CXO的寒冬從 2021 年下半年開始，已經持續了整整三年。然而，在這場低谷期中，皓元醫藥是率先感受到暖意的CXO公司之一。皓元醫藥憑借其精準的戰略布局和前瞻性的技術投資，不僅成功穿越周期，還在2024年迎來了屬于自己的“盛夏”。公司董事長鄭保富強調，CRO行業正在走出“寒冬”，需通過“內功修煉”和“出海戰略”走出“寒冬”、跳出“價格戰”漩渦。

圖源：皓元醫藥官網

隨著2024年全球生物醫藥行業的回暖，創新藥投資重新加速，ADC（抗體偶聯藥物）等新興領域崛起，帶動CRO/CDMO市場進入新一輪增長期。皓元醫藥正是這一輪行業復蘇中的關鍵受益者，其在ADC產業鏈的提前布局使其迅速脫穎而出。

CRO 行業的 “寒冬” 與 “盛夏”：皓元醫藥如何逆勢崛起？

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受創新藥資本寒冬影響，CRO 行業發展艱難。醫藥魔方 InvestGo 數據庫顯示，2024 年上半年，中國醫療健康領域一級市場投融資事件同比下降 27.8% 至 630 起，融資總額同比下降 1.1% 至 421.6 億元人民幣，創新型藥企資金緊張。

但皓元醫藥業績逆勢上揚。2月28日，皓元醫藥披露2024年業績快報，報告期內，公司實現營業總收入 225,773.20 萬元，同比增長 20.09%；實現歸屬于母公司所有者的凈利潤 20,497.94 萬元，同比增長 60.83%；實現歸屬于母公司所有者的扣除非經常性損益的凈利潤 17,261.03 萬元，同比增長 56.74%。報告期內，公司總資產 555,788.58 萬元，較報告期初增長 32.58%；歸屬于母公司的所有者權益為 288,333.66 萬元，較報告期初增長 14.92%。這得益于公司堅持 “產業化、全球化、品牌化” 戰略，聚焦主業，強化創新與市場開拓。

圖源：皓元醫藥官網

同時，皓元醫藥圍繞提質增效，精進內部運營管理，通過提高人效、控制成本費用、規劃在建工程等措施，有效提升了經營業績。

過去的2024年，東方證券分析指出，隨著創新藥投融資回暖及海外產能轉移加速，行業正從 “產能過剩” 向 “高質量供給” 轉變，具備技術壁壘和全球化能力的企業將率先受益。

皓元醫藥抓住機遇，依托前端生命科學試劑與后端 CDMO 業務的協同發展，釋放全鏈條價值。試劑業務毛利率高、增長強勁，品牌在國內領先，國際影響力突出，是當前利潤和現金流核心。CDMO 業務專注高難度、小分子藥物研發及產業化應用，致力于成為全球 CRO&CDMO 合作伙伴。

皓元醫藥業務板塊 | 圖源：皓元醫藥官網

皓元醫藥各業務板塊協同發展，形成獨特競爭力。生命科學試劑板塊（MCE、樂研）服務于藥物發現早期，覆蓋工業界與科研界。截至 2024 年第三季度末，皓元醫藥已積累超 13.2 萬種生命科學試劑（其中分子砌塊 8.8 萬種、工具化合物及生化試劑 4.4 萬種），服務全球超 1.1 萬家科研用戶。使用公司產品的科學家每年在 CNS 三大期刊發表文獻超 30 篇，在世界級期刊發表文獻累計超 4.6 萬篇。

后端，在服務創新藥研制方面同樣取得了不俗的成就，自 2013 年起助力榮昌生物推進中國首個 ADC 藥物 RC48 項目。

這種全流程、跨領域的服務模式，讓皓元醫藥在生物醫藥領域占據有利地位，既推動行業發展，自身也迎來更多機遇。在市場波動中，精準定位、強化核心業務并優化內部管理，是皓元醫藥在競爭中脫穎而出的關鍵。

圖源：榮昌生物官網

在分子砌塊和工具化合物業務上，皓元醫藥布局清晰，其指出分子砌塊作為小分子藥物研發剛需，市場規模增長迅速。據 Nature Reviews 估計，2026 年全球分子砌塊市場規模有望達 546 億美元。

