CXO的寒冬從 2021 年下半年開(kāi)始，已經(jīng)持續(xù)了整整三年。然而，在這場(chǎng)低谷期中，皓元醫(yī)藥是率先感受到暖意的CXO公司之一。皓元醫(yī)藥憑借其精準(zhǔn)的戰(zhàn)略布局和前瞻性的技術(shù)投資，不僅成功穿越周期，還在2024年迎來(lái)了屬于自己的“盛夏”。公司董事長(zhǎng)鄭保富強(qiáng)調(diào)，CRO行業(yè)正在走出“寒冬”，需通過(guò)“內(nèi)功修煉”和“出海戰(zhàn)略”走出“寒冬”、跳出“價(jià)格戰(zhàn)”漩渦。

圖源：皓元醫(yī)藥官網(wǎng)

隨著2024年全球生物醫(yī)藥行業(yè)的回暖，創(chuàng)新藥投資重新加速，ADC（抗體偶聯(lián)藥物）等新興領(lǐng)域崛起，帶動(dòng)CRO/CDMO市場(chǎng)進(jìn)入新一輪增長(zhǎng)期。皓元醫(yī)藥正是這一輪行業(yè)復(fù)蘇中的關(guān)鍵受益者，其在ADC產(chǎn)業(yè)鏈的提前布局使其迅速脫穎而出。

CRO 行業(yè)的 “寒冬” 與 “盛夏”：皓元醫(yī)藥如何逆勢(shì)崛起？

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受創(chuàng)新藥資本寒冬影響，CRO 行業(yè)發(fā)展艱難。醫(yī)藥魔方 InvestGo 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2024 年上半年，中國(guó)醫(yī)療健康領(lǐng)域一級(jí)市場(chǎng)投融資事件同比下降 27.8% 至 630 起，融資總額同比下降 1.1% 至 421.6 億元人民幣，創(chuàng)新型藥企資金緊張。

但皓元醫(yī)藥業(yè)績(jī)逆勢(shì)上揚(yáng)。2月28日，皓元醫(yī)藥披露2024年業(yè)績(jī)快報(bào)，報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入 225,773.20 萬(wàn)元，同比增長(zhǎng) 20.09%；實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn) 20,497.94 萬(wàn)元，同比增長(zhǎng) 60.83%；實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn) 17,261.03 萬(wàn)元，同比增長(zhǎng) 56.74%。報(bào)告期內(nèi)，公司總資產(chǎn) 555,788.58 萬(wàn)元，較報(bào)告期初增長(zhǎng) 32.58%；歸屬于母公司的所有者權(quán)益為 288,333.66 萬(wàn)元，較報(bào)告期初增長(zhǎng) 14.92%。這得益于公司堅(jiān)持 “產(chǎn)業(yè)化、全球化、品牌化” 戰(zhàn)略，聚焦主業(yè)，強(qiáng)化創(chuàng)新與市場(chǎng)開(kāi)拓。

圖源：皓元醫(yī)藥官網(wǎng)

同時(shí)，皓元醫(yī)藥圍繞提質(zhì)增效，精進(jìn)內(nèi)部運(yùn)營(yíng)管理，通過(guò)提高人效、控制成本費(fèi)用、規(guī)劃在建工程等措施，有效提升了經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。

過(guò)去的2024年，東方證券分析指出，隨著創(chuàng)新藥投融資回暖及海外產(chǎn)能轉(zhuǎn)移加速，行業(yè)正從 “產(chǎn)能過(guò)剩” 向 “高質(zhì)量供給” 轉(zhuǎn)變，具備技術(shù)壁壘和全球化能力的企業(yè)將率先受益。

皓元醫(yī)藥抓住機(jī)遇，依托前端生命科學(xué)試劑與后端 CDMO 業(yè)務(wù)的協(xié)同發(fā)展，釋放全鏈條價(jià)值。試劑業(yè)務(wù)毛利率高、增長(zhǎng)強(qiáng)勁，品牌在國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，國(guó)際影響力突出，是當(dāng)前利潤(rùn)和現(xiàn)金流核心。CDMO 業(yè)務(wù)專(zhuān)注高難度、小分子藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，致力于成為全球 CRO&CDMO 合作伙伴。

皓元醫(yī)藥業(yè)務(wù)板塊 | 圖源：皓元醫(yī)藥官網(wǎng)

皓元醫(yī)藥各業(yè)務(wù)板塊協(xié)同發(fā)展，形成獨(dú)特競(jìng)爭(zhēng)力。生命科學(xué)試劑板塊（MCE、樂(lè)研）服務(wù)于藥物發(fā)現(xiàn)早期，覆蓋工業(yè)界與科研界。截至 2024 年第三季度末，皓元醫(yī)藥已積累超 13.2 萬(wàn)種生命科學(xué)試劑（其中分子砌塊 8.8 萬(wàn)種、工具化合物及生化試劑 4.4 萬(wàn)種），服務(wù)全球超 1.1 萬(wàn)家科研用戶(hù)。使用公司產(chǎn)品的科學(xué)家每年在 CNS 三大期刊發(fā)表文獻(xiàn)超 30 篇，在世界級(jí)期刊發(fā)表文獻(xiàn)累計(jì)超 4.6 萬(wàn)篇。

