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藥事頭條|2025年1月20日起施行!國(guó)務(wù)院修訂《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

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中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令

第797號(hào)

《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定》已經(jīng)2024年11月22日國(guó)務(wù)院第46次常務(wù)會(huì)議通過,現(xiàn)予公布,自2025年1月20日起施行。

總理 李強(qiáng)

2024年12月6日

國(guó)務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定

為全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會(huì)精神,落實(shí)黨和國(guó)家機(jī)構(gòu)改革精神,推進(jìn)嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法,優(yōu)化法治化營(yíng)商環(huán)境,保障高水平對(duì)外開放,國(guó)務(wù)院對(duì)涉及的行政法規(guī)進(jìn)行了清理。經(jīng)過清理,國(guó)務(wù)院決定:

一、對(duì)21部行政法規(guī)的部分條款予以修改。(附件1)

二、對(duì)4部行政法規(guī)予以廢止。(附件2)

本決定自2025年1月20日起施行。

附件:1.國(guó)務(wù)院決定修改的行政法規(guī)

2.國(guó)務(wù)院決定廢止的行政法規(guī)

附件1

國(guó)務(wù)院決定修改的行政法規(guī)

六、 將 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第三條修改為:“本條例所稱和精神藥品,是指列入本條第二款規(guī)定的目錄(以下稱目錄)的藥品和其他物質(zhì)。

“麻醉藥品和按照藥用類和非藥用類分類列管。 藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。其中,藥用類精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。 非藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄由國(guó)務(wù)院公安部門會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。非藥用類麻醉藥品和精神藥品發(fā)現(xiàn)藥用用途的,調(diào)整列入藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄,不再列入非藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄。

“國(guó)家組織開展藥品和其他物質(zhì)濫用監(jiān)測(cè),對(duì)藥品和其他物質(zhì)濫用情況進(jìn)行評(píng)估,建立健全目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用,已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會(huì)危害的,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院公安部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)依照前款的規(guī)定及時(shí)將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品。”

第四條增加兩款, 作為第二款、第三款:“對(duì)藥用類麻醉藥品和精神藥品,可以依照本條例的規(guī)定進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸;對(duì)非藥用類麻醉藥品和精神藥品,可以依照本條例的規(guī)定進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究,不得生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸。

“國(guó)家建立麻醉藥品和精神藥品追溯管理體系。 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制定統(tǒng)一的麻醉藥品和精神藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,推進(jìn)麻醉藥品和精神藥品追溯信息互通互享,實(shí)現(xiàn)麻醉藥品和精神藥品可追溯。”

第五條第二款修改為: “省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)人民政府承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門(以下稱藥品監(jiān)督管理部門)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作。 縣級(jí)以上地方公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。縣級(jí)以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。”

第二十三條第一款中的“藥品管理法第十五條規(guī)定”修改為“藥品管理法規(guī)定”。

第三十三條修改為:“麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)。具體辦法由國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障主管部門制定。”

第四十條第一款修改為:“執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品,單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方,應(yīng)當(dāng)對(duì)患者的信息進(jìn)行核對(duì);因搶救患者等緊急情況,無法核對(duì)患者信息的,執(zhí)業(yè)醫(yī)師可以先行開具麻醉藥品和精神藥品處方。”

第四十一條修改為:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記,加強(qiáng)管理。 麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定及時(shí)報(bào)送麻醉藥品和精神藥品處方信息。”

刪去第八十四條第二款。

第八十五條中的“麻醉藥品目錄”修改為 “藥用類麻醉藥品”。

增加一條,作為第八十七條:“非藥用類麻醉藥品和精神藥品管理的具體辦法,由國(guó)務(wù)院公安部門會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門依據(jù)本條例制定。”

第八十七條改為第八十八條,并將其中的“中國(guó)人民解放軍總后勤部”修改為“中央軍事委員會(huì)后勤保障部”。

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