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美國職業橄欖球聯盟的超級碗即將在2025年2月9日晚舉行。它是全美收視率最高的電視節目，近年來美國國內觀看該賽事的觀眾人數超1億。中場表演請的也是頂級歌星，以至于有美國春晚的戲稱。 這一切讓超級碗 成了 最 具 商業價值的 電視節目， 今年 超級碗的廣告檔位標價高達 每 3 0秒700-800萬美元 。

歷年來， 一些超級碗廣告 因構思 巧妙，制作精良 ， 受到的關注度 不 亞于賽事本身。 以至 哪 個廣告好看也是每年 超級 碗的看點之一 。 但今年有一個 超級碗廣告 估計 會讓 諾和諾德 、禮來 等一眾藥企 如坐針氈 ： 積極推廣GLP-1 類藥物 配制藥的 Him s & He rs 將 在 賽事中播出一個 題為 “ Sick of the System ”（厭倦了當下的制度 ）的廣告 。

1月28日，Hims & Hers將該廣告的1分鐘全長版放到了自己的Youtube頻道，引發廣泛爭議。代表醫藥行業的協會組織Partnership for Safe Medicines在2月5日向FDA發函，指責Hims & Hers的廣告違反藥品廣告的相關法律規定【1】：

配制藥（compounded drug）是美國一個較為特殊的藥品類別。過去主要 針對有特殊需求的患者，比如有患者對正常藥品的輔劑過敏，可尋找廠家制造采用不同輔劑的制劑。

配制藥不需要FDA批準，生產方也未必是原廠，即可以繞開專利保護。 在相應藥品緊缺時，FDA也允許使用配制藥緩解緊缺。不過以往針對緊缺藥物的配制藥生產一般為比較老的藥物，由于售價低，供給端容易出問題，沒有演變成繞開專利，沖擊創新藥的現象。

但司美格魯肽、替爾泊肽等GLP-1類藥物在減肥領域取得巨大突破后，原廠廠家諾和諾德與禮來的產量長時間跟不上需求，以至于相應藥品長期在FDA的緊缺藥品名單上。這讓一些企業看到了配制藥的機遇，尤其是疫情間迅速發展的遠程醫療公司，例如這次 引發超級碗廣告風波的的 Him s & He rs。

這家公司成立于2017年，是直接面向消費者的遠程醫療公司，最初主要做兩性、脫發藥物。2021年通過SPAC完成上市，上市估值16億美元【2】。2024年5月，Hims & Hers宣布將以最低199美元一個月的價格提供司美格魯肽配制藥，正式進軍GLP-1配制藥市場【3】。

2024年，諾和諾德的司美格魯肽產品線銷售額高達293億美元，禮來的替爾泊肽產品線上市更晚也大賣164億美元。兩家可謂數錢數到手抽筋。但是Hims & Hers等配制藥企業仍對兩家形成了一定沖擊。

2024年7月KFF的一篇報道指出美國可能有約200萬人在使用GLP-1類藥物的配制藥，沒有機構（包括FDA）跟蹤配制藥銷售，但從事相關配制藥生產的人估計全美30%的司美格魯肽是以配制藥形式出售【4】。

“山寨”GLP-1之所以如此受歡迎主要有兩大因素，一是諾和諾德與禮來的產量尚未能滿足需求，很多想買司美格魯肽或替爾泊肽的人不得不尋找替代品；另一個則是價格，司美格魯肽、替爾泊肽的藥廠標價從每月1000-1400美元不等，而配制藥只要100-450美元。

這些配制藥企業是如何“山寨”司美格魯肽或替爾泊肽的呢？其實很多都是從中國買原料藥，比如粉狀的司美格魯肽，然后再配置分裝。諾和諾德銷售的司美格魯肽有特殊的注射筆，填充這些注射筆是過去限制產能的主要原因之一。而配置藥版本的司美格魯肽可能就是提供一個小針筒。

配制藥企業從美國經銷商那里購買司美格魯肽原料藥價格可以低于每克4000美元，目前獲批的司美格魯肽最高劑量只有2.4毫克。按此計算配制藥的原料藥成本不到10美元，每月幾百美元的售價仍可以獲得頗為豐厚的利潤。

當然，諾和諾德與禮來對“山寨”極度反感。兩家都反復指出配制藥缺乏安全保障，也力圖通過訴訟等方式阻止一些配制藥企業。 理論上一旦藥品緊缺結束， 相 應配制藥生產就需要結束， 諾和諾德與禮來 一方面不斷擴張產能 ，另一方面也在 要求FDA 將自己的產品從緊缺藥品名單 上 拿下來。

但從Hims & Hers廣告打到了超級碗上可見，一些配制藥企業明顯想做長期生意。最近，諾和諾德的高管也承認業務受到配制藥沖擊【5】。

這次Hims & Hers制作的廣告也非常“狠”，不同于一般藥企廣告宣傳具體產品如何如何，該廣告先說美國有肥胖問題，再指責目前高效的減肥藥物（即GLP-1類藥物）定價是為了企業利潤而不是為了幫助肥胖癥患者，最后介紹自己用合理的價格提供減肥產品。

整個廣告“格調”非常高，完全戳中當下美國社會對肥胖等慢性病嚴重的擔憂，對高藥價的反感，還加入了在美國“制定”（formulated in the USA）等拔高自身形象的說詞。

里面部分內容卻有誤導嫌疑，例如“在美國制定”（formulated in the USA），其實如前所言，大部分GLP-1配置藥的原料藥并不在美國生產，至少不是這些配制藥商家生產，后者只是配置為溶液、分裝。這雖然也能算“制定”（formulate），但實屬片面貼金。 而且 廣告 說 了自己售賣 減肥藥物，卻沒有 藥品廣告常見的介紹潛在不良反應等內容 。難怪讓醫藥企業的行業協會恨得牙癢，要向FDA打報告。

可廣告里沒說具體的藥，只泛泛說了減肥藥物（包裝上掃過的GLP-1標簽嚴格來說也不能算某個藥），是否需要加入潛在不良反應，聲明配制藥未經FDA批準等，似乎不好說。而且不得不承認策劃人的心思巧妙，標題Sick of the System就足夠吸睛，這個廣告還完全是Hims & Hers內部設計【6】。

廣告公開后盡管遇到爭議，但Hims & Hers的股票卻一路看漲，如今市值已達90億美元。諾和諾德、禮來如何才能有效應對配制藥的“山寨”挑戰，2025恐怕將續寫雙方的明爭暗斗。

參考資料

1.https://www.safemedicines.org/2025/02/letter-to-fdas-office-of-prescription-drug-promotion-cder.html

2.https://www.healthcaredive.com/news/hims-hers-goes-public-in-16b-spac-deal-1/593746/

3.https://investors.hims.com/news/news-details/2024/Hims--Hers-Announces-Access-to-GLP-1-Injections-Passing-Cost-Savings-Onto-Customers/default.aspx

4.https://kffhealthnews.org/news/article/glp1-compounding-pharmacies-wegovy-zepbound-copycat-drugs-shortages/

5.https://endpts.com/novo-nordisk-is-feeling-the-competition-from-compounded-glp-1s-exec-says/

6.https://variety.com/2025/tv/news/hims-hers-super-bowl-commercial-obesity-1236287348/

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