后端，在服務(wù)創(chuàng)新藥研制方面同樣取得了不俗的成就，自 2013 年起助力榮昌生物推進(jìn)中國(guó)首個(gè) ADC 藥物 RC48 項(xiàng)目。

這種全流程、跨領(lǐng)域的服務(wù)模式，讓皓元醫(yī)藥在生物醫(yī)藥領(lǐng)域占據(jù)有利地位，既推動(dòng)行業(yè)發(fā)展，自身也迎來(lái)更多機(jī)遇。在市場(chǎng)波動(dòng)中，精準(zhǔn)定位、強(qiáng)化核心業(yè)務(wù)并優(yōu)化內(nèi)部管理，是皓元醫(yī)藥在競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出的關(guān)鍵。

圖源：榮昌生物官網(wǎng)

在分子砌塊和工具化合物業(yè)務(wù)上，皓元醫(yī)藥布局清晰，其指出分子砌塊作為小分子藥物研發(fā)剛需，市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)迅速。據(jù) Nature Reviews 估計(jì)，2026 年全球分子砌塊市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá) 546 億美元。

ADC 藥物的競(jìng)爭(zhēng)：皓元醫(yī)藥如何成為行業(yè)領(lǐng)軍者？

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ADC 賽道熱度持續(xù)攀升，吸引眾多 MNC、Biotech 入局。皓元醫(yī)藥聚焦后端原料藥及中間體業(yè)務(wù)，尤其是特色仿制藥原料藥與創(chuàng)新藥 CDMO，在 ADC 領(lǐng)域構(gòu)建起從早期研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全鏈條服務(wù)能力。目前，其創(chuàng)新藥 CDMO 業(yè)務(wù)以臨床前及臨床 I 期項(xiàng)目為主，隨著項(xiàng)目推進(jìn)至臨床后期，CDMO 業(yè)務(wù)收入有望顯著增長(zhǎng)。

然而，國(guó)內(nèi) CDMO 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈且分化嚴(yán)重，產(chǎn)能過(guò)剩，份額向頭部集中。對(duì)于后發(fā)企業(yè)，實(shí)現(xiàn)差異化和特色化是突破關(guān)鍵。

皓元醫(yī)藥在 ADC 藥物創(chuàng)新研發(fā)方面優(yōu)勢(shì)突出，作為國(guó)內(nèi) ADCPayload - Linker 研究的先行者，搭建了 XDCPayload - LinkerCMC 一體化服務(wù)平臺(tái)，集成 CMC 及 CDMO 服務(wù)，涵蓋從分子設(shè)計(jì)、定制合成到注冊(cè)申報(bào)等一系列服務(wù)。截至 2024 年 6 月，公司已有 12 個(gè)與 ADC 藥物相關(guān)的小分子產(chǎn)品完成美國(guó) FDA sec - DMF 備案，2024 年前三季度，ADC 服務(wù)客戶(hù)超 800 家，項(xiàng)目數(shù)超 80 個(gè)，公司宣稱(chēng)服務(wù)了中國(guó) 70% 的 ADC 研發(fā)客戶(hù)，展現(xiàn)出強(qiáng)大的服務(wù)能力與市場(chǎng)影響力。

圖源：皓元醫(yī)藥官網(wǎng)

在ADC 領(lǐng)域是創(chuàng)新藥中高壁壘、擴(kuò)展性強(qiáng)的優(yōu)質(zhì)賽道，涉及多學(xué)科交叉。皓元醫(yī)藥在 ADC 藥物化學(xué)相關(guān)的研發(fā)、工藝優(yōu)化等環(huán)節(jié)具備較強(qiáng)專(zhuān)業(yè)能力與豐富項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，部分毒素、Linker 等完成結(jié)構(gòu)及晶型確證，通過(guò)多手性控制策略獲得穩(wěn)定生產(chǎn)工藝，能高效為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè) CDMO 服務(wù)，在 ADC 早期發(fā)現(xiàn)到 CDMO 細(xì)分專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域處于第一梯隊(duì)。

在產(chǎn)能建設(shè)上，2024 年皓元醫(yī)藥加速推進(jìn)馬鞍山第五條 ADC 高活產(chǎn)線(xiàn)與重慶皓元抗體偶聯(lián) CDMO 基地建設(shè)，旨在打造從抗體到灌裝的全流程一體化服務(wù)平臺(tái)，為全球客戶(hù)提供 ADC 藥物一站式 CDMO 解決方案。

