特約作者 | 張自然博士

責任編輯 | 鄭瑤

昨日（7月15日），第11批國采報量文件正式發布，現就第11批國采涉及的市場規模、產品和企業情況做一分析。

01

規模

第11批國采涉及的55個品種，于2024年在全國公立醫療機構的銷售額近440億元，位居前11批國采同口徑市場規模第八位，僅高于第二批、第六批、第九批等三批的市場規模，比第十批（550億元）的還少110億元（少了1/5），只有第五批（866億元）的一半。盡管品種數量不算少，但適合國采的大品種數量已日漸稀少，所以第11批整體規模也較小。

前11批國采涉及市場規模最大的是第五批（866億元）、最小的是第九批（263億元），中位數是第四批（552億元）和第十批（550億元）。

02

品種

如下圖所示，第11批國采，涉及市場規模最大的品種是頭孢唑肟注射劑，2024年賣了46.82億元，也是競爭最激烈的品種之一，目前符合條件企業數已達40家，其中，市場份額最高的是西南藥業，占了39.81%，西南藥業將迎來巨大沖擊。

＞40億元的還有1個品種，即達格列凈口服常釋劑型，2024年銷售額40.89億元，目前共有29家企業符合條件，市場仍被原研企業阿斯利康壟斷，阿斯利康的達格列凈片（安達唐）占比高達97.6%，國采將觸及專利懸崖效應，其市場將被本土企業分食；

30～40億元的有1家，即抗流感“神藥”奧司他韋顆粒劑。2024年賣了30.54億元，長期由宜昌東陽光長江藥業（其商品名“可威”）獨霸市場，其市場將被7家后來者分割；

20～30億元的有2家，即法莫替丁注射劑、苯唑西林注射劑，2024年分別賣了28.4億元、26.8億元，分別有41家、13家企業符合條件。其中，法莫替丁注射劑是截至目前競爭最為激烈的品種，多達41家符合條件，創歷史之最。前十批國采競爭企業最多的是第十批的間苯三酚注射劑和西格列汀口服常釋劑型，分別為36家、35家。上述2個品種中占市場份額最大的企業分別是法莫替丁注射劑（山西威奇達光明占16%）、苯唑西林注射劑（四川制藥占37%）；

15～20億元的有3家，即羅沙司他口服常釋劑型、洛索洛芬貼劑、溴己新注射劑，2024年分別賣了19.8億元、19.1億元和17.3億元。目前符合條件的企業數分別有19家、7家和16家。上述3個品種市場份額最大企業分別是羅沙司他口服常釋劑型（琺博進占100%）、洛索洛芬貼劑（湖南九典占70%）、溴己新注射劑（石家莊四藥占26%）；

10～15億元的有5個品種，其2024年銷售額、競爭企業數、市場份額最大情況具體如下：復方醋酸鈉林格注射液/鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液（12.1億元、12家、南京正大天晴占38%）、奧拉帕利口服常釋劑型（12億元、9家、阿斯利康占100%）、二羥丙茶堿注射劑（11.4億元、37家、吉林津升占78%）、貝前列素口服常釋劑型（10.5億元、10家、北京泰德占88%）、普伐他汀口服常釋劑型（10.3億元、9家、第一三共占65%）。

8～10億元的有6個品種，其2024年銷售額、競爭企業數、市場份額最大情況如下，阿戈美拉汀口服常釋劑型（9.5億元、17家、江蘇豪森占83%）、腺苷蛋氨酸注射劑（9.2億元、9家、美國雅培占48%）、福沙匹坦雙葡甲胺注射劑（9.1億元、7家、正大天晴占69%）、多巴絲肼口服常釋劑型（9億元、14家、羅氏占97%）、瑞巴派特口服常釋劑型（8.7億元、15家、浙江遠力健占55%）、阿伐曲泊帕口服常釋劑型（8.6億元、17家、Aka Rx占100%）。（詳見下圖）

03

企業

截至目前，第11批國采涉及產品最多的企業是倍特藥業，共涉及16個品種，是歷批國采以來涉及該企業產品數最多的一次。

科倫和復星各涉及15個產品，石家莊四藥、正大天晴分別涉及14個、13個，石藥和福安各涉及12個、齊魯和新和成各涉及10個產品。

倍特藥業和石家莊四藥是為數不多的被國采所成就的制藥企業。

前九批國采累計中選品種數最多的依次是齊魯、科倫、揚子江、中國生物制藥、倍特藥業、石藥和復星。（詳見下圖）

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附：擬納入第十一批集采的藥品

附：過評數量達到條件未納入第十一批集采的藥品

內容溝通：鄭瑤（13810174402）