1月15日，美國商務(wù)部工業(yè)安全局（BIS）扔下一顆“重磅炸彈”-發(fā)布臨時(shí)最終規(guī)則（IFR），對特定實(shí)驗(yàn)室儀器實(shí)施出口管制，進(jìn)一步加強(qiáng)該國對某些生物技術(shù)設(shè)備及相關(guān)技術(shù)的出口控制，給全球生物技術(shù)領(lǐng)域投下一片陰影。

被管制儀器的關(guān)鍵作用與管制范圍

根據(jù)這一新規(guī)，未經(jīng)美國許可，任何公司和個(gè)人均被禁止向中國及其他國家出口高參數(shù)流式細(xì)胞儀（high-parameter flow cytometers）和液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀(GC/MS）等某些質(zhì)譜設(shè)備（mass spectrometry）。

高參數(shù)和光譜流式細(xì)胞儀及細(xì)胞分選儀，能夠同時(shí)測量單個(gè)細(xì)胞或顆粒的多種特征，幫助科學(xué)家快速生成大規(guī)模、高信息量的生物數(shù)據(jù)集。這些數(shù)據(jù)集對于細(xì)胞生物學(xué)研究、疾病診斷和藥物研發(fā)至關(guān)重要，比如在癌癥研究中，可通過分析細(xì)胞特征，為個(gè)性化治療方案提供依據(jù)。

特定的液相色譜質(zhì)譜儀（LC/MS），專門為蛋白質(zhì)組學(xué)研究設(shè)計(jì)，可深入剖析蛋白質(zhì)的相互作用、功能、組成和結(jié)構(gòu)，以及它們在細(xì)胞活動(dòng)中的作用。蛋白質(zhì)組學(xué)研究對于理解生命過程、開發(fā)新型藥物等方面有著不可替代的作用。

IFR對這些儀器的出口施加了新的許可證要求，盡管對部分目的地設(shè)有許可證例外情況，但出口商仍需為特定出口在自動(dòng)出口系統(tǒng)中提交電子出口信息，且規(guī)則已立即生效。

此舉無疑將對全球生物技術(shù)領(lǐng)域，尤其是生物醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。從產(chǎn)業(yè)發(fā)展角度看，全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)鏈也受到嚴(yán)重沖擊。不僅“關(guān)切國家”的相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展受限，美國自身企業(yè)也難以獨(dú)善其身。美國儀器制造商的海外市場份額可能下降，同時(shí)，由于切斷了與國際科研機(jī)構(gòu)的合作，企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新方面也將面臨動(dòng)力不足的問題。