在 BPI 2025 大會(huì)上，皓元醫(yī)藥展示其 ADC 藥物全流程 CDMO 能力，已支持 5 個(gè) BLA 申報(bào)，積累超 800 家客戶(hù)和 150 多個(gè) ADC 載荷 - 連接子項(xiàng)目，提供一站式服務(wù)，鞏固了在 ADC 領(lǐng)域的全球競(jìng)爭(zhēng)力。

在 ADC 賽道競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的當(dāng)下，皓元醫(yī)藥憑借技術(shù)、服務(wù)和產(chǎn)能布局等多方面優(yōu)勢(shì)，有望在該領(lǐng)域持續(xù)領(lǐng)航。

行業(yè)回暖跡象初顯

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從上市公司 2024 年前三季度報(bào)表來(lái)看，利潤(rùn)率和營(yíng)收增速均有顯著改善，這一現(xiàn)象釋放出 CXO 行業(yè)回暖的積極信號(hào)。皓元醫(yī)藥 2024 年三季報(bào)顯示，營(yíng)業(yè)收入達(dá) 16.2 億元，同比增長(zhǎng) 17.6%；歸母凈利潤(rùn)為 1.43 億元，同比增長(zhǎng) 21.3%，主要得益于生命科學(xué)試劑業(yè)務(wù)迅猛發(fā)展。

皓元醫(yī)藥 2024 年第三季度報(bào)告 | 圖源：皓元醫(yī)藥官網(wǎng)

本輪 CXO 行業(yè)寒冬，主要源于 2022 年起新冠期間涌入生物醫(yī)藥領(lǐng)域的熱錢(qián)退潮，同時(shí)受美元加息周期影響，全球及中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域資本紛紛撤離。不過(guò)，自 2023 年四季度起，海外生物醫(yī)藥投融資項(xiàng)目數(shù)量和金額連續(xù)幾個(gè)季度呈現(xiàn)回暖并企穩(wěn)態(tài)勢(shì)。2024 年 9 月美元降息周期開(kāi)啟，當(dāng)月海外尤其是美國(guó)生物醫(yī)藥投融資數(shù)據(jù)表現(xiàn)積極，10 月進(jìn)一步向好，且這一趨勢(shì)有望延續(xù)。

對(duì)于 CRO 行業(yè)回暖，業(yè)內(nèi)人士紛紛表達(dá)看法。鄭保富認(rèn)為皓元醫(yī)藥報(bào)表改善有幾方面原因：一是自 2017 年布局工具化合物板塊國(guó)際市場(chǎng)，國(guó)際營(yíng)收持續(xù)增長(zhǎng)，占比達(dá) 60%；二是構(gòu)建了 “三大引擎” 體系，其中工具化合物穩(wěn)健增長(zhǎng)，分子砌塊也開(kāi)啟海外布局；三是行業(yè)下行期促使企業(yè)思考如何提質(zhì)增效等，效果良好。

藥康生物董事長(zhǎng)高翔稱(chēng)藥康生物雖在下行周期利潤(rùn)受壓，但營(yíng)收仍有較大增長(zhǎng)，如海外動(dòng)物房規(guī)模擴(kuò)大四倍，海外業(yè)務(wù)增長(zhǎng)迅速。

益諾思總經(jīng)理常艷指出行業(yè)回暖體現(xiàn)在新分子賽道投融資及頭部?jī)?yōu)質(zhì)客戶(hù)出海業(yè)績(jī)上，并表示益諾思將堅(jiān)持科學(xué)引領(lǐng)，聚焦創(chuàng)新性強(qiáng)的客戶(hù)，放棄分子類(lèi)型簡(jiǎn)單的業(yè)務(wù)，同時(shí)加大募投項(xiàng)目產(chǎn)能及海外市場(chǎng)布局。

圖源：益諾思官網(wǎng)

美迪西創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO陳春麟表示美迪西實(shí)驗(yàn)數(shù)量未減少，部分板塊開(kāi)始擴(kuò)大招人，2024 年上半年海外收入占比提升，且其服務(wù)過(guò)的企業(yè)能反哺 CRO 行業(yè)。

CRO 行業(yè)未來(lái)的增長(zhǎng)引擎在哪里？

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全球化戰(zhàn)略加速推進(jìn)

公司董事長(zhǎng)鄭保富認(rèn)為，在當(dāng)前市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局下，“價(jià)格戰(zhàn)” 是供大于求矛盾的體現(xiàn)。CRO 行業(yè)需要通過(guò) “內(nèi)功修煉” 和 “出海戰(zhàn)略” 來(lái)跳出 “價(jià)格戰(zhàn)” 漩渦，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

