yàn)證確定取樣點(diǎn)，且其要通過風(fēng)險(xiǎn)分析研究和監(jiān)測結(jié)果分析（至少要有6 個(gè)月以上的運(yùn)行數(shù)據(jù)作為分析的基礎(chǔ)）。

監(jiān)測頻次問題也是一個(gè)值得深思的課題，監(jiān)測頻次不夠，就不能很好地反映其中存在的問題——監(jiān)測頻次過多，不利于資源優(yōu)化。因此，監(jiān)測頻次的確定一般使用風(fēng)險(xiǎn)數(shù)值分布（RNR），即風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的嚴(yán)重性（SEV）與風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性（OCC）的乘積。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)數(shù)值的大小確定不同的監(jiān)測頻率，同時(shí)，也要建立切實(shí)可行的措施降低其中的風(fēng)險(xiǎn)。

一般超標(biāo)處理方法和報(bào)告打印

在日常監(jiān)測過程中，如果監(jiān)測數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏差時(shí)，其數(shù)據(jù)就會(huì)高于設(shè)定的限度，所以，必須通過CAPA（預(yù)防和糾正措施）調(diào)查發(fā)生了什么，如何防止該問題再次發(fā)生，而偏差及其后續(xù)措施都必須有相應(yīng)的記錄。

所以，要從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測六個(gè)方面分析問題，運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具排查風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，找出要因，制訂切實(shí)可行的措施來解決問題，同時(shí)，還可以做必要的培訓(xùn)、考核和評(píng)估工作，以便從根本上解決問題。在日常監(jiān)測過程中，每一批報(bào)告都要打印出，并附入相應(yīng)批的生產(chǎn)記錄中。生產(chǎn)時(shí)間一般可以分為準(zhǔn)備、自凈、生產(chǎn)和清場4個(gè)階段，但是，報(bào)告打印的時(shí)間要包括環(huán)境的自凈時(shí)間和生產(chǎn)時(shí)間，并要備注解釋監(jiān)測超常和超標(biāo)結(jié)果，從而保證產(chǎn)品生產(chǎn)情況的可追溯性。

針對(duì)這些問題，需要進(jìn)行更為系統(tǒng)的研究。同時(shí)，應(yīng)用動(dòng)態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)可以實(shí)時(shí)提供數(shù)據(jù)、報(bào)警信息，方便及時(shí)控制生產(chǎn)過程，采取有效的手段解決生產(chǎn)過程中存在的問題。另外，應(yīng)用在線監(jiān)測系統(tǒng)，可以減少對(duì)生產(chǎn)環(huán)境造成的污染，保證產(chǎn)品的質(zhì)量。