7月16日,“國創新紀元”迪哲醫藥舒沃哲?全球化啟航活動舉行,標志著迪哲醫藥正式邁出走向全球的重要一步。無錫高新區黨工委書記、區委書記崔榮國,區領導華艷紅,迪哲醫藥董事會主席張小林、首席商務官吳清漪、首席科學家曾慶北共同為舒沃哲?全球化征程正式啟航按下啟動鍵。
舒沃哲?(ZEGFROVY?,通用名:舒沃替尼片)由迪哲醫藥自主研發,于2025年7月2日通過美國食品藥品監督管理局(FDA)優先審評批準上市,成為全球首個在美獲批的表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變(exon20ins)非小細胞肺癌(NSCLC)國創新藥,同時也是中國首個獨立研發在美獲批的全球首創新藥。迪哲醫藥獨立走完從源頭創新、全球臨床開發到海外自主申報上市的全鏈條過程,首次以“源頭設計+自主出?!蹦J酱蛉朊绹袌?,打破跨國藥企壟斷格局。
張小林表示,未來三到五年,迪哲將推出更多具備全球競爭力的產品上市,加速新藥研發到生產的全產業鏈布局,助力無錫生物醫藥產業高質量發展,讓更多源頭創新的好藥從中國無錫走向世界。
迪哲醫藥于2017年在無錫高新區注冊成立,是無錫市第一家本土創新型生物醫藥企業,目前專注于惡性腫瘤、免疫性疾病領域創新療法的研究、開發和商業化。公司于2021年12月10日登陸科創板上市。迪哲醫藥作為無錫市本土創新型生物醫藥企業的代表,在無錫高新區累計投資近40億元,研發投入位居全省創新藥企前列,創造了多個“第一”。其全球關鍵性臨床試驗已達到主要研究終點的兩大領先產品——舒沃哲?已在中、美兩國獲批上市,高瑞哲?已在中國獲批上市。隨著迪哲醫藥舒沃哲?全球化啟航,必將有力助推迪哲醫藥成為全球領先的生物醫藥公司,為無錫高新區生物醫藥產業發展注入新的強大動力。
無錫高新區是無錫生物醫藥產業發展的橋頭堡和主陣地。2024年,全區生物醫藥產業繼續保持增長,產業規模超1000億元,躋身全國生物醫藥產業園區綜合競爭力第18位。全區擁有各類生物醫藥企業720家,其中高企102家,上市企業5家,形成了“創新藥物及制劑、創新藥物研發和生產服務、醫療器械及診斷試劑、智慧醫療及健康服務、特殊食品”五大領域,“無錫國際生命科學創新園、無錫新加坡生命科學創新園、無錫特殊食品產業園”三大品牌園區、X家龍頭企業生態圈為支撐的“5+3+X”生命科學產業集聚發展新格局。
編輯 | 楊亦哲
文字 | 逯恒貞
來源 | 招商中心
圖片 | 無錫高新區融媒體中心
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