皓元醫(yī)藥自 2017 年布局工具化合物板塊國(guó)際市場(chǎng)，國(guó)際業(yè)務(wù)收入持續(xù)增長(zhǎng)，占比達(dá) 60%。在行業(yè)下行周期，通過(guò)戰(zhàn)略調(diào)整取得良好效果。公司持續(xù)深化全球化戰(zhàn)略，加速海外市場(chǎng)拓展。其在美國(guó)、歐洲、印度等地的商務(wù)倉(cāng)儲(chǔ)中心穩(wěn)定運(yùn)營(yíng)，服務(wù)全球超萬(wàn)家醫(yī)藥企業(yè)、科研院所、CRO 公司。前端生命科學(xué)試劑業(yè)務(wù)覆蓋美歐日韓市場(chǎng)，后端原料藥及中間體業(yè)務(wù)在日韓、印度形成優(yōu)勢(shì)，并加速開(kāi)拓美歐市場(chǎng)。2024 年前三季度，國(guó)際業(yè)務(wù)收入占比接近 40%。2025 年，公司將繼續(xù)推進(jìn)全球化進(jìn)程，加強(qiáng)海外市場(chǎng)開(kāi)拓，提升國(guó)際品牌影響力。

值得關(guān)注的是，皓元醫(yī)藥在海外市場(chǎng)具有較強(qiáng)的議價(jià)能力，2023年及2024年上半年，境外渠道的毛利率分別為59.37%、60.77%，同期境內(nèi)渠道的毛利率分別為37.21%、35.98%。

技術(shù)創(chuàng)新：AI與數(shù)字化賦能

在技術(shù)革新方面，隨著大數(shù)據(jù)快速發(fā)展，人工智能技術(shù)加速融入醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域。作為細(xì)分行業(yè)有影響力的企業(yè)，皓元醫(yī)藥已形成覆蓋藥物研發(fā)及生產(chǎn) “起始物料 — 中間體 — 原料藥 — 制劑” 的一體化業(yè)務(wù)模式，產(chǎn)品銷(xiāo)售和技術(shù)服務(wù)相互促進(jìn)，客戶(hù)需求導(dǎo)向與自主開(kāi)發(fā)相結(jié)合，具備持續(xù)創(chuàng)新機(jī)制。

依托強(qiáng)大研發(fā)實(shí)力，公司緊跟行業(yè)科技前沿，積極探索實(shí)踐 AI 技術(shù)融合應(yīng)用。通過(guò)與德睿智藥、英矽智能等企業(yè)戰(zhàn)略合作，秉持 “優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、資源共享、合作共贏” 原則，利用 AI 技術(shù)助力客戶(hù)在藥物開(kāi)發(fā)中加快產(chǎn)品管線(xiàn)構(gòu)建、探索分子空間布局及逆合成分析合成策略。

政策推動(dòng)行業(yè)發(fā)展

公司董事長(zhǎng)鄭保富認(rèn)為，CRO 行業(yè)的發(fā)展與生物醫(yī)藥尤其是創(chuàng)新藥行業(yè)緊密相連。合理的醫(yī)保支付政策可提高創(chuàng)新藥可及性，促進(jìn)其研發(fā)和推廣。完善醫(yī)保支付機(jī)制、探索多元化創(chuàng)新藥支付方式、加大對(duì)創(chuàng)新藥支持力度，能引導(dǎo)企業(yè)增加研發(fā)投入，提升創(chuàng)新能力。2024 年 7 月上海市出臺(tái)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)支持政策，特別強(qiáng)調(diào) “利用 CRO 進(jìn)行中國(guó)創(chuàng)新藥的成果轉(zhuǎn)化”，為 CRO 行業(yè)發(fā)展提供了政策支持。

圖源：上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)官網(wǎng)

結(jié)語(yǔ)

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結(jié)合皓元醫(yī)藥的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，CRO 行業(yè)未來(lái)具有較大的增長(zhǎng)潛力和市場(chǎng)機(jī)遇。隨著全球醫(yī)藥研發(fā)投入的持續(xù)增加，以及新興技術(shù)在藥物研發(fā)中的應(yīng)用，CRO 行業(yè)將迎來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇。皓元醫(yī)藥通過(guò)不斷優(yōu)化業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)、提升技術(shù)水平和拓展市場(chǎng)份額，有望在未來(lái) CRO 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中取得更大的優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)行業(yè)持續(xù)發(fā)展。

參考來(lái)源：

[1]官方媒體/網(wǎng)絡(luò)新聞

[2]央廣資本眼

[3]滬市匯·硬科硬客

[4]證券日?qǐng)?bào)

[5]證券之星

[6]經(jīng)濟(jì)參考網(wǎng)

[7]金融界

[8]藥智網(wǎng)

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撰寫(xiě)編輯：Whale / 封面圖來(lái)源：網(wǎng)絡(luò)

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