ADC 藥物的競爭：皓元醫藥如何成為行業領軍者？

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ADC 賽道熱度持續攀升，吸引眾多 MNC、Biotech 入局。皓元醫藥聚焦后端原料藥及中間體業務，尤其是特色仿制藥原料藥與創新藥 CDMO，在 ADC 領域構建起從早期研發到商業化生產的全鏈條服務能力。目前，其創新藥 CDMO 業務以臨床前及臨床 I 期項目為主，隨著項目推進至臨床后期，CDMO 業務收入有望顯著增長。

然而，國內 CDMO 市場競爭激烈且分化嚴重，產能過剩，份額向頭部集中。對于后發企業，實現差異化和特色化是突破關鍵。

皓元醫藥在 ADC 藥物創新研發方面優勢突出，作為國內 ADCPayload - Linker 研究的先行者，搭建了 XDCPayload - LinkerCMC 一體化服務平臺，集成 CMC 及 CDMO 服務，涵蓋從分子設計、定制合成到注冊申報等一系列服務。截至 2024 年 6 月，公司已有 12 個與 ADC 藥物相關的小分子產品完成美國 FDA sec - DMF 備案，2024 年前三季度，ADC 服務客戶超 800 家，項目數超 80 個，公司宣稱服務了中國 70% 的 ADC 研發客戶，展現出強大的服務能力與市場影響力。

圖源：皓元醫藥官網

在ADC 領域是創新藥中高壁壘、擴展性強的優質賽道，涉及多學科交叉。皓元醫藥在 ADC 藥物化學相關的研發、工藝優化等環節具備較強專業能力與豐富項目經驗，部分毒素、Linker 等完成結構及晶型確證，通過多手性控制策略獲得穩定生產工藝，能高效為客戶提供專業 CDMO 服務，在 ADC 早期發現到 CDMO 細分專業領域處于第一梯隊。

在產能建設上，2024 年皓元醫藥加速推進馬鞍山第五條 ADC 高活產線與重慶皓元抗體偶聯 CDMO 基地建設，旨在打造從抗體到灌裝的全流程一體化服務平臺，為全球客戶提供 ADC 藥物一站式 CDMO 解決方案。

在 BPI 2025 大會上，皓元醫藥展示其 ADC 藥物全流程 CDMO 能力，已支持 5 個 BLA 申報，積累超 800 家客戶和 150 多個 ADC 載荷 - 連接子項目，提供一站式服務，鞏固了在 ADC 領域的全球競爭力。

在 ADC 賽道競爭日益激烈的當下，皓元醫藥憑借技術、服務和產能布局等多方面優勢，有望在該領域持續領航。

行業回暖跡象初顯

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從上市公司 2024 年前三季度報表來看，利潤率和營收增速均有顯著改善，這一現象釋放出 CXO 行業回暖的積極信號。皓元醫藥 2024 年三季報顯示，營業收入達 16.2 億元，同比增長 17.6%；歸母凈利潤為 1.43 億元，同比增長 21.3%，主要得益于生命科學試劑業務迅猛發展。

皓元醫藥 2024 年第三季度報告 | 圖源：皓元醫藥官網

本輪 CXO 行業寒冬，主要源于 2022 年起新冠期間涌入生物醫藥領域的熱錢退潮，同時受美元加息周期影響，全球及中國生物醫藥領域資本紛紛撤離。不過，自 2023 年四季度起，海外生物醫藥投融資項目數量和金額連續幾個季度呈現回暖并企穩態勢。2024 年 9 月美元降息周期開啟，當月海外尤其是美國生物醫藥投融資數據表現積極，10 月進一步向好，且這一趨勢有望延續。

對于 CRO 行業回暖，業內人士紛紛表達看法。鄭保富認為皓元醫藥報表改善有幾方面原因：一是自 2017 年布局工具化合物板塊國際市場，國際營收持續增長，占比達 60%；二是構建了 “三大引擎” 體系，其中工具化合物穩健增長，分子砌塊也開啟海外布局；三是行業下行期促使企業思考如何提質增效等，效果良好。

