近日,由東軟集團旗下的創新公司東軟醫療自主研發的國產光子計數CT正式進入國家藥品監督管理局創新醫療器械特別審查程序。這一突破性進展,標志著這款劃時代的超高端醫學影像設備距離臨床應用僅剩一步之遙,也意味著國產光子計數CT技術邁入國際先進行列!

九年攻堅,領跑光子計數CT國產化

光子計數CT被譽為“CT影像領域的第三次革命”,其通過直接轉換X射線光子為電信號的技術,突破了傳統CT間接成像的局限,實現了更高分辨率、更低輻射劑量和多能譜成像等核心優勢。目前全球僅少數國際巨頭掌握該技術,且設備成本高昂。

早在2016年3月,當全球尚無成熟產品問世時,東軟醫療就踏上了光子計數CT探測器的自研之路。九年間,研發團隊先后攻克光子計數CT的數據產生、數據傳輸、圖像產生等一系列世界級技術難題,并在此過程中申請多項發明專利。東軟醫療正在構建從光子捕捉到影像輸出的全鏈條自主技術生態。

2024年5月,東軟醫療光子計數CT成功獲得首幅人體圖像,成為這場攻堅戰的首個里程碑。而此次進入創新醫療器械特別審查程序,意味著這款劃時代設備即將打破國外壟斷,加速高端醫療設備國產替代進程。

顛覆傳統,重塑影像診療新范式

如果說傳統CT如同在演唱會現場用分貝儀測量整體音量,那么光子計數CT則是能在測量音量的同時,實時識別每個樂器的音高、音色,甚至單獨提取主唱聲部。

東軟醫療自主研發的光子計數CT,創造性地融合碲鋅鎘(CZT)探測器與深度學習重建算法,實現了“0”電子噪聲,一次掃描即可獲得多個能量的圖像,使設備在低輻射劑量、低造影劑模式下仍能實現高清成像,為精準醫療特別是心血管、腫瘤等重大慢病的早期診斷帶來了質的飛躍,有望推動人類對抗疾病的范式革命。

目前,東軟醫療正聯合國內多家頂級三甲醫院開展臨床評價與科研合作,推動該設備在復雜病例中的創新應用,并探索AI輔助診斷、遠程醫療等場景融合,打造“精準醫療中國方案”!

創新為擎,勇擔“國家隊”使命

光子計數CT的成功研發,是東軟醫療堅守科技報國初心、深耕高端醫療裝備領域近30年的結晶。從1997年研制出中國第一臺CT,結束我國CT完全依賴進口的歷史,到2024年全球裝機量突破50,000臺,構建覆蓋110多個國家的“健康絲路”,再到如今光子計數CT挺進“特別審查程序”,突破關鍵核心技術壁壘,東軟醫療從未停止創新的腳步,不斷改寫全球高端醫療裝備行業格局。

此次突破不僅是東軟醫療的榮耀,更是中國醫療科技創新的集體勝利,展現了我國強大的產業鏈供應鏈優勢。作為肩負使命的高端醫療裝備“國家隊”,東軟醫療將積極配合審評中心的各項審評要求,加速推進首臺光子計數CT獲批上市,讓更多患者早日享受世界一流的診療技術,并推動國產高端醫療設備走向全球。

在醫療健康領域,東軟及旗下創新公司持續推動信息技術與醫療健康的深度融合,構建了涵蓋醫療數字化、醫療設備、康養服務、醫療服務、金融保險、醫工人才等六位一體的大健康戰略,是中國在數字健康領域中解決方案最完整、在醫療市場占有率最高的產業聯盟。

作為醫療健康技術和商業創新的引領者和賦能者,東軟敏銳洞察醫療行業的發展與變革,用智能化戰略全面解鎖新醫療時代的無限可能,用人工智能、大數據等信息技術拓展AI+醫療的新邊界,賦能醫療健康產業高質量發展。