藥康生物董事長高翔稱藥康生物雖在下行周期利潤受壓，但營收仍有較大增長，如海外動物房規模擴大四倍，海外業務增長迅速。

益諾思總經理常艷指出行業回暖體現在新分子賽道投融資及頭部優質客戶出海業績上，并表示益諾思將堅持科學引領，聚焦創新性強的客戶，放棄分子類型簡單的業務，同時加大募投項目產能及海外市場布局。

圖源：益諾思官網

美迪西創始人、董事長兼CEO陳春麟表示美迪西實驗數量未減少，部分板塊開始擴大招人，2024 年上半年海外收入占比提升，且其服務過的企業能反哺 CRO 行業。

CRO 行業未來的增長引擎在哪里？

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全球化戰略加速推進

公司董事長鄭保富認為，在當前市場競爭格局下，“價格戰” 是供大于求矛盾的體現。CRO 行業需要通過 “內功修煉” 和 “出海戰略” 來跳出 “價格戰” 漩渦，實現可持續發展。

皓元醫藥自 2017 年布局工具化合物板塊國際市場，國際業務收入持續增長，占比達 60%。在行業下行周期，通過戰略調整取得良好效果。公司持續深化全球化戰略，加速海外市場拓展。其在美國、歐洲、印度等地的商務倉儲中心穩定運營，服務全球超萬家醫藥企業、科研院所、CRO 公司。前端生命科學試劑業務覆蓋美歐日韓市場，后端原料藥及中間體業務在日韓、印度形成優勢，并加速開拓美歐市場。2024 年前三季度，國際業務收入占比接近 40%。2025 年，公司將繼續推進全球化進程，加強海外市場開拓，提升國際品牌影響力。

值得關注的是，皓元醫藥在海外市場具有較強的議價能力，2023年及2024年上半年，境外渠道的毛利率分別為59.37%、60.77%，同期境內渠道的毛利率分別為37.21%、35.98%。

技術創新：AI與數字化賦能

在技術革新方面，隨著大數據快速發展，人工智能技術加速融入醫藥研發領域。作為細分行業有影響力的企業，皓元醫藥已形成覆蓋藥物研發及生產 “起始物料 — 中間體 — 原料藥 — 制劑” 的一體化業務模式，產品銷售和技術服務相互促進，客戶需求導向與自主開發相結合，具備持續創新機制。

依托強大研發實力，公司緊跟行業科技前沿，積極探索實踐 AI 技術融合應用。通過與德睿智藥、英矽智能等企業戰略合作，秉持 “優勢互補、資源共享、合作共贏” 原則，利用 AI 技術助力客戶在藥物開發中加快產品管線構建、探索分子空間布局及逆合成分析合成策略。

政策推動行業發展

公司董事長鄭保富認為，CRO 行業的發展與生物醫藥尤其是創新藥行業緊密相連。合理的醫保支付政策可提高創新藥可及性，促進其研發和推廣。完善醫保支付機制、探索多元化創新藥支付方式、加大對創新藥支持力度，能引導企業增加研發投入，提升創新能力。2024 年 7 月上海市出臺的生物醫藥產業支持政策，特別強調 “利用 CRO 進行中國創新藥的成果轉化”，為 CRO 行業發展提供了政策支持。

圖源：上海市科學技術委員會官網

結語

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結合皓元醫藥的財報數據，CRO 行業未來具有較大的增長潛力和市場機遇。隨著全球醫藥研發投入的持續增加，以及新興技術在藥物研發中的應用，CRO 行業將迎來新的發展機遇。皓元醫藥通過不斷優化業務結構、提升技術水平和拓展市場份額，有望在未來 CRO 市場競爭中取得更大的優勢，推動行業持續發展。

參考來源：

[1]官方媒體/網絡新聞

[2]央廣資本眼

[3]滬市匯·硬科硬客

[4]證券日報

[5]證券之星

[6]經濟參考網

[7]金融界

[8]藥智網

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撰寫編輯：Whale / 封面圖來源：網絡

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